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農村コミュニティへの大腸内視鏡アウトリーチ 目的 2

2026年7月13日 更新者：Alison Cole、University of Washington
この研究の目的は、結腸直腸癌スクリーニングのための結腸内視鏡検査の完了を農村人口で増やすための患者ナビゲーション プログラムの有効性をテストすることです。 この研究は、地理的に離れたプライマリケア組織と提携して、45～75 歳の患者を研究に募集します。 患者ナビゲーション プログラムは、コミュニティ組織を通じて提供されます。 このプロジェクトは、この患者集団の大腸内視鏡検査を増やすための患者ナビゲーションの有効性に関する知識を深めるだけでなく、効果的な介入の長期的な実施と持続可能性をサポートできる要因を理解する上でも重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

結腸直腸癌 (CRC) は、米国における癌による死亡の主な原因であり、その負担は農村部や低所得のコミュニティで大きくなっています。 推奨される結腸内視鏡検査を完了できなかった場合、CRC の診断が遅れ、CRC の転帰が悪化します。これは、タイムリーで成功した結腸内視鏡検査が、CRC 死亡率を下げる重要な機会であることを意味します。 Type 1 Hybrid Implementation-Effectiveness デザインを使用して、RCT で 6 ～ 8 のプライマリ ケア臨床組織から 480 人の被験者を無作為化して、以下を達成します。

  • 農村部および農村部の患者の結腸直腸癌スクリーニングのための大腸内視鏡検査の完了率を高めるために、コミュニティベースの組織によって提供される患者ナビゲーション プログラムの有効性をテストします。
  • コミュニティと臨床関係者の両方の観点から、患者ナビゲーション プログラムの実施と持続可能性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

527

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大腸内視鏡検査の紹介日で45～76.25歳
  • 過去 3 か月以内に大腸がん検診の一環として大腸内視鏡検査に紹介されました。 これには、異常な便のスクリーニング検査 (例: FIT/FOBT/Cologuard) 後に大腸内視鏡検査に紹介された患者、および大腸がんの最初のスクリーニング検査として大腸内視鏡検査に紹介された患者が含まれます。

除外基準:

  • 故人
  • 大腸内視鏡検査の紹介以降の大腸内視鏡検査手順
  • 結腸全摘出術または結腸直腸癌（悪性新生物）の診断または既往歴がある
  • ホスピスあり
  • 66 歳以上で、問い合わせの前の 1 年間に連続して 90 日以上施設に長期滞在している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：患者ナビゲーション介入
このアームにランダムに割り付けられた患者は、訓練を受けたナビゲーターから電話、テキスト、電子メールで言語に準拠した患者ナビゲーションを受け、患者が結腸直腸がんのスクリーニングのための結腸内視鏡検査を完了できるよう支援します。
行動：患者ナビゲーション
患者は、質の高い医療へのアクセスをサポートする地域密着型の非営利団体の訓練を受けた一般ナビゲーターからナビゲーションを受けます。 患者ナビゲーターは患者と協力して結腸内視鏡検査のスケジュールを立て、障壁を特定、調査、克服します。 彼らは結腸内視鏡検査の手順と準備について患者を教育し、リソースを提供し、患者を指導し、動機付けします。
他の：ケアコントロールの標準
この腕にランダム化された参加者は、結腸直腸癌のスクリーニングに大腸内視鏡検査の重要性について教育的なパンフレットを受け取ります。
行動：通常のケアコントロール
大腸内視鏡検査に関する教育パンフレット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腸内視鏡検査の紹介から1年以内に大腸内視鏡検査を完了した参加者の数
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
大腸内視鏡検査の紹介から6か月以内に大腸内視鏡検査を完了した参加者の数
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
大腸内視鏡検査の紹介後、大腸内視鏡検査の完了またはフォローアップの終了までの時間
時間枠：1年
1年
大腸内視鏡検査の紹介から9か月以内に大腸内視鏡検査を完了した参加者の数
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
十分な準備をして大腸内視鏡検査を完了した参加者の数
時間枠：1年
1年
盲腸挿管による大腸内視鏡検査を受けた参加者の数
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Washington

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Allison M Cole, MD, MPH、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月16日

一次修了 (実際)

2025年7月15日

研究の完了 (実際)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月6日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月13日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

A data dictionary and cleaned, de-identified, data used to conduct the final analyses may be made available to researchers who provide a reasonable proposal. Data will be limited to the scope of the proposal.

IPD 共有アクセス基準

Investigators should submit a reasonable and methodologically sound request, in writing, to the study's Principal Investigator, Dr. Allison Cole. A data sharing agreement may be required.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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