Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-selvprøvetagning hos somaliske kvinder (Isbaar)

8. juli 2025 opdateret af: University of Minnesota

Reduktion af forskelle i screening af livmoderhalskræft hos somaliske indvandrerkvinder gennem en primær case-baseret HPV-selvprøveintervention

Denne undersøgelse planlægger at vurdere effekten af ​​implementering af HPV-selvprøvetagning i primærplejen på optagelsen af ​​livmoderhalskræftscreening hos 30-65-årige somaliske kvinder, der skal til livmoderhalskræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3367

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig som en somalisk kvinde
  • mellem 30-65 år
  • berettiget til screening for livmoderhalskræft

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Ikke berettiget til livmoderhalskræftscreening, herunder at have en historie med livmoderhalskræft eller en hysterektomi uden intakt livmoderhals

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolklinikker vil have passiv deltagelse, og deres eneste involvering vil være, at data vil blive trukket fra disse klinikker. Kvinder i kontrolklinikkerne vil blive tilbudt normal pleje livmoderhalskræftscreening af en kliniker. Forskerholdet vil ikke have kontakt med kvinder i kontrolklinikkerne.
Eksperimentel: Intervention
På de tre interventionsklinikker vil klinikudbydere eller personale tilbyde kvinder mulighed for at udføre HPV-selvprøvetagning som et alternativ til livmoderhalskræftscreening af en kliniker.
Enhed: Copan 552C.80 Floqswab
Undersøgelsen vil implementere HPV-selvprøvetagning som en mulighed for screening af livmoderhalskræft sammen med den sædvanlige pleje af somaliske kvinder og evaluere ændringer før og efter implementering sammenlignet med Fairview ikke-interventionsklinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forskel i forskel
Tidsramme: Op til et år (tid til begivenhed) til at starte screening i hver af de før- og postimplementeringsperioder.
Forskel-i-forskel Cox-proportionelle farer regression for at sammenligne screeningsafslutningsændringer 12-måneders før /efterimplementering i intervention versus kontrolklinikker, justering for alder, screeningshistorie og CDC Social Sulnerability Index (SVI).
Op til et år (tid til begivenhed) til at starte screening i hver af de før- og postimplementeringsperioder.
Periodimplementeringsperiode Cervical Cancer Screening Færdiggørelse
Tidsramme: Op til et år (tid til begivenhed) til at starte screening i perioden før implementering.
I perioden før implementering (inden interventionsklinikker, der tilbyder mulighed for at udføre HPV-selvprøvetagning), modtager den operationelle definition af screeningsafslutning PAP og/eller HPV-test af en kliniker.
Op til et år (tid til begivenhed) til at starte screening i perioden før implementering.
Periode efter implementeringsperiode for livmoderhalskræft.
Tidsramme: Op til et år (tid til begivenhed) til at starte screening i postimplementeringsperioden.

I perioden efter implementering tegner den operationelle definition af screeningsafslutning sig for hybridindstillinger, der giver mulighed for enten HPV-selvprøvetagning eller PAP og/eller HPV-test af en kliniker. Vi definerer screeningsafslutning som:

  1. modtagelse af PAP og/eller HPV -test af en kliniker;
  2. selvprøvetagning HPV-negativ eller HPV16/18+; eller
  3. Selvprøvetagning positivt for andre HPV-typer med høj risiko (dvs. "HPV+ anden") eller utilfredsstillende og returnerer til en opfølgende PAP-test for at gennemføre screeningsepisoden. For kvinder med "HPV+ andre" eller utilfredsstillende testresultater på selvprøvetagning er der påkrævet en opfølgende PAP-test; Hvis PAP -testen ikke er afsluttet inden for 3 måneder, vil kvinden ikke blive betragtet som screenet.
Op til et år (tid til begivenhed) til at starte screening i postimplementeringsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebekah Pratt, PhD, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Rachel Winer, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMCH-2019-27849

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner