认知运动疗法对系统性硬化症患者的影响
认知运动疗法对系统性硬化症患者的血管形成、肌肉力量、功能、抗炎和生物心理社会状态的影响
研究概览
详细说明
系统性硬化症是一种炎症性和慢性自身免疫性疾病。 系统性硬化症最初由希波克拉底定义为皮肤增厚，也可随着皮肤受累和内脏器官纤维化而进展。 虽然尚不清楚该疾病的确切发病机制，但认为它是影响胶原合成、纤维化、毛细血管（血管病变）变化和免疫机制的因素之间相互作用的结果。 炎症的作用在疾病的发病机制中具有重要地位。 控制炎症过程的最重要因素之一是细胞因子。 系统性硬化症中提到的细胞因子反应的变化、呼吸系统受累和相关的行走能力下降、肌肉力量丧失、手部功能减弱，以及生物心理社会人的心理和社会方面的减弱。 除了石蜡应用等局部理疗应用外，面部和手部锻炼、主动拉伸、有氧耐力锻炼等锻炼方法也是有益的。 然而，没有提到标准化的运动模型、系统性硬化症患者的生活质量（一种罕见的疾病）、日常生活活动、将个体的社会和心理方面纳入治疗的研究、文献中缺乏命名和定义的锻炼方法。 可以看出，研究通常是通过量表和功能测试来进行的。
Cognitive Exercise Therapy Approach，展示了一个创新的生物心理社会模型的例子，它有自己的生物心理社会量表，其基本运动模型是核心稳定练习，包括疼痛管理、情绪管理和性信息管理。 对于属于罕见疾病组的系统性硬化症患者，有必要将采用客观评估方法的干预结果提交给文献。 在这项研究中，它旨在通过检查认知运动疗法 (BETY) 对全身性系统疾病患者的血管形成、肌肉力量、功能、抗炎和生物心理社会状态的影响，提出一种以该疾病组命名的运动模型，并获得客观结果硬化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、34349
- Hacettepe University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被诊断出患有系统性硬化症
- 18-65岁之间
- 定期参加 Hacettepe 大学的风湿病门诊
- 最近 3 个月内没有改变药物
排除标准：
- 患有严重的肌肉骨骼残疾 被诊断患有肺动脉高压
- FVC 值低于 50%
- 活动性感染史
- 有症状的心脏受累
- 患有精神疾病
- 怀孕
- 活动性肌炎病史
- 肾功能衰竭
- 不识字
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：贝蒂集团
自 2004 年以来，Hacettepe 大学物理治疗和康复系已将集体锻炼课程作为一种常规治疗方式，用于治疗被诊断患有风湿病的患者。
如果前来例行医生检查的个人同意参加研究，将进行第一次评估。
根据被包括在两组中的一组，作为那些决定参加已经进行了 18 年的 BETY 会议的人和那些不同意参加会议的人； BETY 组（第 1 组）中的个人将在参加为期 12 周的锻炼组后的最后一次锻炼当天接受评估。
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BETY 以功能为导向的核心稳定性练习为基础，将应用于系统性硬化症患者。
这种锻炼模型包括疼痛管理策略、舞蹈疗法-真实运动。
以功能为导向的核心稳定性练习具有根据人的能力来对抗重力的特点。
初始练习从肢体远端部分在地面上的阶段开始，称为闭合运动。
这个水平相当容易，随着个人的成功变得更加困难。
它可以从垫子级别开始，然后通过使用带子和健身球进行修改来进行。
它用于舞蹈治疗和真实运动课程的开始和结束。
在课程中，认知重构技术被用来打破运动过程中疼痛-情绪-痉挛的恶性循环。
该运动模型是风湿病康复科的主要康复方法。
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无干预：控制组
不同意参加 BETY 会议但同意以 12 周为间隔参加评估的个人（第 2 组）将在他们以 12 周为间隔进行例行检查时接受评估，并定期给出建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BETY-生物心理社会问卷 (BETY-BQ)
大体时间：3个月
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这是一个 5 点李克特式量表，由 30 个针对风湿病患者开发的问题组成。
这是一个实用的量表，可以根据疲劳和功能、睡眠、情绪、性、疼痛和社交能力来评估个人。
每个问题评分为“0=从不，1=很少是，2=有时是，3=经常是，4=总是是”，并给出超过 30 个项目的总分。
高分意味着低生物心理社会水平。
总分得分在0-120之间
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良 Rodnan 皮肤评分 (mRSS)
大体时间：3个月
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一种通过用两根手指夹住皮肤并观察拉伸程度来评估人的皮肤紧致度的方法。
它是用于系统性硬化症患者医生检查的标准疾病活动评分。
它评估身体 17 个不同部位的皮肤硬度。
0=正常皮肤，1=轻微皮肤厚度，2=中等皮肤厚度，3=严重皮肤厚度。
高分表示皮肤厚度增加。
总分得分在0-51之间
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3个月
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生活质量量表简表 36 (SF-36)
大体时间：3个月
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SF-36 生活质量量表；它是一个 36 项、11 个问题的量表，允许进行一般健康检查，其中包含 8 个子参数，包括一般健康、身体机能、社会功能、疼痛、情绪健康、身体健康导致的角色限制、由于身体健康导致的角色限制情绪问题和活力。
这是一个通用量表，项目评分为“0 = 最差健康状况 100 = 最佳健康状况”。
每个子类别的得分在 0 到 100 分之间，得分高表示身体健康。
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3个月
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硬皮病健康评估问卷 (SHAQ)
大体时间：3个月
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穿衣打扮、起床、进食、行走、卫生、伸手可及的距离、抓握力和活动都通过 20 个项目进行评估，分为八个方面。
每个问题给出的答案分别为“没有任何困难（0）”、“有一定困难（1）”、“有很大困难（2）”和“做不到（3）”。
之后，要求在 15 厘米长的切片上显示雷诺现象、指溃疡、肠道受累、呼吸系统和整体疾病严重程度如何影响日常活动水平。
SHAQ-global 分数是将这 8 个参数和 5 个项目的分数之和除以 13。
高分表示低功能。
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3个月
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杜若兹手指数
大体时间：3个月
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Questionnaire form-18 是一种评估不同手部功能的李克特式量表。
它可以得分在0-90之间。
高分意味着低手功能。
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3个月
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：3个月
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为了评估个人的有氧能力，他们将在 30 米的距离上巡回 6 分钟。
平均 6MWT 在 400 到 700 米之间。
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3个月
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血管结构评价
大体时间：3个月
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多普勒超声技术是一种评估通过体内血管结构管腔的血流量的超声检查方法。
在这种方法中，可以通过测量由于血管中流动的血细胞的运动而从超声探头发送到组织的声波的变化返回频率，在血管结构中进行流速和阻力测量。
在这项研究中，将通过多普勒超声检查前臂和手掌面部动脉的血管状况。
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3个月
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抗炎作用评价
大体时间：3个月
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将在第 1 组治疗前后以及第 2 组初始和最终评估时检查患者的细胞因子谱。
IL-6、IL-10、TNF-a 和 Irisin 值是系统性硬化症病理生理学中文献关注的细胞因子，将在 Hacettepe 大学中心实验室使用相同的测量单位通过血液分析进行检查。
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3个月
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：3个月
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是评价因疾病而产生的心理症状焦虑和抑郁的量表，共14个项目。 每题得分在0-3分之间，总分在0-21分之间。 总分0-7为正常，8-10为临界异常（临界病例），11-21为异常（病例）。 0-7分为正常，8-10分为临界异常（临界病例），11-21分为异常（病例）。 |
3个月
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硬皮病改良手部活动度 (mHAMIS)
大体时间：3个月
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这是一种由物理治疗师评估个体手部功能的方法。
它根据观察评估 4 种不同的手部功能。
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3个月
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肌力评估
大体时间：3个月
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膝关节屈肌和伸肌肌群的肌肉力量评估将使用 Biodex System Pro3® (Biodex Corp, Shirley, NY, USA) 设备进行。
每次测量前，将对患者进行 3 次测试，并以 180°/秒 10 次重复和 60°/秒 5 次重复角速度测量膝屈肌和伸肌最大同心等速肌力，每个角后休息 30 秒速度。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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