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농촌 지역사회를 위한 대장내시경 봉사 활동 목표 2

2026년 7월 13일 업데이트: Alison Cole, University of Washington
이 연구는 농촌 인구에서 대장암 검진을 위한 대장내시경 완료를 증가시키기 위한 환자 탐색 프로그램의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 연구에 45-75세의 환자를 모집하기 위해 지리적으로 분산된 1차 진료 기관과 협력할 것입니다. 환자 내비게이션 프로그램은 커뮤니티 조직을 통해 제공됩니다. 이 프로젝트는 이 환자 집단에서 대장내시경 검사를 늘리기 위한 환자 탐색의 효율성에 대한 지식을 발전시키고 효과적인 개입의 장기 구현 및 지속 가능성을 지원할 수 있는 요인을 이해하는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 미국에서 암 사망의 주요 원인이며 그 부담은 농촌 및 저소득 지역 사회에서 더 큽니다. 권장되는 대장내시경 검사를 완료하지 못하면 후기 단계의 CRC 진단 및 악화된 CRC 결과에 기여하며 이는 적시에 성공적인 대장내시경 검사가 CRC 사망률을 줄일 수 있는 중요한 기회임을 의미합니다. Type 1 Hybrid Implementation-Effectiveness 설계를 사용하여 RCT에서 6~8개의 1차 진료 임상 조직에서 480명의 피험자를 무작위로 추출하여 다음을 달성합니다.

  • 농촌 및 농촌 지역 환자의 대장암 검진을 위한 대장내시경 완료율을 높이기 위해 지역사회 기반 조직에서 제공하는 환자 탐색 프로그램의 효과를 테스트합니다.
  • 지역 사회 및 임상 이해 관계자 모두의 관점에서 환자 탐색 프로그램의 구현 및 지속 가능성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

527

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 의뢰일 기준 45세~76.25세
  • 지난 3개월 동안 대장암 검진의 일환으로 대장내시경 검사를 의뢰받았습니다. 여기에는 비정상적인 대변 선별검사(예: FIT/FOBT/Cologuard) 후 대장내시경 검사를 의뢰받은 환자와 대장암에 대한 일차 선별 검사로 대장내시경 검사를 의뢰받은 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 고인
  • 대장내시경 의뢰 이후 대장내시경 절차
  • 언제든지 전체 결장절제술 또는 결장직장암(악성 신생물) 진단을 받았거나 과거력이 있는 경우
  • 호스피스 있음
  • 질의 전 1년 동안 연속 90일 이상 시설에 장기 거주하는 만 66세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 탐색 개입
이 부문에 무작위 배정된 환자는 숙련된 내비게이터로부터 전화, 문자 및 이메일을 통해 언어에 맞는 환자 내비게이션을 받게 되며 환자가 대장암 검사를 위한 대장내시경 검사를 완료하도록 돕습니다.
행동: 환자 내비게이션
환자는 고품질 의료 서비스에 대한 접근을 지원하는 지역사회 기반 비영리 조직의 숙련된 일반 내비게이터로부터 내비게이션을 받게 됩니다. 환자 내비게이터는 환자와 협력하여 대장 내시경 검사 일정을 계획하고 장벽을 식별, 탐색 및 극복합니다. 이들은 환자에게 대장내시경 절차 및 준비에 대해 교육하고, 자료를 제공하며, 환자를 지도하고 동기를 부여합니다.
다른: 치료 관리 표준
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 결장 직장암을 선별하기 위해 대장 내시경 검사의 중요성에 대한 교육 브로셔를 받게됩니다.
행동: 일반 관리 제어
대장내시경에 관한 교육 브로셔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대장내시경 의뢰 후 1년 이내에 대장내시경을 완료한 참가자 수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대장내시경 의뢰 후 6개월 이내에 대장내시경을 완료한 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월
대장내시경 의뢰 후 대장내시경 완료 또는 후속 조치 종료까지의 시간
기간: 일년
일년
대장내시경 의뢰 후 9개월 이내에 대장내시경을 완료한 참가자 수
기간: 9개월
9개월
적절한 준비와 함께 대장 내시경 검사를 완료한 참가자 수
기간: 일년
일년
맹장 삽관으로 대장내시경을 받은 참가자 수
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

A data dictionary and cleaned, de-identified, data used to conduct the final analyses may be made available to researchers who provide a reasonable proposal. Data will be limited to the scope of the proposal.

IPD 공유 액세스 기준

Investigators should submit a reasonable and methodologically sound request, in writing, to the study's Principal Investigator, Dr. Allison Cole. A data sharing agreement may be required.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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