Kognitiivisen harjoitusterapian vaikutus systeemistä skleroosia sairastaville henkilöille
Kognitiivisen harjoittelun vaikutukset vaskularisaatioon, lihasvoimaan, toimivuuteen, tulehdusta ehkäisevään ja biopsykososiaaliseen tilaan potilailla, joilla on systeeminen skleroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen skleroosi on tulehduksellinen ja krooninen autoimmuunisairaus. Systeeminen skleroosi, jonka Hippokrates määritteli alun perin paksuuntuneeksi ihoksi, voi myös edetä ihovaurion ja sisäelinten fibroosin myötä. Vaikka taudin tarkkaa patogeneesiä ei tunneta, sen uskotaan esiintyvän kollageenisynteesiin vaikuttavien tekijöiden, fibroosin, kapillaarimuutosten (vaskulopatian) ja immunologisten mekanismien välisten vuorovaikutusten seurauksena. Tulehduksella on tärkeä rooli taudin patogeneesissä. Yksi tärkeimmistä tulehdusprosessia säätelevistä tekijöistä on sytokiinit. Muutokset systeemisessä skleroosissa mainittujen sytokiinien vasteessa, hengityselinten osallistuminen ja siihen liittyvä kävelykapasiteetin heikkeneminen, lihasvoiman heikkeneminen, käsien toimintojen heikkeneminen sekä biopsykososiaalisen olennon psykologisten ja sosiaalisten näkökohtien heikkeneminen. Paikallisten fysioterapiasovellusten, kuten parafiinisovellusten, kasvojen ja käsien harjoitukset, aktiivinen venyttely, harjoittelulähestymistavat, kuten aerobista kestävyyttä lisäävät harjoitukset, ovat myös hyödyllisiä. Ei kuitenkaan mainita standardoitua liikuntamallia, systeemistä skleroosia, joka on harvinainen sairaus, elämänlaatua, jokapäiväistä toimintaa, tutkimuksia, joissa yksilön sosiaaliset ja psykologiset näkökohdat otetaan mukaan hoitoon, ja nimetyt ja määritellyt harjoitusmenetelmät puuttuvat kirjallisuudesta. Nähdään, että tutkimukset tehdään yleensä asteikoilla ja toiminnallisilla testeillä.
Kognitiivinen harjoitusterapiamalli on esimerkki innovatiivisesta biopsykososiaalisesta mallista, jossa on oma biopsykososiaalinen mittakaava, jonka perusharjoitusmallina ovat ydinvakautusharjoitukset, mukaan lukien kivunhallinta, mielialan hallinta ja seksuaalisen tiedon hallinta. Harvinaisten sairauksien ryhmään kuuluvaa systeemistä skleroosia sairastaville henkilöille on välttämätöntä esittää intervention tulokset objektiivisin arviointimenetelmin kirjallisuudelle. Tässä tutkimuksessa pyritään esittelemään tälle sairausryhmälle nimetty harjoitusmalli objektiivisilla tuloksilla tutkimalla kognitiivisen harjoitteluterapian (BETY) vaikutuksia vaskularisaatioon, lihasvoimaan, toimivuuteen, tulehdusta ehkäisevään ja biopsykososiaaliseen tilaan potilailla, joilla on systeeminen sairaus. skleroosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 34349
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu systeeminen skleroosi
- Ikää 18-65
- Säännöllinen osallistuminen Hacettepe Universityn reumatologian poliklinikalle
- Lääkitys ei ole muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea tuki- ja liikuntaelinvamma Sinulla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio
- FVC-arvo alle 50 %
- Aktiivisen infektion historia
- Oireellinen sydämen toimintahäiriö
- Psykiatrinen häiriö
- Raskaus
- Aktiivinen myosiitti historia
- Munuaisten vajaatoiminta
- Ei ole lukutaitoinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BETY Group
Vuodesta 2004 lähtien ryhmäliikuntatunteja on järjestetty rutiininomaisena hoitomuotona reumadiagnoosin saaneille henkilöille Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella.
Ensimmäinen arviointi suoritetaan, jos rutiinilääkärintarkastukseen tulevat henkilöt suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Sen mukaan, että ne, jotka päättivät osallistua 18 vuotta jatkuneisiin BETY-istuntoihin, ja ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan istuntoihin, kuuluivat toiseen kahdesta ryhmästä; BETY-ryhmään (Ryhmä 1) kuuluvat henkilöt arvioidaan viimeisen harjoituskerran päivänä heidän osallistumisensa 12 viikon harjoitusryhmään.
|
BETY, joka perustuu toimintokeskeisiin ydinstabilointiharjoituksiin, tullaan soveltamaan potilailla, joilla on systeeminen skleroosi.
Tämä harjoitusmalli sisältää kivunhallintastrategioita, tanssiterapiaa aitoa liikettä.
Toimintokeskeisillä ydinvakautusharjoituksilla on ominaisuus, että ne vaikeutuvat painovoimaa vastaan henkilön kykyjen mukaan.
Alkuharjoitukset alkavat vaiheesta, jossa raajan distaalinen segmentti on maassa, jota kutsutaan suljetuksi kineettiseksi.
Tämä taso, joka on melko helppo, vaikeutuu yksilön menestyksen jälkeen.
Se voidaan aloittaa mattotasolta ja edetä muokkaamalla sitä nauhalla ja kuntopallolla.
Sitä käytetään tanssiterapian ja autenttisten liikesessioiden alussa ja lopussa.
Istunnossa käytetään kognitiivista uudelleenjärjestelytekniikkaa, jolla katkaistaan kivun-emotionaalisen kouristuksen noidankehä harjoituksen aikana.
Tämä harjoitusmalli on reumatologisen kuntoutuksen pääasiallinen kuntoutuksen lähestymistapa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Henkilöt (Ryhmä 2), jotka eivät suostu osallistumaan BETY-istuntoihin mutta suostuvat osallistumaan arviointeihin 12 viikon välein, arvioidaan heidän tullessaan rutiinitarkastuksiinsa 12 viikon välein ja suosituksia annetaan rutiininomaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BETY-biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 30 kysymyksestä, jotka on kehitetty henkilöiden kanssa, joilla on reuma.
Se on käytännöllinen asteikko, joka arvioi yksilöiden väsymystä ja toimintakykyä, unta, mielialaa, seksuaalisuutta, kipua ja sosiaalisuutta.
Jokainen kysymys pisteytetään "0 = ei koskaan, 1 = kyllä harvoin, 2 = kyllä joskus, 3 = kyllä usein 4 = kyllä aina" ja antaa kokonaispistemäärän yli 30 kohtaa.
Korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista biopsykososiaalista tasoa.
Kokonaispistemäärä on 0-120
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Rodnan Skin Score (mRSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Menetelmä, jossa ihmisen ihon kiinteyttä arvioidaan pitämällä ihoa kahden sormen välissä ja katsomalla venytysastetta.
Se on tavallinen sairauden aktiivisuuspisteytys, jota käytetään systeemisen skleroosin potilaiden lääkärintutkimuksissa.
Se arvioi ihon kovuuden 17 eri kehon osassa.
0 = normaali iho, 1 = lievä ihon paksuus, 2 = kohtalainen ihon paksuus, 3 = vaikea ihon paksuus.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä ihon paksuutta.
Kokonaispistemäärä on 0-51
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF-36 Life Quality Scale; Se on 36 pisteen, 11 kysymyksen asteikko, joka mahdollistaa yleisen terveysseulonnan kahdeksalla alaparametrilla, jotka koostuvat yleisterveydestä, fyysisestä toiminnasta, sosiaalisesta toiminnasta, kipusta, emotionaalisesta hyvinvoinnista, fyysisestä terveydestä johtuvista roolirajoituksista, emotionaalisia ongelmia ja elinvoimaa.
Se on yleinen asteikko, jonka kohteet arvostetaan '0 = huonoin terveydentila 100 = paras terveydentila'.
Jokainen alaluokka saa 0–100 pistettä, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää terveyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Skleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pukeutumista ja hoitoa, nousemista, syömistä, kävelyä, hygieniaa, ulottuvuutta, pitoa ja aktiviteetteja arvioidaan 20 pisteellä, jotka on jaettu kahdeksaan alueeseen.
Jokaiseen kysymykseen annetut vastaukset vaihtelevat "ilman vaikeuksia (0)", "jotain vaikeuksia (1)", "paljon vaikeuksia (2)" ja "ei pysty tekemään (3)".
Jälkeenpäin pyydetään näyttämään, miten Raynaud'n ilmiö, sormihaavat, suoliston häiriöt, hengitysteiden ja yleisen sairauden vakavuus vaikuttavat päivittäiseen aktiivisuustasoon 15 cm:n pituisella osalla.
SHAQ-maailmanlaajuinen pistemäärä muodostuu jakamalla näiden 8 parametrin ja 5 kohteen pisteiden summa 13:lla.
Korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista toimivuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Duruoz-käsiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake-18 on likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi erilaisia käden toimintoja.
Se voi saada pisteet 0-90 välillä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa alhaisia käden toimintoja.
|
3 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yksilöiden aerobisen kyvyn arvioimiseksi kierretään 6 minuuttia 30 metrin etäisyydellä.
Keskimääräinen 6MWT on 400-700 metriä.
|
3 kuukautta
|
|
Verisuonten rakenteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Doppler-ultraäänitekniikka on ultraäänimenetelmä, joka arvioi kehon verisuonirakenteiden onteloiden läpi kulkevaa verenkiertoa.
Tässä menetelmässä virtausnopeuden ja vastuksen mittauksia voidaan tehdä verisuonirakenteissa mittaamalla ultraääniluotaimista kudoksiin lähetettyjen ääniaaltojen muuttuvia paluutaajuuksia, jotka johtuvat suonessa virtaavien verisolujen liikkeestä.
Tutkimuksessa kyynärvarren ja kämmenten valtimoiden verisuonten tila tutkitaan Doppler-ultraäänitutkimuksella.
|
3 kuukautta
|
|
Anti-inflammatoristen vaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden sytokiiniprofiilit tutkitaan ennen ja jälkeen hoidon ryhmälle 1 ja ryhmälle 2 alku- ja loppuarvioinnin yhteydessä.
IL-6-, IL-10-, TNF-a- ja Irisin-arvot, jotka ovat sytokiineja, joihin kirjallisuus keskittyy systeemisen skleroosin patofysiologiassa, tarkistetaan verianalyysillä samoilla mittausyksiköillä Hacettepe University Central Laboratoryssa.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on asteikko, joka arvioi ahdistusta ja masennusta, jotka ovat psykologisia oireita, joita voi esiintyä sairauksien yhteydessä, ja siinä on 14 kohtaa. Jokainen kysymys saa 0-3 pistettä ja kokonaispistemääräksi voidaan saada 0-21 pistettä. Kokonaispistemäärää 0–7 pidetään normaalina, pistettä 8–10 pidetään rajatapauksena (rajatapaus) ja pistettä 11–21 pidetään epänormaalina (tapaus). 0-7 pistettä ovat normaaleja, 8-10 pistettä ovat epänormaalia (rajatapaus) ja 11-21 pistettä ovat epänormaalia (tapaus). |
3 kuukautta
|
|
Modifioitu käden liikkuvuus sklerodermassa (mHAMIS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on menetelmä, jossa fysioterapeutti arvioi yksilöiden käsien toimintoja.
Se arvioi 4 erilaista käden toimintoa havainnoinnin perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Polvinivelten koukistus- ja ojentajalihasryhmän lihasvoiman mittaus tehdään Biodex System Pro3® (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) laitteella.
Ennen jokaista mittausta potilaat testataan 3 kertaa ja polven koukistaja- ja ojentajalihasten suurin samankeskinen isokineettinen lihasvoima mitataan 180°/s 10 toiston ja 60°/s 5 toiston kulmanopeuksilla, 30 sekunnin lepoväli jokaisen kulman jälkeen. nopeus.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Go 19/191
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
Peking University People's HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
University Hospital, ToulouseRekrytointiMastocytosis, indolent SystemicRanska
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
Beijing BiotechRekrytointiLupus-nefriitti | Tulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
University Hospital FreiburgRekrytointiMaksakirroosi | Portahypertensio | Portaalilaskimotromboosi | Ei-kirroottinen portaalihypertensio | Budd Chiarin oireyhtymä | Portaali Systemic ShuntSaksa