El efecto del enfoque de terapia de ejercicio cognitivo en personas con esclerosis sistémica
Los efectos del enfoque de la terapia de ejercicio cognitivo sobre la vascularización, la fuerza muscular, la funcionalidad, el estado antiinflamatorio y biopsicosocial en personas con esclerosis sistémica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis sistémica es una enfermedad autoinmune inflamatoria y crónica. La esclerosis sistémica, que fue definida por primera vez por Hipócrates como piel engrosada, también puede progresar con afectación de la piel y fibrosis de los órganos internos. Aunque no se comprende la patogenia exacta de la enfermedad, se cree que ocurre como resultado de interacciones entre factores que afectan la síntesis de colágeno, fibrosis, cambios capilares (vasculopatía) y mecanismos inmunológicos. El papel de la inflamación tiene un lugar importante en la patogenia de la enfermedad. Uno de los factores más importantes que gobiernan el proceso inflamatorio son las citoquinas. Cambios en la respuesta de las citocinas mencionadas en la esclerosis sistémica, afectación del sistema respiratorio y disminución relacionada de la capacidad para caminar, pérdida de fuerza muscular, debilitamiento de las funciones de las manos, así como debilitamiento de los aspectos psicológicos y sociales de una persona que es un ser biopsicosocial. Además de las aplicaciones de fisioterapia local, como las aplicaciones de parafina, los ejercicios para la cara y las manos, los estiramientos activos y los enfoques de ejercicios, como los ejercicios de resistencia aeróbica, también son beneficiosos. Sin embargo, no se menciona un modelo de ejercicio estandarizado, la calidad de vida de los individuos con esclerosis sistémica, que es una enfermedad rara, actividades de la vida diaria, estudios en los que se incluyen los aspectos sociales y psicológicos del individuo en el tratamiento, y los métodos de ejercicio nombrados y definidos faltan en la literatura. Se ve que los estudios generalmente se realizan con escalas y pruebas funcionales.
El enfoque de terapia de ejercicio cognitivo presenta un ejemplo de un modelo biopsicosocial innovador con su propia escala biopsicosocial, cuyo modelo de ejercicio básico son ejercicios de estabilización central, que incluyen el manejo del dolor, el manejo del estado de ánimo y el manejo de la información sexual. Para individuos con esclerosis sistémica, que está en el grupo de enfermedades raras, es necesario presentar los resultados de la intervención con métodos de evaluación objetivos a la literatura. En este estudio, el objetivo es presentar un modelo de ejercicio denominado para este grupo de enfermedades con resultados objetivos mediante el examen de los efectos del Enfoque de Terapia de Ejercicio Cognitivo (BETY) sobre la vascularización, la fuerza muscular, la funcionalidad, el estado antiinflamatorio y biopsicosocial en individuos con enfermedad sistémica. esclerosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 34349
- HACETTEPE UNIVERSİTY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con Esclerosis Sistémica
- Tener entre 18 y 65 años
- Asistencia regular al ambulatorio de reumatología de la Universidad Hacettepe
- Sin cambio de medicación en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad musculoesquelética severa Ser diagnosticado con hipertensión pulmonar
- Valor FVC por debajo del 50%
- Historia de infección activa
- Compromiso cardíaco sintomático
- Tener un trastorno psiquiátrico
- El embarazo
- Historia de miositis activa
- Insuficiencia renal
- no estar alfabetizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo BETY
Desde 2004, se organizan sesiones de ejercicio en grupo como forma rutinaria de tratamiento para personas diagnosticadas con reumatismo en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe.
La primera evaluación se realizará si los individuos que acuden al examen médico de rutina aceptan participar en el estudio.
Según estar incluidos en uno de los dos grupos como los que decidieron asistir a las sesiones del BETY que se vienen realizando desde hace 18 años y los que no accedieron a asistir a las sesiones; Los individuos incluidos en el grupo BETY (Grupo 1) serán evaluados el día de la última sesión de ejercicio después de su participación en el grupo de ejercicio de 12 semanas.
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BETY, basado en ejercicios de estabilización del núcleo orientados a la función, se aplicará en pacientes con esclerosis sistémica.
Este modelo de ejercicio incluye estrategias de manejo del dolor, terapia de baile-movimiento auténtico.
Los ejercicios de estabilización del núcleo orientados a la función tienen la característica de dificultarse contra la gravedad de acuerdo con la capacidad de la persona para hacerlos.
Los ejercicios iniciales parten de la etapa donde el segmento distal de la extremidad está en el suelo, llamado cinético cerrado.
Este nivel, que es bastante fácil, se vuelve más difícil según el éxito del individuo.
Se puede iniciar desde el nivel de la colchoneta y progresar modificándolo con theraband y pelota de ejercicio.
Se utiliza al principio y al final de las sesiones de danzaterapia y de movimiento auténtico.
En la sesión se utiliza la técnica de reestructuración cognitiva para romper el círculo vicioso dolor-emocional-espasmo durante el ejercicio.
Este modelo de ejercicio es el principal enfoque rehabilitador de la Unidad de Rehabilitación Reumatológica.
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Sin intervención: Grupo de control
Las personas (Grupo 2), que no acepten participar en las sesiones BETY pero acepten participar en evaluaciones con intervalos de 12 semanas, serán evaluadas cuando acudan a sus controles de rutina con intervalos de 12 semanas y se les darán recomendaciones de forma rutinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BETY-Cuestionario Biopsicosocial (BETY-BQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 30 preguntas desarrolladas con personas con reumatismo.
Es una escala práctica que evalúa a los individuos en términos de fatiga y funcionalidad, sueño, estado de ánimo, sexualidad, dolor y sociabilidad.
Cada pregunta se califica como "0 = nunca, 1 = sí, rara vez, 2 = sí, a veces, 3 = sí, a menudo, 4 = sí, siempre" y da una puntuación total de 30 elementos.
Una puntuación alta significa un nivel biopsicosocial bajo.
La puntuación total se puntúa entre 0-120
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación cutánea de Rodnan modificada (mRSS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Método en el que se evalúa la firmeza de la piel de la persona sujetando la piel entre dos dedos y observando el grado de estiramiento.
Es una puntuación estándar de la actividad de la enfermedad que se aplica en los exámenes médicos para pacientes con esclerosis sistémica.
Evalúa la dureza de la piel de 17 partes diferentes del cuerpo.
0= piel normal, 1= espesor de piel leve, 2= espesor de piel moderado, 3= espesor de piel severo.
Una puntuación alta indica un aumento del grosor de la piel.
La puntuación total se puntúa entre 0-51
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3 meses
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Escala de Calidad de Vida Forma Corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Calidad de Vida SF-36; Es una escala de 36 ítems y 11 preguntas que permite el tamizaje de salud general con 8 subparámetros que consisten en salud general, función física, función social, dolor, bienestar emocional, limitaciones de rol debido a la salud física, limitaciones de rol debido a Problemas emocionales y vitalidad.
Es una escala genérica, los elementos se califican como '0 = peor estado de salud 100 = mejor estado de salud'.
Cada subcategoría se puntúa entre 0 y 100 puntos, donde una puntuación alta indica buena salud.
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3 meses
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Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia (SHAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades se evalúan con 20 ítems divididos en ocho áreas.
Las respuestas dadas a cada pregunta van desde "sin ninguna dificultad (0)", "con alguna dificultad (1)", "con mucha dificultad (2)" e "incapaz de hacer (3)".
Posteriormente, se solicita mostrar cómo el fenómeno de Raynaud, las úlceras digitales, la afectación intestinal, la gravedad de la enfermedad respiratoria y general afectan el nivel de actividad diaria en una sección de 15 cm de largo.
La puntuación global SHAQ se forma dividiendo la suma de las puntuaciones de estos 8 parámetros y 5 elementos por 13.
Una puntuación alta indica una funcionalidad baja.
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3 meses
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Índice de la mano de Duruoz
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario form-18 es una escala tipo likert que evalúa diferentes funciones de la mano.
Puede puntuar entre 0-90.
Una puntuación alta significa que una mano baja funciona.
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3 meses
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para evaluar la capacidad aeróbica de los individuos, se realizará un recorrido de 6 minutos a una distancia de 30 metros.
El 6MWT promedio está entre 400 y 700 metros.
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3 meses
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Evaluación de la estructura vascular
Periodo de tiempo: 3 meses
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La técnica de ultrasonografía Doppler es un método de ultrasonografía que evalúa el flujo de sangre que pasa a través de los lúmenes de las estructuras vasculares del cuerpo.
En este método, las mediciones de la velocidad y la resistencia del flujo se pueden realizar en las estructuras vasculares midiendo las frecuencias de retorno cambiantes de las ondas de sonido enviadas desde las sondas de ultrasonido a los tejidos debido al movimiento de las células sanguíneas que fluyen en el vaso.
En el estudio, se examinará el estado vascular de las arterias del antebrazo y la cara palmar mediante ultrasonografía Doppler.
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3 meses
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Evaluación de los efectos antiinflamatorios
Periodo de tiempo: 3 meses
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El examen de los perfiles de citocinas de los pacientes se realizará antes y después del tratamiento para el Grupo 1 y para el Grupo 2 en la evaluación inicial y final.
Los valores de IL-6, IL-10, TNF-a e Irisina, que son las citocinas en las que se centra la literatura en la fisiopatología de la esclerosis sistémica, se comprobarán mediante análisis de sangre con las mismas unidades de medida en el Laboratorio Central de la Universidad de Hacettepe.
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3 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una escala que evalúa la ansiedad y la depresión, que son síntomas psicológicos que pueden presentarse con las enfermedades, con 14 ítems. Cada pregunta se puntúa entre 0 y 3 puntos y se puede obtener una puntuación total entre 0 y 21 puntos. Una puntuación total de 0 a 7 se considera normal, una puntuación de 8 a 10 se considera anormal en el límite (caso límite) y una puntuación de 11 a 21 se considera anormal (caso). 0-7 puntos son normales, 8-10 puntos son anormales en el límite (caso límite) y 11-21 puntos son anormales (caso) Se considera. |
3 meses
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Movilidad modificada de la mano en la esclerodermia (mHAMIS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un método en el que las funciones de la mano de los individuos son evaluadas por un fisioterapeuta.
Evalúa 4 funciones diferentes de la mano en base a la observación.
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3 meses
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación de la fuerza muscular del grupo muscular flexor y extensor de la articulación de la rodilla se realizará con el dispositivo Biodex System Pro3® (Biodex Corp, Shirley, NY, EE. UU.).
Antes de cada medición, se evaluará a los pacientes 3 veces y se medirá la fuerza muscular isocinética concéntrica máxima de los flexores y extensores de la rodilla a velocidades angulares de 180°/seg 10 repeticiones y 60°/seg 5 repeticiones, con un intervalo de descanso de 30 segundos después de cada medición angular. velocidad.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Go 19/191
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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