Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opsøgende koloskopi for landdistrikter Mål 2

5. august 2025 opdateret af: Alison Cole, University of Washington
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​et patientnavigationsprogram til at øge færdiggørelsen af ​​koloskopi til screening af kolorektal cancer blandt landbefolkninger. Undersøgelsen vil samarbejde med geografisk uensartede primærplejeorganisationer for at rekruttere patienter i alderen 45-75 til undersøgelsen. Patientnavigationsprogrammet vil blive leveret gennem en samfundsorganisation. Dette projekt er afgørende for at fremme vores viden om effektiviteten af ​​patientnavigation til at øge koloskopi i denne patientpopulation samt for at forstå faktorer, der kan understøtte langsigtet implementering og bæredygtighed af effektive interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er en førende årsag til kræftdød i USA, og dens byrde er større i landdistrikter og lavindkomstsamfund. Manglende fuldførelse af anbefalet koloskopi bidrager til senere CRC-diagnose og værre CRC-resultater, hvilket betyder rettidig og vellykket koloskopi er en vigtig mulighed for at reducere CRC-dødeligheden. Ved at bruge et Type 1 Hybrid Implementation-Effectiveness-design vil vi randomisere 480 forsøgspersoner fra 6-8 primære kliniske organisationer i en RCT for at opnå følgende:

  • Test effektiviteten af ​​et patientnavigationsprogram leveret af en lokalsamfundsbaseret organisation for at øge antallet af færdiggørelser af koloskopi for screening af kolorektal cancer blandt patienter i landdistrikter og landdistrikter.
  • Vurder implementering og bæredygtighed af patientnavigationsprogrammet ud fra perspektiver fra både samfundsmæssige og kliniske interessenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

527

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 45-76,25 på datoen for deres henvisning til koloskopi
  • Henvist til koloskopi som led i kolorektal cancerscreening i de sidste 3 måneder. Dette omfatter patienter, der henvises til koloskopi efter en unormal afføringsscreeningstest (f.eks. FIT/FOBT/Cologuard) og patienter, der henvises til koloskopi som en primær screeningstest for kolorektal cancer.

Ekskluderingskriterier:

  • Afdød
  • Koloskopiprocedure siden koloskopihenvisning
  • Har diagnose eller tidligere historie med total kolektomi eller kolorektal cancer (malign neoplasma) til enhver tid
  • Har hospice
  • 66 år og ældre, der bor længerevarende på institution i mere end 90 sammenhængende dage i løbet af året før forespørgslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientnavigationsintervention
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil modtage sproglig patientnavigation fra en uddannet navigator, over telefonen og via tekst og e-mail, for at hjælpe patienter med at gennemføre koloskopi for at screene for tyktarmskræft.
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Patienter vil modtage navigation fra en uddannet lægnavigator hos en samfundsbaseret nonprofitorganisation, der understøtter adgang til sundhedspleje af høj kvalitet. Patientnavigatøren vil arbejde med patienterne for at planlægge deres koloskopi og identificere, udforske og overvinde barrierer. De vil uddanne patienter om koloskopiproceduren og forberedelsen, give ressourcer og coache og motivere patienter.
Andet: Standard for plejekontrol
Deltagerne, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en uddannelsesmæssig brochure om vigtigheden af koloskopi til skærm for kolorektal kræft.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig plejekontrol
Uddannelsesbrochure om koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører koloskopi inden for 1 år efter koloskopihenvisningen
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører koloskopi inden for 6 måneder efter koloskopihenvisningen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tid til afslutning af koloskopi eller afslutning af opfølgning efter koloskopihenvisningen
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal deltagere, der gennemfører koloskopi inden for 9 måneder efter koloskopihenvisningen
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antal deltagere, der har gennemført koloskopier med tilstrækkelig forberedelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal deltagere, der har koloskopier med cecal intubation
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Sædvanlig plejekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner