Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-selvprøvetaking hos somaliske kvinner (Isbaar)

10. juni 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Redusere forskjeller i screening av livmorhalskreft hos somaliske innvandrerkvinner gjennom en primærtilfellebasert HPV-selvprøveintervensjon

Denne studien planlegger å vurdere effekten av å implementere HPV-selvprøvetaking i primærhelsetjenesten på opptak av livmorhalskreftscreening hos 30-65 år gamle somaliske kvinner som skal til livmorhalskreftscreening.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5680

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser som en somalisk kvinne
  • mellom 30-65 år
  • kvalifisert for livmorhalskreftscreening

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid
  • Ikke kvalifisert for livmorhalskreftscreening, inkludert å ha en historie med livmorhalskreft eller en hysterektomi uten intakt livmorhals

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Kontrollklinikker vil ha passiv deltakelse og deres eneste involvering vil være at data vil bli hentet fra disse klinikkene. Kvinner i kontrollklinikkene vil bli tilbudt vanlig behandling av livmorhalskreftscreening av kliniker. Forskerteamet vil ikke ha kontakt med kvinner i kontrollklinikkene.
Eksperimentell: Innblanding
Ved de tre intervensjonsklinikkene vil klinikktilbydere eller ansatte tilby kvinner muligheten til å utføre HPV-selvprøver som et alternativ til livmorhalskreftscreening av en kliniker.
Enhet: COPAN 552c.80 FLOQSwab
Studien vil implementere HPV-selvprøvetaking som et alternativ for livmorhalskreftscreening sammen med vanlig omsorg for somaliske kvinner, og evaluere endringer før og etter implementering, sammenlignet med Fairview intervensjonsklinikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptakshastighet for livmorhalskreftscreening
Tidsramme: opptil ett år (tid-til-hendelse) etter intervensjon

Den operasjonelle definisjonen av screeningopptak tar hensyn til hybridalternativer som tillater enten HPV-selvprøvetaking eller Pap- og/eller HPV-testing av en kliniker. Vi definerer screeningopptak som:

  1. motta Pap- og/eller HPV-testing av en kliniker;
  2. selvprøvende HPV-negativ eller HPV16/18+; eller
  3. selvprøvetaking positiv for andre høyrisiko HPV-typer (dvs. "HPV+ andre") eller utilfredsstillende og returnerer for en oppfølgings-Pap-test for å fullføre screeningsepisoden. For kvinner med "HPV+ andre" eller utilfredsstillende testresultater på selvprøvetaking, vil screeningopptaksdatoen være datoen for oppfølgings-Pap-testen; hvis Pap-testen ikke er fullført, vil kvinnen ikke bli vurdert som screenet.
opptil ett år (tid-til-hendelse) etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebekah Pratt, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMCH-2019-27849

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på COPAN 552c.80 FLOQSwab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere