Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colonoscopie Outreach voor plattelandsgemeenschappen Doel 2

13 juli 2026 bijgewerkt door: Alison Cole, University of Washington
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te testen van een patiëntnavigatieprogramma voor het verhogen van de voltooiing van colonoscopie voor screening op colorectale kanker bij plattelandsbevolking. De studie zal samenwerken met geografisch verspreide eerstelijnszorgorganisaties om patiënten van 45-75 jaar voor de studie te rekruteren. Het patiëntnavigatieprogramma wordt geleverd via een gemeenschapsorganisatie. Dit project is van cruciaal belang voor het vergroten van onze kennis over de effectiviteit van patiëntnavigatie voor het vergroten van colonoscopie in deze patiëntenpopulatie en voor het begrijpen van factoren die de implementatie op lange termijn en de duurzaamheid van effectieve interventies kunnen ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is een belangrijke doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten en de last ervan is groter in plattelandsgemeenschappen en gemeenschappen met lage inkomens. Het niet voltooien van de aanbevolen colonoscopie draagt ​​bij aan de diagnose van CRC in een later stadium en slechtere CRC-uitkomsten, wat betekent dat een tijdige en succesvolle colonoscopie een belangrijke kans is om CRC-sterfte te verminderen. Met behulp van een Type 1 Hybrid Implementation-Effectiveness-ontwerp zullen we 480 proefpersonen van 6-8 eerstelijns klinische organisaties willekeurig verdelen in een RCT om het volgende te bereiken:

  • Test de effectiviteit van een patiëntnavigatieprogramma dat wordt geleverd door een gemeenschapsorganisatie, voor het verhogen van de voltooiingspercentages van colonoscopie voor screening op colorectale kanker bij patiënten op het platteland en op het platteland.
  • Beoordeel de implementatie en duurzaamheid van het patiëntnavigatieprogramma vanuit het perspectief van zowel de gemeenschap als de klinische belanghebbenden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

527

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45-76,25 jaar oud op de datum van hun verwijzing voor colonoscopie
  • Verwezen voor colonoscopie als onderdeel van screening op dikkedarmkanker in de afgelopen 3 maanden. Dit omvat patiënten die zijn doorverwezen voor colonoscopie na een abnormale ontlastingsscreeningtest (bijv. FIT/FOBT/Cologuard) en patiënten die zijn doorverwezen voor colonoscopie als primaire screeningstest voor colorectale kanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Overleden
  • Procedure coloscopie sinds verwijzing coloscopie
  • Heeft op elk moment een diagnose of een voorgeschiedenis van totale colectomie of colorectale kanker (kwaadaardig neoplasma).
  • Heeft een hospice
  • 66 jaar en ouder die gedurende meer dan 90 opeenvolgende dagen gedurende meer dan 90 opeenvolgende dagen in een instelling hebben gewoond gedurende het jaar voorafgaand aan de vraag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntnavigatie-interventie
Patiënten die in deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen taalconcordante patiëntnavigatie van een getrainde navigator, via de telefoon, via sms en e-mail, om patiënten te helpen bij het voltooien van een colonoscopie om te screenen op colorectale kanker.
Gedragsmatig: Patiëntnavigatie
Patiënten krijgen navigatie van een getrainde lekennavigator bij een gemeenschapsgebaseerde non-profitorganisatie die de toegang tot hoogwaardige gezondheidszorg ondersteunt. De patiëntennavigator werkt samen met patiënten om hun colonoscopie te plannen en barrières te identificeren, verkennen en overwinnen. Ze zullen patiënten voorlichten over de colonoscopieprocedure en voorbereiding, middelen verstrekken en patiënten coachen en motiveren.
Ander: Standaard van zorgcontrole
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm krijgen een educatieve brochure over het belang van colonoscopie om te screenen op colorectale kanker.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorgcontrole
Educatieve brochure over coloscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat coloscopie voltooit binnen 1 jaar na verwijsbrief coloscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat coloscopie voltooit binnen 6 maanden na verwijzing coloscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tijd tot afronding coloscopie of einde follow-up na verwijsbrief coloscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal deelnemers dat coloscopie voltooit binnen 9 maanden na verwijzing coloscopie
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Aantal deelnemers dat met voldoende voorbereiding coloscopieën heeft afgerond
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal deelnemers dat coloscopieën met blindedarmintubatie heeft ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

A data dictionary and cleaned, de-identified, data used to conduct the final analyses may be made available to researchers who provide a reasonable proposal. Data will be limited to the scope of the proposal.

IPD-toegangscriteria voor delen

Investigators should submit a reasonable and methodologically sound request, in writing, to the study's Principal Investigator, Dr. Allison Cole. A data sharing agreement may be required.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren