소말리아 여성의 HPV 자체 샘플링 (Isbaar)
2025년 7월 8일 업데이트: University of Minnesota
1차 사례 기반 HPV 자체 샘플링 개입을 통해 소말리아 이민 여성의 자궁경부암 검진 격차 감소
이 연구는 자궁경부암 검진을 받을 예정인 30-65세 소말리아 여성의 자궁경부암 검진에 대한 1차 진료에서 HPV 자가 샘플링을 구현하는 효과를 평가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3367
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소말리아 여성으로 식별
- 30-65세 사이
- 자궁경부암 검진 대상자
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 자궁경부암 병력이 있거나 자궁 경부가 온전하지 않은 자궁적출술을 포함하여 자궁경부암 검진에 부적격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
컨트롤 클리닉은 수동적으로 참여하며 그들의 유일한 참여는 이러한 클리닉에서 데이터를 가져오는 것입니다.
대조군 클리닉의 여성들은 임상의가 자궁경부암 검진을 일반 진료로 제공받을 것입니다.
연구팀은 컨트롤 클리닉의 여성과 어떠한 접촉도 하지 않을 것입니다.
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실험적: 간섭
3개의 개입 클리닉에서 클리닉 제공자 또는 직원은 여성에게 임상의가 자궁경부암을 선별하는 대신 HPV 자가 표본 추출을 수행할 수 있는 옵션을 제공할 것입니다.
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이 연구는 소말리아 여성을위한 일반적인 치료와 함께 자궁 경부암 스크리닝 옵션으로 HPV 자체 샘플링을 구현하고 Fairview 비 응원 클리닉과 비교하여 사전 및 사후 구현을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차이 차이 비교
기간: 각각의 사전 및 사후 구현 기간에서 스크리닝을 시작하기 위해 최대 1 년 (이벤트 시간).
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차이 차이 차이 COX COX 비례 위험 회귀 검사 완료를 비교하기위한 12 개월의 중재 대 통제 클리닉의 사전 /사후 구현, 연령, 스크리닝 기록 및 CDC 사회 취약성 지수 (SVI) 조정.
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각각의 사전 및 사후 구현 기간에서 스크리닝을 시작하기 위해 최대 1 년 (이벤트 시간).
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구현 전 자궁 경부암 선별 완료
기간: 사전 구현 기간에 스크리닝을 시작하기 위해 최대 1 년 (이벤트 시간).
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사전 구현 기간 (HPV 자체 샘플링을 수행하는 옵션을 제공하는 중재 클리닉 이전)의 경우, 스크리닝 완료의 운영 정의는 임상의가 PAP 및/또는 HPV 테스트를받는 것입니다.
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사전 구현 기간에 스크리닝을 시작하기 위해 최대 1 년 (이벤트 시간).
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구현 후 자궁 경부암 선별 완료.
기간: 사후 구현 기간에 스크리닝을 시작하기 위해 최대 1 년 (이벤트 시간).
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구현 후 기간 동안, 스크리닝 완료의 운영 정의는 HPV 자체 샘플링 또는 임상의의 PAP 및/또는 HPV 테스트를 허용하는 하이브리드 옵션을 설명합니다. 스크리닝 완료를 다음과 같이 정의합니다.
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사후 구현 기간에 스크리닝을 시작하기 위해 최대 1 년 (이벤트 시간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebekah Pratt, PhD, University of Minnesota
- 수석 연구원: Rachel Winer, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMCH-2019-27849
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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