Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPV-självprovtagning hos somaliska kvinnor (Isbaar)

30 januari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Minska skillnader i screening av livmoderhalscancer hos somaliska invandrarkvinnor genom en primärfallsbaserad HPV-självprovsintervention

Denna studie planerar att bedöma effekten av att implementera HPV-självprovtagning i primärvården på upptag av livmoderhalscancerscreening hos 30-65 år gamla somaliska kvinnor som ska göras för screening av livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5680

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christina Bliss Barsness
  • Telefonnummer: 612-625-7179
  • E-post: blis0015@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig som en somalisk kvinna
  • mellan 30-65 år
  • kvalificerad för screening av livmoderhalscancer

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid
  • Ej kvalificerad för screening av livmoderhalscancer, inklusive att ha en historia av livmoderhalscancer eller en hysterektomi utan intakt livmoderhals

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollkliniker kommer att ha passivt deltagande och deras enda engagemang kommer att vara att data kommer att hämtas från dessa kliniker. Kvinnor på kontrollklinikerna kommer att erbjudas vanlig vård livmoderhalscancerscreening av en läkare. Forskargruppen kommer inte att ha någon kontakt med kvinnor på kontrollklinikerna.
Experimentell: Intervention
På de tre interventionsklinikerna kommer kliniker eller personal att erbjuda kvinnor möjligheten att utföra HPV-självprov som ett alternativ till livmoderhalscancerscreening av en läkare.
Enhet: COPAN 552c.80 FLOQSwab
Studien kommer att implementera HPV-självprov som ett alternativ för screening av livmoderhalscancer tillsammans med vanlig vård för somaliska kvinnor, och utvärdera förändringar före och efter implementering, jämfört med Fairview interventionskliniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptagshastighet för screening av livmoderhalscancer
Tidsram: upp till ett år (tid till händelse) efter intervention
Vår operativa definition av upptag av screening tar hänsyn till hybridalternativ som tillåter antingen HPV-självprov eller Pap- och/eller HPV-testning av en läkare. Vi definierar screeningupptag enligt följande: a) ta emot Pap- och/eller HPV-test av en läkare; b) fylla i ett självprovtagningskit som är negativt för alla HPV eller är HPV16/18+; eller c) fylla i ett självprovtagningskit som är negativt för HPV16/18 men positivt för andra typer (d.v.s. "HPV+ annat") eller otillfredsställande.
upp till ett år (tid till händelse) efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Rebekah Pratt, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

19 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMCH-2019-27849

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på COPAN 552c.80 FLOQSwab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera