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Sensibilisation à la coloscopie pour les communautés rurales Objectif 2

14 novembre 2023 mis à jour par: Alison Cole, University of Washington
Cette étude vise à tester l'efficacité d'un programme de navigation des patients pour augmenter l'achèvement de la coloscopie pour le dépistage du cancer colorectal, parmi les populations rurales. L'étude s'associera à des organisations de soins primaires géographiquement disparates pour recruter des patients âgés de 45 à 75 ans dans l'étude. Le programme d'orientation des patients sera offert par l'entremise d'un organisme communautaire. Ce projet est essentiel pour faire progresser nos connaissances sur l'efficacité de la navigation des patients pour augmenter la coloscopie dans cette population de patients ainsi que pour comprendre les facteurs qui peuvent soutenir la mise en œuvre à long terme et la durabilité d'interventions efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal (CRC) est l'une des principales causes de décès par cancer aux États-Unis et son fardeau est plus important dans les communautés rurales et à faible revenu. Le fait de ne pas terminer la coloscopie recommandée contribue au diagnostic de CCR à un stade ultérieur et à une détérioration des résultats du CCR, ce qui signifie qu'une coloscopie rapide et réussie est une opportunité clé pour réduire la mortalité par CCR. En utilisant une conception hybride de mise en œuvre et d'efficacité de type 1, nous randomiserons 480 sujets de 6 à 8 organisations cliniques de soins primaires dans un ECR pour accomplir ce qui suit :

  • Tester l'efficacité d'un programme de navigation des patients offert par une organisation communautaire, pour augmenter les taux d'achèvement de la coloscopie pour le dépistage du cancer colorectal chez les patients des régions rurales et desservant les régions rurales.
  • Évaluer la mise en œuvre et la durabilité du programme de navigation des patients du point de vue des intervenants communautaires et cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

480

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gina Keppel, MPH
  • Numéro de téléphone: 360-292-4139
  • E-mail: gakeppel@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Contact:
          • Gina Keppel, MPH
          • Numéro de téléphone: 360-292-4139

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgés de 45 à 76,25 ans à la date de leur référence pour une coloscopie
  • Adressé pour une coloscopie dans le cadre du dépistage du cancer colorectal au cours des 3 derniers mois. Cela comprend les patients référés pour une coloscopie après un test de dépistage des selles anormales (par exemple, TIF/FOBT/Cologuard) et les patients référés pour une coloscopie comme test de dépistage primaire du cancer colorectal.

Critère d'exclusion:

  • Défunt
  • Procédure de coloscopie depuis l'aiguillage vers la coloscopie
  • Avoir un diagnostic ou des antécédents de colectomie totale ou de cancer colorectal (tumeur maligne) à tout moment
  • A l'hospice
  • Âgé de 66 ans et plus résidant de longue durée dans un établissement pendant plus de 90 jours consécutifs au cours de l'année précédant la requête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de navigation des patients
Les patients randomisés dans ce bras recevront une navigation patient dans la langue d'un navigateur qualifié, par téléphone et par SMS et e-mail, pour aider les patients à effectuer une coloscopie pour dépister le cancer colorectal.
Comportemental: Navigation des patients
Les patients recevront une navigation d'un navigateur non professionnel formé dans une organisation communautaire à but non lucratif qui soutient l'accès à des soins de santé de haute qualité. L'intervenant-pivot travaillera avec les patients pour planifier leur coloscopie et identifier, explorer et surmonter les obstacles. Ils informeront les patients sur la procédure et la préparation de la coloscopie, fourniront des ressources, coacheront et motiveront les patients.
Autre: Contrôle des soins habituels
Les participants randomisés dans ce bras recevront une brochure éducative sur l'importance de la coloscopie pour dépister le cancer colorectal.
Comportemental: Contrôle des soins habituels
Brochure éducative sur la coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants qui ont terminé la coloscopie dans l'année suivant la recommandation pour la coloscopie
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants qui ont terminé la coloscopie dans les 6 mois suivant l'aiguillage vers la coloscopie
Délai: 6 mois
6 mois
Délai jusqu'à l'achèvement de la coloscopie ou la fin du suivi après l'aiguillage vers la coloscopie
Délai: 1 an
1 an
Nombre de participants qui ont terminé la coloscopie dans les 9 mois suivant l'aiguillage vers la coloscopie
Délai: 9 mois
9 mois
Nombre de participants qui ont effectué des coloscopies avec une préparation adéquate
Délai: 1 an
1 an
Nombre de participants qui ont des coloscopies avec intubation cæcale
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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