农村社区的结肠镜检查外展目标 2
2024年5月28日 更新者：Alison Cole、University of Washington
本研究旨在测试患者导航计划在提高农村人群结直肠癌筛查结肠镜检查完成率方面的有效性。
该研究将与地理上不同的初级保健组织合作，招募 45-75 岁的患者参与研究。
患者导航计划将通过社区组织提供。
该项目对于提高我们对患者导航的有效性的认识对于增加该患者人群的结肠镜检查以及了解可以支持长期实施和可持续性有效干预措施的因素至关重要。
研究概览
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是美国癌症死亡的主要原因，其负担在农村和低收入社区更为严重。 未能完成推荐的结肠镜检查会导致晚期 CRC 诊断和更差的 CRC 结果，这意味着及时和成功的结肠镜检查是降低 CRC 死亡率的关键机会。 使用 1 型混合实施-有效性设计，我们将从 6-8 个初级保健临床组织中随机抽取 480 名受试者进行随机对照试验，以实现以下目标：
- 测试由社区组织提供的患者导航计划的有效性，以提高农村和农村服务患者的结直肠癌筛查结肠镜检查完成率。
- 从社区和临床利益相关者的角度评估患者导航计划的实施和可持续性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
527
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在转介进行结肠镜检查之日年龄在 45-76.25 岁之间
- 在过去 3 个月内作为结直肠癌筛查的一部分转诊接受结肠镜检查。 这包括在异常粪便筛查试验（例如 FIT/FOBT/Cologuard）后转诊接受结肠镜检查的患者，以及转诊接受结肠镜检查作为结直肠癌初步筛查试验的患者。
排除标准：
- 死者
- 自结肠镜检查转诊以来的结肠镜检查程序
- 任何时候有全结肠切除术或结直肠癌（恶性肿瘤）的诊断或既往病史
- 有临终关怀
- 66 岁及以上且在查询前一年内在机构中长期居住连续 90 天以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者导航干预
随机分配到这一组的患者将通过电话、短信和电子邮件接受训练有素的导航员提供的语言一致的患者导航，以帮助患者完成结肠镜检查以筛查结直肠癌。
|
患者将接受来自社区非营利组织训练有素的非盈利导航员的导航，该组织支持获得高质量的医疗保健。
患者导航员将与患者一起安排结肠镜检查并识别、探索和克服障碍。
他们将教育患者有关结肠镜检查的程序和准备，提供资源，并指导和激励患者。
|
|
其他：日常护理控制
随机分配到这一组的参与者将收到一本教育手册，介绍结肠镜检查对结直肠癌筛查的重要性。
|
关于结肠镜检查的教育手册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在结肠镜检查转诊后 1 年内完成结肠镜检查的参与者人数
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在结肠镜检查转诊后 6 个月内完成结肠镜检查的参与者人数
大体时间：6个月
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6个月
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完成结肠镜检查或结肠镜检查转诊后随访结束的时间
大体时间：1年
|
1年
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在结肠镜检查转诊后 9 个月内完成结肠镜检查的参与者人数
大体时间：9个月
|
9个月
|
|
在充分准备下完成结肠镜检查的参与者人数
大体时间：1年
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1年
|
|
接受盲肠插管结肠镜检查的参与者人数
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allison M Cole, MD, MPH、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月16日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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