- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05453630
Colonoscopie Outreach voor plattelandsgemeenschappen Doel 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) is een belangrijke doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten en de last ervan is groter in plattelandsgemeenschappen en gemeenschappen met lage inkomens. Het niet voltooien van de aanbevolen colonoscopie draagt bij aan de diagnose van CRC in een later stadium en slechtere CRC-uitkomsten, wat betekent dat een tijdige en succesvolle colonoscopie een belangrijke kans is om CRC-sterfte te verminderen. Met behulp van een Type 1 Hybrid Implementation-Effectiveness-ontwerp zullen we 480 proefpersonen van 6-8 eerstelijns klinische organisaties willekeurig verdelen in een RCT om het volgende te bereiken:
- Test de effectiviteit van een patiëntnavigatieprogramma dat wordt geleverd door een gemeenschapsorganisatie, voor het verhogen van de voltooiingspercentages van colonoscopie voor screening op colorectale kanker bij patiënten op het platteland en op het platteland.
- Beoordeel de implementatie en duurzaamheid van het patiëntnavigatieprogramma vanuit het perspectief van zowel de gemeenschap als de klinische belanghebbenden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gina Keppel, MPH
- Telefoonnummer: 360-292-4139
- E-mail: gakeppel@uw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Brooke Ike, MPH
- E-mail: bike2@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Gina Keppel, MPH
- Telefoonnummer: 360-292-4139
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 45-76,25 jaar oud op de datum van hun verwijzing voor colonoscopie
- Verwezen voor colonoscopie als onderdeel van screening op dikkedarmkanker in de afgelopen 3 maanden. Dit omvat patiënten die zijn doorverwezen voor colonoscopie na een abnormale ontlastingsscreeningtest (bijv. FIT/FOBT/Cologuard) en patiënten die zijn doorverwezen voor colonoscopie als primaire screeningstest voor colorectale kanker.
Uitsluitingscriteria:
- Overleden
- Procedure coloscopie sinds verwijzing coloscopie
- Heeft op elk moment een diagnose of een voorgeschiedenis van totale colectomie of colorectale kanker (kwaadaardig neoplasma).
- Heeft een hospice
- 66 jaar en ouder die gedurende meer dan 90 opeenvolgende dagen gedurende meer dan 90 opeenvolgende dagen in een instelling hebben gewoond gedurende het jaar voorafgaand aan de vraag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiëntnavigatie-interventie
Patiënten die in deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen taalconcordante patiëntnavigatie van een getrainde navigator, via de telefoon, via sms en e-mail, om patiënten te helpen bij het voltooien van een colonoscopie om te screenen op colorectale kanker.
|
Patiënten krijgen navigatie van een getrainde lekennavigator bij een gemeenschapsgebaseerde non-profitorganisatie die de toegang tot hoogwaardige gezondheidszorg ondersteunt.
De patiëntennavigator werkt samen met patiënten om hun colonoscopie te plannen en barrières te identificeren, verkennen en overwinnen.
Ze zullen patiënten voorlichten over de colonoscopieprocedure en voorbereiding, middelen verstrekken en patiënten coachen en motiveren.
|
Ander: Gebruikelijke zorgcontrole
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen een educatieve brochure over het belang van colonoscopie bij het screenen op colorectale kanker.
|
Educatieve brochure over coloscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers dat coloscopie voltooit binnen 1 jaar na verwijsbrief coloscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers dat coloscopie voltooit binnen 6 maanden na verwijzing coloscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Tijd tot afronding coloscopie of einde follow-up na verwijsbrief coloscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Aantal deelnemers dat coloscopie voltooit binnen 9 maanden na verwijzing coloscopie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Aantal deelnemers dat met voldoende voorbereiding coloscopieën heeft afgerond
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Aantal deelnemers dat coloscopieën met blindedarmintubatie heeft ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00014807
- 1R01CA254515-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorgcontrole
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving