L'effetto dell'approccio terapeutico dell'esercizio cognitivo negli individui con sclerosi sistemica
Gli effetti dell'approccio terapeutico dell'esercizio cognitivo su vascolarizzazione, forza muscolare, funzionalità, stato antinfiammatorio e biopsicosociale negli individui con sclerosi sistemica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi sistemica è una malattia autoimmune infiammatoria e cronica. La sclerosi sistemica, definita per la prima volta da Ippocrate come pelle ispessita, può anche progredire con l'interessamento della pelle e la fibrosi degli organi interni. Sebbene l'esatta patogenesi della malattia non sia nota, si pensa che si verifichi come risultato di interazioni tra fattori che influenzano la sintesi del collagene, la fibrosi, le alterazioni capillari (vasculopatie) ei meccanismi immunologici. Il ruolo dell'infiammazione ha un posto importante nella patogenesi della malattia. Uno dei fattori più importanti che regolano il processo infiammatorio sono le citochine. Cambiamenti nella risposta delle citochine menzionate nella sclerosi sistemica, coinvolgimento del sistema respiratorio e relativa diminuzione della capacità di deambulazione, perdita di forza muscolare, indebolimento delle funzioni della mano, nonché indebolimento degli aspetti psicologici e sociali di una persona che è un essere biopsicosociale. Oltre alle applicazioni di fisioterapia locale come le applicazioni di paraffina, anche gli esercizi per il viso e le mani, lo stretching attivo, gli approcci di esercizio come gli esercizi per la resistenza aerobica sono utili. Tuttavia, non si fa menzione di un modello di esercizio standardizzato, della qualità della vita delle persone con sclerosi sistemica, che è una malattia rara, delle attività della vita quotidiana, degli studi in cui gli aspetti sociali e psicologici dell'individuo sono inclusi nel trattamento, e metodi di esercizio nominati e definiti mancano in letteratura. Si vede che gli studi vengono generalmente effettuati con scale e test funzionali.
Cognitive Exercise Therapy Approach, presenta un esempio di un modello biopsicosociale innovativo con una propria scala biopsicosociale, il cui modello di esercizio di base è costituito da esercizi di stabilizzazione di base, tra cui la gestione del dolore, la gestione dell'umore e la gestione delle informazioni sessuali. Per i soggetti con sclerosi sistemica, che rientra nel gruppo delle malattie rare, è necessario presentare alla letteratura i risultati dell'intervento con metodi di valutazione oggettivi. In questo studio, ha lo scopo di presentare un modello di esercizio chiamato per questo gruppo di malattie con risultati oggettivi esaminando gli effetti dell'approccio terapeutico cognitivo dell'esercizio (BETY) su vascolarizzazione, forza muscolare, funzionalità, stato antinfiammatorio e biopsicosociale in individui con sistematica sclerosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 34349
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A cui è stata diagnosticata la sclerosi sistemica
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Frequentazione regolare presso l'ambulatorio di reumatologia presso l'Università di Hacettepe
- Nessun cambio di farmaco negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere una grave disabilità muscoloscheletrica Avere una diagnosi di ipertensione polmonare
- Valore FVC inferiore al 50%
- Storia di infezione attiva
- Coinvolgimento cardiaco sintomatico
- Avere un disturbo psichiatrico
- Gravidanza
- Storia di miosite attiva
- Insufficienza renale
- Non essere alfabetizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo BETY
Dal 2004, nel Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Hacettepe, sono state organizzate sessioni di esercizi di gruppo come forma di trattamento di routine per le persone con diagnosi di reumatismi.
La prima valutazione verrà effettuata se le persone che si presentano all'esame medico di routine acconsentono a partecipare allo studio.
Secondo essere inclusi in uno dei due gruppi come coloro che hanno deciso di partecipare alle sessioni BETY che vanno avanti da 18 anni e coloro che non hanno accettato di partecipare alle sessioni; Gli individui inclusi nel gruppo BETY (Gruppo 1) saranno valutati il giorno dell'ultima sessione di esercizi dopo la loro partecipazione al gruppo di esercizi di 12 settimane.
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BETY, basato su esercizi di stabilizzazione del core orientati alla funzione, sarà applicato a pazienti con sclerosi sistemica.
Questo modello di esercizio include strategie di gestione del dolore, danza terapia-movimento autentico.
Gli esercizi di stabilizzazione del core orientati alla funzione hanno la caratteristica di essere resi difficili contro la gravità in base alla capacità di esecuzione della persona.
Gli esercizi iniziali iniziano dalla fase in cui il segmento distale dell'arto è a terra, detto cinetico chiuso.
Questo livello, che è abbastanza facile, diventa più difficile in seguito al successo dell'individuo.
Può essere avviato dal livello del tappetino e progredito modificandolo con theraband e palla ginnica.
Viene utilizzato all'inizio e alla fine delle sessioni di danzaterapia e movimento autentico.
Nella seduta viene utilizzata la tecnica di ristrutturazione cognitiva per spezzare il circolo vizioso dolore-emotivo-spasmo durante l'esercizio.
Questo modello di esercizio è il principale approccio riabilitativo dell'Unità di Riabilitazione Reumatologica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui (Gruppo 2), che non accettano di partecipare alle sessioni BETY ma accettano di partecipare alle valutazioni con intervalli di 12 settimane, saranno valutati quando verranno per i loro controlli di routine a intervalli di 12 settimane e le raccomandazioni verranno fornite regolarmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BETY-Questionario biopsicosociale (BETY-BQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 30 domande sviluppate con individui con reumatismi.
È una scala pratica che valuta gli individui in termini di fatica e funzionalità, sonno, umore, sessualità, dolore e socialità.
Ogni domanda è valutata come "0= mai, 1=sì raramente, 2=sì qualche volta, 3=sì spesso 4=sì sempre" e dà un punteggio totale su 30 item.
Un punteggio alto significa un basso livello biopsicosociale.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 120
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Rodnan Skin modificato (mRSS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un metodo in cui viene valutata la compattezza della pelle della persona tenendo la pelle tra due dita e osservando il grado di stiramento.
È un punteggio di attività della malattia standard applicato negli esami medici per i pazienti con sclerosi sistemica.
Valuta la durezza della pelle di 17 diverse parti del corpo.
0= pelle normale, 1= spessore cutaneo lieve, 2= spessore cutaneo moderato, 3= spessore cutaneo grave.
Un punteggio alto indica un aumento dello spessore della pelle.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 51
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3 mesi
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Qualità della vita Scala Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 3 mesi
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SF-36 Scala della qualità della vita; Si tratta di una scala di 36 item e 11 domande che consente lo screening della salute generale con 8 sottoparametri costituiti da salute generale, funzione fisica, funzione sociale, dolore, benessere emotivo, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e vitalità.
È una scala generica, gli elementi sono valutati come '0 = peggiore condizione di salute 100 = migliore stato di salute'.
Ogni sottocategoria ha un punteggio compreso tra 0 e 100 punti, con un punteggio alto che indica una buona salute.
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3 mesi
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Questionario per la valutazione della salute della sclerodermia (SHAQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, portata, presa e attività vengono valutati con 20 item suddivisi in otto aree.
Le risposte fornite a ciascuna domanda vanno da "senza alcuna difficoltà (0)", "con qualche difficoltà (1)", "con molta difficoltà (2)" e "incapace di fare (3)".
Successivamente, è richiesto di mostrare come il fenomeno di Raynaud, le ulcere digitali, l'interessamento intestinale, la gravità della malattia respiratoria e generale influenzino il livello di attività quotidiana su una sezione lunga 15 cm.
Il punteggio SHAQ-global è formato dividendo la somma dei punteggi di questi 8 parametri e 5 item per 13.
Un punteggio alto indica una funzionalità bassa.
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3 mesi
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Indice della mano di Duruoz
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario form-18 è una scala di tipo likert che valuta diverse funzioni della mano.
Può segnare tra 0-90.
Un punteggio alto significa che una mano bassa funziona.
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3 mesi
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Al fine di valutare la capacità aerobica dei singoli, saranno percorsi per 6 minuti a una distanza di 30 metri.
Il 6MWT medio è compreso tra 400 e 700 metri.
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3 mesi
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Valutazione della struttura vascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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La tecnica dell'ecografia Doppler è un metodo ecografico che valuta il flusso sanguigno che passa attraverso i lumi delle strutture vascolari nel corpo.
In questo metodo, le misurazioni della velocità del flusso e della resistenza possono essere effettuate nelle strutture vascolari misurando le mutevoli frequenze di ritorno delle onde sonore inviate dalle sonde ad ultrasuoni ai tessuti a causa del movimento delle cellule del sangue che scorrono nel vaso.
Nello studio, lo stato vascolare delle arterie sull'avambraccio e sulla faccia palmare sarà esaminato mediante ecografia Doppler.
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3 mesi
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Valutazione degli effetti antinfiammatori
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'esame dei profili delle citochine dei pazienti sarà effettuato prima e dopo il trattamento per il Gruppo 1 e per il Gruppo 2 alla valutazione iniziale e finale.
I valori di IL-6, IL-10, TNF-a e Irisina, che sono le citochine su cui si concentra la letteratura nella fisiopatologia della sclerosi sistemica, saranno controllati mediante analisi del sangue con le stesse unità di misura presso il Laboratorio Centrale dell'Università di Hacettepe.
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3 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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È una scala che valuta ansia e depressione, che sono sintomi psicologici che possono manifestarsi con le malattie, con 14 item. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 punti e si può ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 21 punti. Un punteggio totale compreso tra 0 e 7 è considerato normale, un punteggio compreso tra 8 e 10 è considerato anormale al limite (caso limite) e un punteggio compreso tra 11 e 21 è considerato anormale (caso). 0-7 punti sono normali, 8-10 punti sono borderline anormali (caso borderline) e 11-21 punti sono anormali (caso) È considerato. |
3 mesi
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Mobilità della mano modificata nella sclerodermia (mHAMIS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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È un metodo in cui le funzioni della mano degli individui vengono valutate da un fisioterapista.
Valuta 4 diverse funzioni della mano in base all'osservazione.
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3 mesi
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione della forza muscolare del gruppo muscolare flessore ed estensore dell'articolazione del ginocchio sarà effettuata con il dispositivo Biodex System Pro3® (Biodex Corp, Shirley, NY, USA).
Prima di ogni misurazione, i pazienti saranno testati 3 volte e la forza muscolare isocinetica concentrica massima dei flessori e degli estensori del ginocchio sarà misurata a 180°/sec 10 ripetizioni e velocità angolari di 60°/sec 5 ripetizioni, con un intervallo di riposo di 30 secondi dopo ogni angolo velocità.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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