Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg kolonoskopii wśród społeczności wiejskich Cel 2

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Alison Cole, University of Washington
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności programu nawigacji pacjenta w celu zwiększenia liczby ukończonych kolonoskopii w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród populacji wiejskich. Badanie będzie współpracować z geograficznie odmiennymi organizacjami podstawowej opieki zdrowotnej w celu rekrutacji pacjentów w wieku 45-75 lat do badania. Program nawigacji dla pacjentów będzie realizowany za pośrednictwem organizacji społecznej. Ten projekt ma kluczowe znaczenie dla pogłębienia naszej wiedzy na temat skuteczności nawigacji pacjentów w celu zwiększenia liczby kolonoskopii w tej populacji pacjentów, a także dla zrozumienia czynników, które mogą wspierać długoterminowe wdrażanie i trwałość skutecznych interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest główną przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych, a jego obciążenie jest większe w społecznościach wiejskich i o niskich dochodach. Niewykonanie zalecanej kolonoskopii przyczynia się do późniejszego rozpoznania CRC i gorszych wyników CRC, co oznacza, że ​​terminowa i skuteczna kolonoskopia jest kluczową szansą na zmniejszenie śmiertelności z powodu CRC. Korzystając z projektu Hybrid Implementation-Effectiveness typu 1, zrandomizujemy 480 pacjentów z 6-8 organizacji klinicznych podstawowej opieki zdrowotnej w RCT, aby osiągnąć następujące cele:

  • Przetestuj skuteczność programu nawigacji pacjentów dostarczonego przez organizację społeczną w celu zwiększenia wskaźników ukończenia kolonoskopii w badaniach przesiewowych raka jelita grubego wśród pacjentów wiejskich i wiejskich.
  • Oceń wdrożenie i trwałość programu nawigacji pacjentów z perspektywy zarówno społeczności, jak i interesariuszy klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

527

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45-76,25 w dniu skierowania na kolonoskopię
  • Skierowany na kolonoskopię w ramach skriningu raka jelita grubego w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Obejmuje to pacjentów skierowanych na kolonoskopię po nieprawidłowym badaniu przesiewowym kału (np. FIT/FOBT/Cologuard) oraz pacjentów skierowanych na kolonoskopię jako podstawowe badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmarły
  • Procedura kolonoskopii od skierowania na kolonoskopię
  • Mieć diagnozę lub historię całkowitej kolektomii lub raka jelita grubego (nowotworu złośliwego) w dowolnym momencie
  • Ma hospicjum
  • Wiek 66 lat i więcej, przebywający długoterminowo w instytucji przez ponad 90 kolejnych dni w ciągu roku poprzedzającego zapytanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie nawigacji pacjenta
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymają zgodną językowo nawigację od przeszkolonego nawigatora, przez telefon, SMS-y i e-mail, aby pomóc pacjentom w wykonaniu kolonoskopii w celu badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego.
Behawioralne: Nawigacja pacjenta
Pacjenci otrzymają nawigację od przeszkolonego laika nawigatora w lokalnej organizacji non-profit, która wspiera dostęp do wysokiej jakości opieki zdrowotnej. Nawigator pacjenta będzie współpracować z pacjentami, aby zaplanować kolonoskopię oraz zidentyfikować, zbadać i pokonać bariery. Będą edukować pacjentów na temat procedury i przygotowania do kolonoskopii, zapewniać zasoby oraz szkolić i motywować pacjentów.
Inny: Zwykła kontrola opieki
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają broszurę edukacyjną na temat znaczenia kolonoskopii w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Behawioralne: Zwykła kontrola opieki
Broszura edukacyjna na temat kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli kolonoskopię w ciągu 1 roku od skierowania na kolonoskopię
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli kolonoskopię w ciągu 6 miesięcy od skierowania na kolonoskopię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Czas do zakończenia kolonoskopii lub zakończenia obserwacji po skierowaniu na kolonoskopię
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba uczestników, którzy ukończyli kolonoskopię w ciągu 9 miesięcy od skierowania na kolonoskopię
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy wykonali kolonoskopie z odpowiednim przygotowaniem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba uczestników, którzy mają kolonoskopie z intubacją jelita ślepego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Zwykła kontrola opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj