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전신경화증 환자에 대한 인지운동치료의 효과

2023년 7월 7일 업데이트: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

인지운동치료가 전신경화증 환자의 혈관화, 근력, 기능, 항염증 및 생체심리사회적 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 인지 운동 치료 접근법(BETY)이 전신 경화증 환자의 혈관 형성, 근력, 기능, 항염증 및 생물심리사회적 상태에 미치는 영향을 조사하고 객관적으로 이 질환 그룹에 대한 명명된 운동 모델을 제시하는 것입니다. 결과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 경화증은 염증성 및 만성 자가면역 질환입니다. 히포크라테스가 피부가 두꺼워진 것으로 처음 정의한 전신 경화증은 또한 피부 침범과 내부 장기의 섬유화로 진행될 수 있습니다. 질병의 정확한 병인은 이해되지 않았지만 콜라겐 합성, 섬유증, 모세혈관(혈관병증) 변화 및 면역학적 메커니즘에 영향을 미치는 요인 간의 상호작용의 결과로 발생하는 것으로 생각됩니다. 염증의 역할은 질병의 병인에서 중요한 위치를 차지합니다. 염증 과정을 지배하는 가장 중요한 요인 중 하나는 사이토카인입니다. 전신 경화증에 언급된 사이토카인 반응의 변화, 호흡계 침범 및 이와 관련된 보행 능력 감소, 근력 상실, 손 기능 약화, 생물심리사회적 존재인 사람의 심리적, 사회적 측면 약화. 파라핀 응용 프로그램과 같은 국소 물리 치료 응용 프로그램 외에도 얼굴과 손 운동, 능동적 스트레칭, 유산소 지구력 운동과 같은 운동 접근법도 유익합니다. 그러나 표준화된 운동모델, 희귀질환인 전신경화증 개인의 삶의 질, 일상생활 활동, 개인의 사회적, 심리적 측면을 치료에 포함시킨 연구, 명명되고 정의된 운동 방법은 문헌에 부족합니다. 연구는 일반적으로 저울과 기능 테스트로 수행되는 것으로 나타났습니다.

인지 운동 요법 접근법은 고유한 생물심리사회적 척도를 가진 혁신적인 생물심리사회적 모델의 예를 제시하며, 기본 운동 모델은 통증 관리, 기분 관리 및 성적 정보 관리를 포함한 코어 안정화 운동입니다. 희귀질환군에 속하는 전신경화증 환자의 경우 객관적인 평가 방법으로 중재 결과를 문헌에 제시할 필요가 있다. 본 연구에서는 인지운동치료접근법(BETY)이 전신질환을 가진 개인의 혈관신생, 근력, 기능성, 항염증 및 생물심리사회적 상태에 미치는 영향을 조사하여 이 질환군에 대한 운동 모델을 객관적인 결과로 제시하는 것을 목적으로 합니다. 경화.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 34349
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 경화증 진단을 받은 경우
  • 18-65세 사이에 있음
  • Hacettepe 대학의 류마티스 외래 진료소 정기 출석
  • 지난 3개월 동안 약물 변경 없음

제외 기준:

  • 중증 근골격계 장애가 있는 경우 폐고혈압 진단을 받은 경우
  • 50% 미만의 FVC 값
  • 활성 감염의 역사
  • 증상이 있는 심장 침범
  • 정신 장애가 있음
  • 임신
  • 활동성 근염의 병력
  • 신부전
  • 문맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 베티 그룹
2004년부터 그룹 운동 세션은 Hacettepe 대학의 물리치료 및 재활학과에서 류머티즘 진단을 받은 개인을 위한 일상적인 치료 형태로 조직되었습니다. 정기 의사의 검진을 받는 개인이 연구 참여에 동의하는 경우 첫 번째 평가가 이루어집니다. 18년 동안 진행된 BETY 세션에 참석하기로 결정한 그룹과 세션에 참석하기로 동의하지 않은 그룹으로 두 그룹 중 하나에 포함된 것에 따르면; BETY 그룹(그룹 1)에 포함된 개인은 12주 운동 그룹에 참여한 후 마지막 운동 세션 당일에 평가를 받게 됩니다.
다른: 인지 운동 요법 접근법(BETY)
기능 중심의 코어 안정화 운동을 기반으로 한 BETY는 전신 경화증 환자에게 적용될 예정입니다. 이 운동 모델에는 통증 관리 전략, 댄스 요법-진정한 움직임이 포함됩니다. 기능 중심의 코어 안정화 운동은 개인의 수행 능력에 따라 중력에 대해 어렵게 만드는 특징이 있습니다. 초기 운동은 사지의 원위 부분이 지면에 있는 폐쇄 운동 단계에서 시작됩니다. 매우 쉬운 이 수준은 개인의 성공에 따라 더욱 어려워집니다. 매트 수준에서 시작하여 밴드와 엑서사이즈 볼로 수정하여 진행할 수 있습니다. 댄스 테라피와 본격적인 동작 세션의 시작과 끝에서 사용됩니다. 세션에서는 운동 중 통증-감정-경련의 악순환을 끊기 위해 인지 재구성 기법을 사용합니다. 이 운동 모델은 Rheumatological Rehabilitation Unit의 주요 재활 접근법입니다.
간섭 없음: 대조군
BETY 세션에 참여하는 데 동의하지 않지만 12주 간격으로 평가에 참여하는 데 동의한 개인(그룹 2)은 12주 간격으로 정기 검진을 받으러 올 때 평가를 받고 정기적으로 권장 사항이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BETY-생물심리사회적 설문지(BETY-BQ)
기간: 3 개월
류머티즘 환자를 대상으로 개발된 30문항으로 구성된 5점 리커트형 척도입니다. 피로도, 기능성, 수면, 기분, 성욕, 통증, 사교성 측면에서 개인을 평가하는 실용적인 척도입니다. 각 질문은 "0=전혀 없음, 1=예 드물게, 2=예 가끔, 3=예 자주 4=항상 예"로 점수를 매기고 30개 항목에 대한 총 점수를 제공합니다. 높은 점수는 낮은 생물심리사회적 수준을 의미합니다. 총 점수는 0-120 사이입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 로드난 피부 점수(mRSS)
기간: 3 개월
두 손가락으로 피부를 잡고 늘어나는 정도를 관찰하여 사람의 피부 탄력을 평가하는 방법. 전신 경화증 환자에 대한 의사의 검진에 적용되는 표준 질병 활성 점수입니다. 신체 17개 부위의 피부 경도를 평가합니다. 0=정상 피부, 1=약한 피부 두께, 2=중등도 피부 두께, 3=심한 피부 두께. 높은 점수는 피부 두께가 증가했음을 나타냅니다. 총 점수는 0-51 사이입니다.
3 개월
삶의 질 척도 약식-36(SF-36)
기간: 3 개월
SF-36 삶의 질 척도; 36문항 11문항으로 일반건강, 신체기능, 사회적기능, 통증, 정서적 안녕, 신체건강으로 인한 역할제한, 신체기능으로 인한 역할제한으로 구성된 8개의 하위항목으로 일반적인 건강검진이 가능한 척도이다. 정서적 문제와 활력. 일반적인 척도이며 항목은 '0 = 최악의 건강 상태 100 = 최상의 건강 상태'로 점수가 매겨집니다. 각 하위 범주는 0점에서 100점 사이로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
3 개월
경피증 건강 평가 설문지(SHAQ)
기간: 3 개월
옷입기, 몸단장, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 활동을 8개 영역으로 나누어 20개 항목으로 평가합니다. 각 질문에 대한 대답은 "어려움이 없다(0)", "어려움이 있다(1)", "매우 어려움이 있다(2)", "할 수 없다(3)"이다. 그 후 레이노 현상, 손가락 궤양, 장 침범, 호흡기 및 전반적인 질병 심각도가 일일 활동 수준에 어떤 영향을 미치는지 15cm 길이의 섹션에서 보여주기 위해 요청되었습니다. SHAQ-글로벌 점수는 이 8개의 매개변수와 5개 항목의 점수 합계를 13으로 나눈 값입니다. 높은 점수는 낮은 기능을 나타냅니다.
3 개월
듀루오즈 핸드 인덱스
기간: 3 개월
설문지 양식-18은 다양한 손 기능을 평가하는 리커트 유형 척도입니다. 그것은 0-90 사이의 점수를 얻을 수 있습니다. 높은 점수는 낮은 손 기능을 의미합니다.
3 개월
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 3 개월
개인의 유산소 능력을 평가하기 위해 30m 거리에서 6분간 투어를 진행합니다. 평균 6MWT는 400~700미터입니다.
3 개월
혈관 구조 평가
기간: 3 개월
도플러 초음파 검사 기술은 신체의 혈관 구조의 내강을 통과하는 혈류를 평가하는 초음파 검사 방법입니다. 이 방법에서는 혈관을 흐르는 혈구의 움직임으로 인해 초음파 탐침에서 조직으로 보내지는 음파의 변화하는 반환 주파수를 측정하여 혈관 구조에서 유속 및 저항 측정을 수행할 수 있습니다. 연구에서는 도플러 초음파로 팔뚝과 손바닥 안면의 동맥 혈관 상태를 검사한다.
3 개월
항염증 효과 평가
기간: 3 개월
환자의 사이토카인 프로필에 대한 검사는 그룹 1의 경우 치료 전후에, 그룹 2의 경우 초기 및 최종 평가에서 수행됩니다. IL-6, IL-10, TNF-a, Irisin 값은 전신경화증의 병태생리학에서 문헌에서 집중적으로 다루고 있는 사이토카인으로 Hacettepe 대학 중앙 연구실에서 동일한 측정 단위로 혈액 분석을 통해 확인하게 됩니다.
3 개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 3 개월

질병으로 나타날 수 있는 심리적 증상인 불안과 우울을 14문항으로 평가하는 척도이다. 각 질문은 0~3점 사이에서 채점되며 총점은 0~21점입니다. 총점 0~7점은 정상, 8~10점은 경계선 비정상(경계선 사례), 11~21점은 비정상(사례)으로 간주됩니다.

0~7점은 정상, 8~10점은 경계선 이상(borderline case), 11~21점은 비정상(case)으로 간주한다.
3 개월
경피증(mHAMIS)의 수정된 손 이동성
기간: 3 개월
개인의 손 기능을 물리치료사가 평가하는 방법입니다. 관찰을 기반으로 4가지 다른 손 기능을 평가합니다.
3 개월
근력 평가
기간: 3 개월
Biodex System Pro3®(Biodex Corp, Shirley, NY, USA) 장치를 사용하여 무릎 관절 굴곡근 및 신전근 그룹의 근력 평가를 수행합니다. 각 측정 전 환자를 3회 검사하고 각속도 180°/초 10회 반복, 각속도 60°/초 5회 반복, 각 각 후 30초 휴식 간격으로 무릎 굴근 및 신근 최대 동심 등속성 근력을 측정한다. 속도.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Go 19/191

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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