Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-itsenäytteenotto somalinaisilla (Isbaar)

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota

Kohdunkaulansyövän seulontaerojen vähentäminen Somalian maahanmuuttajanaisilla primaaritapaukseen perustuvan HPV-itsenäytteenoton avulla

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida HPV-omanäytteenoton vaikutusta perusterveydenhuollossa kohdunkaulan syövän seulonnan ottamiseen 30–65-vuotiailla somalialaisnaisilla, jotka joutuvat kohdunkaulan syövän seulontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3367

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista somalinainen
  • 30-65 vuotiaiden välillä
  • kelpaa kohdunkaulan syövän seulontaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Ei kelpaa kohdunkaulan syövän seulontaan, mukaan lukien kohdunkaulansyöpä tai kohdunpoisto ilman ehjää kohdunkaulaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliklinikoilla on passiivinen osallistuminen, ja niiden ainoa osallisuus on se, että tiedot kerätään näiltä klinikoilta. Kontrolliklinikoilla oleville naisille tarjotaan kliinikon suorittamaa tavanomaista kohdunkaulan syövän seulontaa. Tutkimusryhmällä ei ole minkäänlaista kontaktia kontrolliklinikoilla oleviin naisiin.
Kokeellinen: Interventio
Kolmella interventioklinikalla klinikan tarjoajat tai henkilökunta tarjoavat naisille mahdollisuuden ottaa HPV-näytteitä omatoimisesti vaihtoehtona kliinikon kohdunkaulan syövän seulonnalle.
Laite: Copan 552C.80 Floqswab
Tutkimus toteuttaa HPV: n itsenäisyyden kohdunkaulan syövän seulonnan vaihtoehtona Somalian naisten tavanomaisen hoidon rinnalla ja arvioidaan muutoksia ennen toteutusta ja sen jälkeistä verrattuna Fairview-interventioklinikoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erotteluerot
Aikaikkuna: Jopa yhden vuoden (aikataulu) seulonnan aloittamiseksi jokaisessa toteutuksen edeltävässä ja sen jälkeen.
Ero-erojen erotusyhtiöiden suhteelliset vaarojen regressiot seulonnan valmistumisen muutoksen vertaamiseksi 12 kuukauden ennen /jälkeen toteutumista interventioissa verrattuna kontrolliklinikoihin, iän, seulontahistorian ja CDC: n sosiaalisen haavoittuvuusindeksin (SVI) mukauttaminen.
Jopa yhden vuoden (aikataulu) seulonnan aloittamiseksi jokaisessa toteutuksen edeltävässä ja sen jälkeen.
Kohdunkaulan syövän seulonta edeltävä ajanjakso
Aikaikkuna: Jopa yhden vuoden (tapaamiseen) seulonnan aloittamiseksi edeltävänä ajanjaksolla.
Ennen toteutusta varten (ennen interventioklinikoita, jotka tarjoavat mahdollisuuden suorittaa HPV-itsenäisyys), seulonnan valmistumisen operatiivinen määritelmä on kliinisen PAP- ja/tai HPV-testauksen vastaanottaminen.
Jopa yhden vuoden (tapaamiseen) seulonnan aloittamiseksi edeltävänä ajanjaksolla.
Suorituskyvyn jälkeinen ajankaulan syövän seulonnan valmistuminen.
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi (aikataulu) seulonnan aloittamiseksi toteutuksen jälkeisenä aikana.

Suorituskyvyn jälkeisen ajanjakson ajan seulonnan valmistumisen operatiivinen määritelmä vastaa hybridi-vaihtoehdoista, jotka sallivat joko HPV: n itsenäistyksen tai kliinisen PAP- ja/tai HPV-testauksen. Määrittelemme seulonnan valmistumisen seuraavasti:

  1. kliinisen PAP- ja/tai HPV -testauksen vastaanottaminen;
  2. Itsinäytteenotto HPV-negatiivinen tai HPV16/18+; tai
  3. Itsinäytteenotto positiivisesti muille korkean riskin HPV-tyypeille (ts. "HPV+ muulle") tai epätyydyttävälle ja palauttamalla seuranta-Pap-testiä seulontajakson loppuun saattamiseksi. Naisten, joilla on "HPV+ muut" tai epätyydyttävät testitulokset itsenäyttelystä, tarvitaan seuranta PAP-testi; Jos PAP -testiä ei suoriteta 3 kuukauden kuluessa, naista ei pidetä seulottuna.
Jopa yksi vuosi (aikataulu) seulonnan aloittamiseksi toteutuksen jälkeisenä aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebekah Pratt, PhD, University of Minnesota
  • Päätutkija: Rachel Winer, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMCH-2019-27849

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa