Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolonoskopie pro venkovské komunity Cíl 2

14. listopadu 2023 aktualizováno: Alison Cole, University of Washington
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost programu navigace pacientů pro zvýšení dokončení kolonoskopie pro screening kolorektálního karcinomu u venkovské populace. Studie bude spolupracovat s geograficky odlišnými organizacemi primární péče při náboru pacientů ve věku 45-75 let do studie. Program navigace pro pacienty bude poskytován prostřednictvím komunitní organizace. Tento projekt je zásadní pro rozšíření našich znalostí o účinnosti navigace pacientů pro zvýšení kolonoskopie u této populace pacientů a také pro pochopení faktorů, které mohou podpořit dlouhodobou implementaci a udržitelnost účinných intervencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech a jeho zátěž je větší ve venkovských komunitách a komunitách s nízkými příjmy. Nedokončení doporučené kolonoskopie přispívá k pozdější diagnostice CRC a horším výsledkům CRC, což znamená, že včasná a úspěšná kolonoskopie je klíčovou příležitostí ke snížení mortality CRC. Pomocí návrhu hybridní implementace-efektivity typu 1 náhodně vybereme 480 subjektů z 6–8 klinických organizací primární péče v RCT, abychom dosáhli následujícího:

  • Otestujte účinnost programu navigace pacientů poskytovaného komunitní organizací pro zvýšení míry dokončení kolonoskopie pro screening kolorektálního karcinomu u venkovských a venkovských pacientů.
  • Posoudit implementaci a udržitelnost programu navigace pro pacienty z pohledu komunitních i klinických zainteresovaných stran.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gina Keppel, MPH
  • Telefonní číslo: 360-292-4139
  • E-mail: gakeppel@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Gina Keppel, MPH
          • Telefonní číslo: 360-292-4139

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 45–76,25 let v den jejich doporučení na kolonoskopii
  • Doporučeno ke kolonoskopii jako součást screeningu kolorektálního karcinomu v posledních 3 měsících. To zahrnuje pacienty doporučené ke kolonoskopii po abnormálním screeningovém testu stolice (např. FIT/FOBT/Cologuard) a pacienty doporučené ke kolonoskopii jako primárnímu screeningovému testu na kolorektální karcinom.

Kritéria vyloučení:

  • Zesnulý
  • Postup kolonoskopie od doporučení na kolonoskopii
  • Kdykoli mít diagnózu nebo anamnézu totální kolektomie nebo kolorektálního karcinomu (maligní novotvar).
  • Má hospic
  • Ve věku 66 let a starší žijící dlouhodobě v ústavu po dobu více než 90 po sobě jdoucích dnů během roku předcházejícího dotazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah navigace pacienta
Pacienti randomizovaní do této větve obdrží od vyškoleného navigátora jazykovou navigaci pacienta po telefonu, prostřednictvím SMS a e-mailu, aby pacientům pomohli dokončit kolonoskopii za účelem screeningu kolorektálního karcinomu.
Behaviorální: Navigace pacienta
Pacienti obdrží navigaci od vyškoleného laického navigátora v komunitní neziskové organizaci, která podporuje přístup k vysoce kvalitní zdravotní péči. Pacientský navigátor bude spolupracovat s pacienty na plánování jejich kolonoskopie a identifikuje, prozkoumává a překonává překážky. Budou vzdělávat pacienty o postupu a přípravě kolonoskopie, poskytovat zdroje a koučovat a motivovat pacienty.
Jiný: Obvyklá kontrola péče
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží vzdělávací brožuru o důležitosti kolonoskopie pro screening kolorektálního karcinomu.
Behaviorální: Obvyklá kontrola péče
Vzdělávací brožura o kolonoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí kolonoskopii do 1 roku od doporučení na kolonoskopii
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí kolonoskopii do 6 měsíců od doporučení na kolonoskopii
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Doba do dokončení kolonoskopie nebo konec sledování po doporučení na kolonoskopii
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet účastníků, kteří dokončí kolonoskopii do 9 měsíců od doporučení na kolonoskopii
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Počet účastníků, kteří absolvovali kolonoskopie s adekvátní přípravou
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet účastníků, kteří mají kolonoskopii s intubací slepého střeva
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá kontrola péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit