Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppsøkende koloskopi for bygdesamfunn Mål 2

13. juli 2026 oppdatert av: Alison Cole, University of Washington
Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten til et pasientnavigasjonsprogram for å øke fullføringen av koloskopi for screening av kolorektal kreft blant landlige befolkninger. Studien vil samarbeide med geografisk forskjellige primærhelseorganisasjoner for å rekruttere pasienter i alderen 45-75 til studien. Pasientnavigasjonsprogrammet vil bli levert gjennom en samfunnsorganisasjon. Dette prosjektet er avgjørende for å fremme vår kunnskap om effektiviteten av pasientnavigasjon for å øke koloskopi i denne pasientpopulasjonen, så vel som for å forstå faktorer som kan støtte langsiktig implementering og bærekraft av effektive intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er en ledende årsak til kreftdød i USA, og dens byrde er større i landlige og lavinntektssamfunn. Unnlatelse av å fullføre anbefalt koloskopi bidrar til CRC-diagnose i senere stadium og verre CRC-utfall, noe som betyr at rettidig og vellykket koloskopi er en nøkkelmulighet for å redusere CRC-dødeligheten. Ved å bruke et Type 1 Hybrid Implementation-Effectiveness-design vil vi randomisere 480 forsøkspersoner fra 6-8 kliniske organisasjoner i primærhelsetjenesten i en RCT for å oppnå følgende:

  • Test effektiviteten til et pasientnavigasjonsprogram levert av en lokalsamfunnsbasert organisasjon, for å øke fullføringsraten for koloskopi for screening av kolorektal kreft blant landlige og landlige pasienter.
  • Vurder implementering og bærekraft av pasientnavigasjonsprogrammet fra perspektivene til både samfunnet og kliniske interessenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

527

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 45-76,25 på datoen for henvisning til koloskopi
  • Henvist til koloskopi som en del av kolorektal kreftscreening siste 3 måneder. Dette inkluderer pasienter henvist til koloskopi etter en unormal avføringsscreeningstest (f.eks. FIT/FOBT/Cologuard) og pasienter henvist til koloskopi som primær screeningtest for tykktarmskreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Avdød
  • Koloskopi prosedyre siden koloskopi henvisning
  • Har diagnose eller tidligere historie med total kolektomi eller tykktarmskreft (malign neoplasma) når som helst
  • Har hospits
  • 66 år og eldre bor langtids på institusjon i mer enn 90 sammenhengende dager i løpet av året før forespørselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientnavigasjonsintervensjon
Pasienter som er randomisert til denne armen vil motta språklig pasientnavigasjon fra en trent navigatør, over telefon og via tekst og e-post, for å hjelpe pasienter med å fullføre koloskopi for å screene for tykktarmskreft.
Atferdsmessig: Pasientnavigering
Pasienter vil motta navigasjon fra en utdannet leknavigatør ved en fellesskapsbasert ideell organisasjon som støtter tilgang til helsetjenester av høy kvalitet. Pasientnavigatoren vil jobbe med pasienter for å planlegge deres koloskopi og identifisere, utforske og overvinne barrierer. De vil utdanne pasienter om prosedyren og forberedelsene til koloskopi, skaffe ressurser og coache og motivere pasienter.
Annen: Standard for omsorgskontroll
Deltakerne randomisert til denne armen vil motta en pedagogisk brosjyre om viktigheten av koloskopi for å screene for tykktarmskreft.
Atferdsmessig: Vanlig pleiekontroll
Utdanningsbrosjyre om koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som gjennomfører koloskopi innen 1 år etter koloskopihenvisningen
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører koloskopi innen 6 måneder etter koloskopihenvisningen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tid til ferdigstillelse av koloskopi eller slutt på oppfølging etter koloskopihenvisningen
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall deltakere som fullfører koloskopi innen 9 måneder etter koloskopihenvisningen
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antall deltakere som har gjennomført koloskopier med tilstrekkelig forberedelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall deltakere som har koloskopier med cekal intubasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

A data dictionary and cleaned, de-identified, data used to conduct the final analyses may be made available to researchers who provide a reasonable proposal. Data will be limited to the scope of the proposal.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Investigators should submit a reasonable and methodologically sound request, in writing, to the study's Principal Investigator, Dr. Allison Cole. A data sharing agreement may be required.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere