Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseutuyhteisöjen kolonoskopiayhteistyö Tavoite 2

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Alison Cole, University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata potilaan navigointiohjelman tehokkuutta paksusuolensyövän seulonnan kolonoskopian loppuunsaattamisen lisäämiseksi maaseutuväestössä. Tutkimus tekee yhteistyötä maantieteellisesti erilaisten perusterveydenhuollon organisaatioiden kanssa rekrytoidakseen tutkimukseen 45–75-vuotiaita potilaita. Potilasnavigointiohjelma toimitetaan yhteisöorganisaation kautta. Tämä projekti on kriittinen lisättäessä tietämyksemme tehokkuudesta potilaiden navigoinnin tehokkuudesta kolonoskopian lisäämiseksi tässä potilaspopulaatiossa sekä ymmärtääksemme tekijöitä, jotka voivat tukea tehokkaiden interventioiden pitkän aikavälin toteutusta ja kestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on johtava syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, ja sen taakka on suurempi maaseutu- ja pienituloisissa yhteisöissä. Jos suositeltua kolonoskopiaa ei suoriteta, se edistää myöhemmän vaiheen CRC-diagnoosia ja huonompia CRC-tuloksia, mikä tarkoittaa, että oikea-aikainen ja onnistunut kolonoskopia on keskeinen mahdollisuus vähentää CRC-kuolleisuutta. Tyypin 1 hybridi-toteutus-tehokkuussuunnitelman avulla satunnaistamme 480 henkilöä 6–8 perusterveydenhuollon kliinisestä organisaatiosta RCT:ssä saavuttaaksemme seuraavat asiat:

  • Testaa yhteisöpohjaisen organisaation toimittaman potilaiden navigointiohjelman tehokkuutta kolorektaalisyövän seulonnan kolonoskopian valmistumisasteen lisäämiseksi maaseudulla ja maaseudulla palvelevien potilaiden keskuudessa.
  • Arvioi potilasnavigointiohjelman toteutusta ja kestävyyttä sekä yhteisön että kliinisten sidosryhmien näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

527

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-76,25-vuotiaat kolonoskopiaan lähetettäessä
  • Lähetetty kolonoskopiaan osana paksusuolen syövän seulontaa viimeisen 3 kuukauden aikana. Tämä sisältää potilaat, jotka on lähetetty kolonoskopiaan epänormaalin ulosteen seulontatestin (esim. FIT/FOBT/Cologuard) jälkeen, sekä potilaat, jotka on lähetetty kolonoskopiaan ensisijaisena paksusuolensyövän seulontatestinä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kuollut
  • Kolonoskopiamenettely kolonoskopialähetteen jälkeen
  • Sinulla on diagnosoitu tai aiemmin ollut täydellinen paksusuolen tai paksusuolen syöpä (pahanlaatuinen kasvain) milloin tahansa
  • On saattohoito
  • 66 vuotta täyttäneet, jotka asuvat pitkään laitoksessa yli 90 päivää peräkkäin kyselyä edeltävän vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan navigointiinterventio
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat koulutetulta navigaattorilta puhelimitse sekä tekstiviestillä ja sähköpostilla kielellä yhteensopivia potilasohjeita, jotta potilaat voivat suorittaa kolonoskopian loppuun paksusuolensyövän seulomiseksi.
Käyttäytyminen: Potilaan navigointi
Potilaat saavat navigoinnin koulutetulta maallikkonavigaattorilta yhteisöpohjaisessa voittoa tavoittelemattomassa organisaatiossa, joka tukee korkealaatuisen terveydenhuollon saatavuutta. Potilasnavigaattori työskentelee potilaiden kanssa suunnitellakseen kolonoskopiaa ja tunnistaakseen, tutkiakseen ja voittaakseen esteitä. He kouluttavat potilaita kolonoskopian menettelystä ja valmistelusta, tarjoavat resursseja sekä valmentavat ja motivoivat potilaita.
Muut: Hoidon torjunta
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat koulutusesitteen kolonoskopian tärkeydestä kolorektaalisyövän seulomiseksi.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoidon valvonta
Kolonoskopiaa käsittelevä koulutusesite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kolonoskopian yhden vuoden sisällä kolonoskopialähetyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kolonoskopian 6 kuukauden kuluessa kolonoskopialähetyksestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Aika kolonoskopian valmistumiseen tai seurannan päättymiseen kolonoskopialähetteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kolonoskopian 9 kuukauden kuluessa kolonoskopialähetteen lähettämisestä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat tehneet kolonoskopiatutkimukset riittävällä valmistelulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joille on tehty kolonoskopia umpisuolen intubaatiolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

A data dictionary and cleaned, de-identified, data used to conduct the final analyses may be made available to researchers who provide a reasonable proposal. Data will be limited to the scope of the proposal.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Investigators should submit a reasonable and methodologically sound request, in writing, to the study's Principal Investigator, Dr. Allison Cole. A data sharing agreement may be required.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa