O efeito da abordagem da terapia de exercícios cognitivos em indivíduos com esclerose sistêmica
Os Efeitos da Abordagem da Terapia Cognitiva de Exercícios na Vascularização, Força Muscular, Funcionalidade, Estado Antiinflamatório e Biopsicossocial em Indivíduos com Esclerose Sistêmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose sistêmica é uma doença autoimune inflamatória e crônica. A esclerose sistêmica, definida pela primeira vez por Hipócrates como espessamento da pele, também pode evoluir com envolvimento da pele e fibrose de órgãos internos. Embora a patogênese exata da doença não seja compreendida, acredita-se que ela ocorra como resultado de interações entre fatores que afetam a síntese de colágeno, fibrose, alterações capilares (vasculopatia) e mecanismos imunológicos. O papel da inflamação tem um lugar importante na patogênese da doença. Um dos fatores mais importantes que regem o processo inflamatório são as citocinas. Alterações na resposta das citocinas citadas na esclerose sistêmica, comprometimento do sistema respiratório e consequente diminuição da capacidade de deambulação, perda de força muscular, enfraquecimento das funções manuais, além de enfraquecimento dos aspectos psicológicos e sociais de uma pessoa que é um ser biopsicossocial. Além das aplicações locais de fisioterapia, como aplicações de parafina, exercícios para o rosto e mãos, alongamento ativo, abordagens de exercícios como exercícios para resistência aeróbica também são benéficas. No entanto, não há menção a um modelo de exercício padronizado, qualidade de vida de indivíduos com esclerose sistêmica, que é uma doença rara, atividades de vida diária, estudos em que os aspectos sociais e psicológicos do indivíduo sejam incluídos no tratamento, e métodos de exercícios nomeados e definidos estão ausentes na literatura. Vê-se que os estudos são geralmente realizados com escalas e testes funcionais.
A Abordagem da Terapia de Exercícios Cognitivos apresenta um exemplo de um modelo biopsicossocial inovador com sua própria escala biopsicossocial, cujo modelo básico de exercícios são os exercícios de estabilização central, incluindo controle da dor, gerenciamento do humor e gerenciamento da informação sexual. Para indivíduos com esclerose sistêmica, que está no grupo das doenças raras, é necessário apresentar à literatura os resultados da intervenção com métodos de avaliação objetiva. Neste estudo, pretende-se apresentar um modelo de exercício nomeado para este grupo de doenças com resultados objetivos, examinando os efeitos da Abordagem da Terapia Cognitiva por Exercícios (BETY) na vascularização, força muscular, funcionalidade, estado anti-inflamatório e biopsicossocial em indivíduos com esclerose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 34349
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com Esclerose Sistêmica
- Ter entre 18 e 65 anos
- Atendimento regular no ambulatório de reumatologia da Hacettepe University
- Nenhuma mudança de medicação nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência musculoesquelética grave Ser diagnosticado com hipertensão pulmonar
- Valor de CVF abaixo de 50%
- Histórico de infecção ativa
- Envolvimento cardíaco sintomático
- Ter um distúrbio psiquiátrico
- Gravidez
- História de miosite ativa
- Insuficiência renal
- Não ser alfabetizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo BETY
Desde 2004, sessões de exercícios em grupo são organizadas como forma de tratamento rotineiro para indivíduos diagnosticados com reumatismo no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Hacettepe.
A primeira avaliação será feita se os indivíduos que comparecerem ao exame médico de rotina concordarem em participar do estudo.
De acordo com estarem incluídos num dos dois grupos os que decidiram frequentar as sessões BETY que decorrem há 18 anos e os que não concordaram em frequentar as sessões; Os indivíduos incluídos no grupo BETY (Grupo 1) serão avaliados no dia da última sessão de exercício após a participação no grupo de 12 semanas de exercício.
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O BETY, baseado em exercícios de estabilização do núcleo orientados para a função, será aplicado em pacientes com esclerose sistêmica.
Este modelo de exercício inclui estratégias de controle da dor, movimento autêntico de terapia de dança.
Os exercícios de estabilização do núcleo orientados para a função têm a característica de serem dificultados contra a gravidade de acordo com a capacidade da pessoa.
Os exercícios iniciais partem da fase em que o segmento distal da extremidade está no solo, denominado cinético-fechado.
Este nível, que é bastante fácil, torna-se mais difícil conforme o sucesso do indivíduo.
Pode ser iniciado a partir do nível do tapete e progredido modificando-o com a banda elástica e a bola de exercícios.
É usado no início e no final da terapia de dança e sessões de movimento autêntico.
Na sessão, a técnica de reestruturação cognitiva é utilizada para quebrar o ciclo vicioso dor-emocional-espasmo durante o exercício.
Este modelo de exercício é a principal abordagem de reabilitação da Unidade de Reabilitação Reumatológica.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos (Grupo 2) que não concordarem em participar das sessões de BETY, mas concordarem em participar de avaliações com intervalos de 12 semanas, serão avaliados quando vierem para seus exames de rotina em intervalos de 12 semanas e as recomendações serão dadas rotineiramente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BETY-Questionário Biopsicossocial (BETY-BQ)
Prazo: 3 meses
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 30 questões desenvolvidas com indivíduos com reumatismo.
É uma escala prática que avalia os indivíduos quanto à fadiga e funcionalidade, sono, humor, sexualidade, dor e sociabilidade.
Cada pergunta é pontuada como "0=nunca, 1=sim raramente, 2=sim às vezes, 3=sim frequentemente 4=sim sempre" e dá uma pontuação total de mais de 30 itens.
Uma pontuação alta significa um baixo nível biopsicossocial.
A pontuação total é pontuada entre 0-120
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de pele de Rodnan modificada (mRSS)
Prazo: 3 meses
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Um método no qual a firmeza da pele da pessoa é avaliada segurando a pele entre dois dedos e observando o grau de estiramento.
É uma pontuação padrão da atividade da doença aplicada em exames médicos para pacientes com Esclerose Sistêmica.
Avalia a dureza da pele de 17 partes diferentes do corpo.
0= pele normal, 1= espessura de pele leve, 2= espessura de pele moderada, 3= espessura de pele severa.
Uma pontuação alta indica aumento da espessura da pele.
A pontuação total é pontuada entre 0-51
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3 meses
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Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 3 meses
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Escala de Qualidade de Vida SF-36; É uma escala de 36 itens e 11 perguntas que permite triagem de saúde geral com 8 subparâmetros que consistem em saúde geral, função física, função social, dor, bem-estar emocional, limitações de papel devido à saúde física, limitações de papel devido a problemas emocionais e vitalidade.
É uma escala genérica, os itens são pontuados como '0 = pior estado de saúde 100 = melhor estado de saúde'.
Cada subcategoria é pontuada entre 0 e 100 pontos, com uma pontuação alta indicando boa saúde.
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3 meses
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Questionário de Avaliação de Saúde de Esclerodermia (SHAQ)
Prazo: 3 meses
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Vestir-se e arrumar-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcance, preensão e atividades são avaliados com 20 itens divididos em oito áreas.
As respostas dadas a cada questão variam entre "sem nenhuma dificuldade (0)", "com alguma dificuldade (1)", "com muita dificuldade (2)" e "incapaz de fazer (3)".
Depois, é solicitado mostrar como o fenômeno de Raynaud, úlceras digitais, envolvimento intestinal, gravidade respiratória e geral da doença afetam o nível de atividade diária em uma seção de 15 cm de comprimento.
A pontuação global do SHAQ é formada dividindo-se a soma das pontuações desses 8 parâmetros e 5 itens por 13.
A pontuação alta indica baixa funcionalidade.
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3 meses
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Índice de mão Duruoz
Prazo: 3 meses
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O questionário formulário-18 é uma escala do tipo likert que avalia diferentes funções da mão.
Pode marcar entre 0-90.
Uma pontuação alta significa uma função de mão baixa.
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3 meses
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Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: 3 meses
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Para avaliar a capacidade aeróbica dos indivíduos, os mesmos serão percorridos por 6 minutos a uma distância de 30 metros.
O 6MWT médio está entre 400 e 700 metros.
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3 meses
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Avaliação da estrutura vascular
Prazo: 3 meses
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A técnica de ultrassonografia Doppler é um método de ultrassonografia que avalia o fluxo sanguíneo que passa pelos lúmens das estruturas vasculares do corpo.
Nesse método, as medições de velocidade e resistência do fluxo podem ser feitas em estruturas vasculares, medindo as frequências variáveis de retorno das ondas sonoras enviadas das sondas de ultrassom aos tecidos devido ao movimento das células sanguíneas que fluem no vaso.
No estudo, o estado vascular das artérias do antebraço e da face palmar será examinado por ultrassonografia Doppler.
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3 meses
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Avaliação dos efeitos anti-inflamatórios
Prazo: 3 meses
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O exame dos perfis de citocinas dos pacientes será feito antes e após o tratamento para o Grupo 1, e para o Grupo 2 na avaliação inicial e final.
Os valores de IL-6, IL-10, TNF-a e Irisina, que são as citocinas que a literatura enfoca na fisiopatologia da esclerose sistêmica, serão verificados por análise de sangue com as mesmas unidades de medida no Hacettepe University Central Laboratory.
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3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 meses
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É uma escala que avalia ansiedade e depressão, que são sintomas psicológicos que podem ocorrer com doenças, com 14 itens. Cada questão é pontuada entre 0-3 pontos e uma pontuação total entre 0 e 21 pontos pode ser obtida. Uma pontuação total de 0-7 é considerada normal, uma pontuação de 8-10 é considerada anormal limítrofe (caso limítrofe) e uma pontuação de 11-21 é considerada anormal (caso). 0-7 pontos são normais, 8-10 pontos são limítrofes anormais (caso limítrofe) e 11-21 pontos são anormais (caso) É considerado. |
3 meses
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Mobilidade da Mão Modificada na Esclerodermia (mHAMIS)
Prazo: 3 meses
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É um método no qual as funções da mão dos indivíduos são avaliadas por um fisioterapeuta.
Ele avalia 4 funções manuais diferentes com base na observação.
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3 meses
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Avaliação da força muscular
Prazo: 3 meses
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A avaliação da força muscular do grupo muscular flexor e extensor da articulação do joelho será feita com o aparelho Biodex System Pro3® (Biodex Corp, Shirley, NY, EUA).
Antes de cada medição, os pacientes serão testados 3 vezes, e a força muscular isocinética concêntrica máxima dos flexores e extensores do joelho será medida em velocidades angulares de 180°/seg 10 repetições e 60°/seg 5 repetições, com um intervalo de descanso de 30 segundos após cada medição angular. velocidade.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Go 19/191
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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