- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05453006
Autocampionamento HPV nelle donne somale (Isbaar)
30 gennaio 2024 aggiornato da: University of Minnesota
Ridurre le disparità di screening del cancro cervicale nelle donne immigrate somale attraverso un intervento di autocampionamento dell'HPV basato su casi primari
Questo studio prevede di valutare l'effetto dell'implementazione dell'autocampionamento dell'HPV nelle cure primarie sull'adozione dello screening del cancro cervicale nelle donne somale di 30-65 anni che devono sottoporsi allo screening del cancro cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
5680
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christina Bliss Barsness
- Numero di telefono: 612-625-7179
- Email: blis0015@umn.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Christina Bliss Barsness
- Numero di telefono: 612-625-7179
- Email: blis0015@umn.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come una donna somala
- età compresa tra 30 e 65 anni
- idoneo per lo screening del cancro cervicale
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta
- Non idoneo per lo screening del cancro cervicale, incluso avere una storia di cancro cervicale o un'isterectomia senza cervice intatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Le cliniche di controllo avranno una partecipazione passiva e il loro unico coinvolgimento sarà che i dati verranno estratti da queste cliniche.
Alle donne nelle cliniche di controllo verrà offerto uno screening per il cancro cervicale con le cure abituali da parte di un medico.
Il gruppo di ricerca non avrà alcun contatto con le donne nelle cliniche di controllo.
|
|
Sperimentale: Intervento
Presso le tre cliniche di intervento, i fornitori di cliniche o il personale offriranno alle donne la possibilità di eseguire l'autocampionamento dell'HPV come alternativa allo screening del cancro cervicale da parte di un medico.
|
Lo studio implementerà l'autocampionamento dell'HPV come opzione per lo screening del cancro cervicale insieme alle cure abituali per le donne somale e valuterà i cambiamenti prima e dopo l'implementazione, rispetto alle cliniche di intervento di Fairview.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di assorbimento dello screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: fino a un anno (time-to-event) dopo l'intervento
|
La nostra definizione operativa di utilizzo dello screening tiene conto delle opzioni ibride che consentono l'autocampionamento dell'HPV o il Pap test e/o il test dell'HPV da parte di un medico.
Definiamo l'accettazione dello screening come segue: a) ricevere il Pap test e/o il test HPV da un medico; b) completamento di un kit di autocampionamento negativo per tutti gli HPV o HPV 16/18+; oppure c) completamento di un kit di autocampionamento negativo per HPV16/18 ma positivo per altri tipi (ad es. "HPV+ altro") o insoddisfacente.
|
fino a un anno (time-to-event) dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebekah Pratt, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
19 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Attributi della malattia
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
- Infezioni
- Malattie uterine
- Infezioni da papillomavirus
- Malattie della cervice uterina
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMCH-2019-27849
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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