索马里妇女的 HPV 自采样 (Isbaar)
2024年1月30日 更新者：University of Minnesota
通过基于病例的 HPV 自采样干预减少索马里移民妇女的宫颈癌筛查差异
本研究计划评估在初级保健中实施 HPV 自我取样对 30-65 岁索马里妇女进行宫颈癌筛查的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5680
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Bliss Barsness
- 电话号码：612-625-7179
- 邮箱：blis0015@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Christina Bliss Barsness
- 电话号码：612-625-7179
- 邮箱：blis0015@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确定为索马里妇女
- 30-65岁之间
- 有资格进行宫颈癌筛查
排除标准：
- 目前怀孕
- 不符合宫颈癌筛查的条件，包括有宫颈癌病史或子宫切除术但子宫颈不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
控制诊所将被动参与，他们唯一的参与是从这些诊所中提取数据。
临床医生将为对照诊所中的女性提供常规护理宫颈癌筛查。
研究小组将不会与对照诊所的妇女有任何接触。
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实验性的：干涉
在三个干预诊所，诊所提供者或工作人员将为女性提供进行 HPV 自我采样的选择，作为临床医生进行宫颈癌筛查的替代方案。
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该研究将实施 HPV 自我取样作为宫颈癌筛查的一种选择，同时对索马里妇女进行常规护理，并与 Fairview 干预诊所相比，评估实施前后的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈癌筛查率
大体时间：干预后最多一年（事件发生时间）
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我们对筛查采用的操作定义考虑了混合选项，这些选项允许临床医生进行 HPV 自采样或 Pap 和/或 HPV 检测。
我们将筛查接受定义如下： a) 接受临床医生的 Pap 和/或 HPV 检测； b) 完成所有 HPV 阴性或 HPV16/18+ 的自采样试剂盒； c) 完成 HPV16/18 阴性但其他类型阳性（即“HPV+ 其他”）或不满意的自采样试剂盒。
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干预后最多一年（事件发生时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebekah Pratt, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年5月19日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMCH-2019-27849
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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