全身性硬化症患者における認知運動療法アプローチの効果
全身性硬化症患者の血管新生、筋力、機能性、抗炎症性および生物心理社会的状態に対する認知運動療法アプローチの効果
調査の概要
詳細な説明
全身性硬化症は、炎症性の慢性自己免疫疾患です。 ヒポクラテスによって最初に肥厚した皮膚として定義された全身性硬化症も、皮膚の関与と内臓の線維化を伴って進行する可能性があります。 この疾患の正確な病因は理解されていませんが、コラーゲン合成、線維症、毛細血管 (血管障害) の変化、および免疫学的メカニズムに影響を与える要因間の相互作用の結果として発生すると考えられています。 炎症の役割は、疾患の病因において重要な位置を占めています。 炎症過程を支配する最も重要な要因の 1 つは、サイトカインです。 全身性硬化症で言及されているサイトカインの反応の変化、呼吸器系の関与および関連する歩行能力の低下、筋力の喪失、手の機能の弱体化、および生物心理社会的存在である人の心理的および社会的側面の弱体化。 パラフィン塗布などの局所的な理学療法の応用に加えて、顔と手の運動、積極的なストレッチ、有酸素持久力のための運動などの運動アプローチも有益です. しかし、標準化された運動モデル、希少疾患である全身性強皮症患者の生活の質、日常生活動作、個人の社会的および心理的側面が治療に含まれる研究については言及されていません。名前が付けられ、定義された運動方法は、文献に欠けています。 研究は一般的にはかりと機能テストで行われていることがわかります。
認知運動療法のアプローチは、独自の生物心理社会的スケールを備えた革新的な生物心理社会的モデルの例を示しています。その基本的な運動モデルは、痛みの管理、気分の管理、性的情報の管理を含むコアの安定化運動です。 希少疾患に分類される全身性強皮症患者に対しては、客観的な評価方法による介入の結果を文献に提示する必要があります。 この研究では、全身性疾患群の血管新生、筋力、機能性、抗炎症性および生物心理社会的状態に対する認知運動療法アプローチ (BETY) の効果を調べることにより、この疾患グループにちなんで名付けられた運動モデルを客観的な結果とともに提示することを目的としています。硬化症。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、34349
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身性強皮症と診断されたことがある
- 18～65歳であること
- ハチェテペ大学リウマチ外来定期通院
- 過去 3 か月間、薬の変更なし
除外基準:
- 重度の筋骨格障害がある 肺高血圧症と診断されている
- FVC 値が 50% 未満
- 活動性感染症の病歴
- 症候性心病変
- 精神疾患を患っている
- 妊娠
- 活動性筋炎の病歴
- 腎不全
- 読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベティーグループ
2004 年以来、Hacettepe 大学の理学療法およびリハビリテーション科では、リウマチと診断された個人の定期的な治療法として、グループ運動セッションが組織されています。
最初の評価は、通常の医師の診察を受けた個人が研究への参加に同意した場合に行われます。
18年間続けてきたBETYセッションに参加することを決めた人と、セッションに参加することに同意しなかった人の2つのグループのうちの1つに含まれていることによると; BETY グループ (グループ 1) に含まれる個人は、12 週間の運動グループに参加した後の最後の運動セッションの日に評価されます。
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機能指向のコア安定化エクササイズに基づく BETY は、全身性硬化症の患者に適用されます。
この運動モデルには、疼痛管理戦略、ダンス療法の本物の動きが含まれています。
機能重視のコアスタビライザーエクササイズは、その人の能力に合わせて重力に逆らって難しくなるという特徴があります。
最初のエクササイズは、クローズドキネティックと呼ばれる、四肢の遠位部分が地面にある段階から始まります。
このレベルは非常に簡単ですが、個人の成功に続いてより難しくなります。
マットレベルから始めて、セラバンドとエクササイズボールで改造しながら進めていきます。
ダンスセラピーやオーセンティックムーブメントセッションの最初と最後に使用します。
セッションでは、運動中の痛み、感情、けいれんの悪循環を断ち切るために、認知再構築テクニックが使用されます。
このエクササイズ モデルは、リウマチ リハビリテーション ユニットの主要なリハビリテーション アプローチです。
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介入なし：対照群
BETY セッションへの参加に同意しないが、12 週間間隔での評価への参加に同意する個人 (グループ 2) は、12 週間間隔で定期検査に来るときに評価され、定期的に推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ)
時間枠：3ヶ月
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これは、リウマチ患者を対象に開発された 30 の質問からなる 5 段階のリッカート型尺度です。
これは、疲労と機能、睡眠、気分、セクシュアリティ、痛み、社交性の観点から個人を評価する実用的な尺度です。
各質問は、「0 = まったくない、1 = まれにはい、2 = 時々はい、3 = よくはい、4 = いつもはい」として採点され、30 項目以上の合計得点が与えられます。
スコアが高いほど、生物心理社会的レベルが低いことを意味します。
合計スコアは 0 ～ 120 の間で採点されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ロドナン スキン スコア (mRSS)
時間枠：3ヶ月
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2本の指で皮膚を挟み、伸び具合で肌のハリを評価する方法。
全身性強皮症患者の医師の診察に適用される標準的な疾患活動性スコアリングです。
体の17部位の皮膚の硬さを評価します。
0= 普通の皮膚、1= 軽度の皮膚の厚さ、2= 中程度の皮膚の厚さ、3= 重度の皮膚の厚さ。
高いスコアは、皮膚の厚さが増加していることを示します。
合計スコアは 0 ～ 51 の間で採点されます
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3ヶ月
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クオリティ オブ ライフ スケール ショート フォーム-36 (SF-36)
時間枠：3ヶ月
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SF-36 クオリティ オブ ライフ スケール。 36 項目 11 問のスケールで、一般的な健康状態、身体機能、社会的機能、痛み、情緒的健康、身体的健康による役割の制限、身体的健康による役割の制限からなる 8 つのサブパラメーターを含む一般的な健康スクリーニングを可能にします。感情的な問題と活力。
これは一般的な尺度で、項目は「0 = 最悪の健康状態 100 = 最高の健康状態」として採点されます。
各サブカテゴリは 0 ～ 100 ポイントでスコア付けされ、スコアが高いほど健康であることを示します。
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3ヶ月
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強皮症健康評価アンケート (SHAQ)
時間枠：3ヶ月
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着付けと身だしなみ、立ち上がり、食事、歩行、衛生、リーチ、グリップ、アクティビティを8つの分野に分けた20項目で評価します。
各設問の回答は、「まったく困らない（0）」、「やや困る（1）」、「かなり困る（2）」、「できない（3）」である。
その後、レイノー現象、指の潰瘍、腸の関与、呼吸器および全体的な疾患の重症度が 15 cm の長さのセクションで毎日の活動レベルにどのように影響するかを示すことが要求されます。
SHAQ グローバル スコアは、これら 8 つのパラメーターと 5 つの項目のスコアの合計を 13 で割ることによって形成されます。
高いスコアは機能が低いことを示します。
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3ヶ月
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デュルオズ ハンド インデックス
時間枠：3ヶ月
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アンケート フォーム 18 は、さまざまな手の機能を評価するリッカート型スケールです。
スコアは 0 ～ 90 です。
ハイスコアは、ローハンドが機能することを意味します。
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3ヶ月
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6分間歩行テスト（6MWT）
時間枠：3ヶ月
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個人の有酸素能力を評価するために、30 メートルの距離で 6 分間のツアーが行われます。
平均 6MWT は 400 ～ 700 メートルです。
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3ヶ月
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血管構造の評価
時間枠：3ヶ月
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ドップラー超音波検査法は、体内の血管構造の管腔を通過する血流を評価する超音波検査法です。
この方法では、血管内を流れる血球の動きにより超音波プローブから組織に送信される音波の変化する戻り周波数を測定することにより、血管構造内の流速と抵抗の測定を行うことができます。
この研究では、前腕と手掌面の動脈の血管状態をドップラー超音波検査で調べます。
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3ヶ月
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抗炎症効果の評価
時間枠：3ヶ月
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患者のサイトカインプロファイルの検査は、グループ1の治療の前後に、グループ2の最初と最後の評価で行われます。
IL-6、IL-10、TNF-a、およびイリシンの値は、文献が全身性硬化症の病態生理学で焦点を当てているサイトカインであり、Hacettepe 大学中央研究所で同じ測定単位を使用して血液分析によってチェックされます。
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3ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：3ヶ月
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病気に伴う精神症状である不安や抑うつを14項目で評価する尺度です。 各質問は 0 ～ 3 点で採点され、0 ～ 21 点の合計得点が得られます。 合計スコア 0 ～ 7 は正常と見なされ、スコア 8 ～ 10 は境界異常 (境界ケース) と見なされ、スコア 11 ～ 21 は異常 (ケース) と見なされます。 0～7点が正常、8～10点が境界異常（境界症例）、11～21点が異常（症例）と考えられます。 |
3ヶ月
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強皮症における修正された手の可動性 (mHAMIS)
時間枠：3ヶ月
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個人の手の機能を理学療法士が評価する方法です。
観察に基づいて 4 つの異なる手の機能を評価します。
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3ヶ月
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筋力の評価
時間枠：3ヶ月
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膝関節屈筋群と伸筋群の筋力評価は、Biodex System Pro3® (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) デバイスを使用して行います。
各測定の前に、患者を 3 回テストし、膝屈筋および伸筋の最大同心円状等速筋力を、角速度 180°/秒 10 回および 60°/秒 5 回の繰り返しで測定し、角速度ごとに 30 秒の休憩を取ります。速度。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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