Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppsökande koloskopi för landsbygdssamhällen Mål 2

13 juli 2026 uppdaterad av: Alison Cole, University of Washington
Denna studie syftar till att testa effektiviteten av ett patientnavigeringsprogram för att öka slutförandet av koloskopi för screening av kolorektal cancer bland landsbygdsbefolkningar. Studien kommer att samarbeta med geografiskt skilda primärvårdsorganisationer för att rekrytera patienter i åldrarna 45-75 till studien. Patientnavigeringsprogrammet kommer att levereras genom en samhällsorganisation. Detta projekt är avgörande för att främja vår kunskap om effektiviteten av patientnavigering för att öka koloskopi i denna patientpopulation samt för att förstå faktorer som kan stödja långsiktig implementering och hållbarhet av effektiva interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är en ledande orsak till cancerdöd i USA och dess börda är större på landsbygden och i låginkomstsamhällen. Underlåtenhet att slutföra rekommenderad koloskopi bidrar till CRC-diagnos i senare skede och sämre CRC-resultat, vilket innebär att snabb och framgångsrik koloskopi är en viktig möjlighet att minska CRC-dödligheten. Med hjälp av en typ 1-hybridimplementerings-effektivitetsdesign kommer vi att randomisera 480 försökspersoner från 6-8 kliniska primärvårdsorganisationer i en RCT för att åstadkomma följande:

  • Testa effektiviteten av ett patientnavigeringsprogram som levereras av en gemenskapsbaserad organisation, för att öka antalet slutföranden av koloskopi för screening av kolorektal cancer bland patienter på landsbygden och på landsbygden.
  • Bedöm implementering och hållbarhet av patientnavigeringsprogrammet ur perspektiven från både samhället och kliniska intressenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

527

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 45-76,25 på dagen för deras remiss för koloskopi
  • Remitterad till koloskopi som en del av screening av kolorektal cancer under de senaste 3 månaderna. Detta inkluderar patienter som remitteras till koloskopi efter ett onormalt avföringsscreeningstest (t.ex. FIT/FOBT/Cologuard) och patienter som remitteras till koloskopi som ett primärt screeningtest för kolorektal cancer.

Exklusions kriterier:

  • Den avlidne
  • Koloskopiförfarande sedan koloskopi remiss
  • Har diagnos eller tidigare historia av total kolektomi eller kolorektal cancer (malign neoplasm) när som helst
  • Har hospice
  • 66 år och äldre bor långvarigt på institution i mer än 90 dagar i följd under året före förfrågan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientnavigeringsingripande
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få språköverensstämmande patientnavigering från en utbildad navigator, via telefon och via text och e-post, för att hjälpa patienter att slutföra koloskopi för att screena för kolorektal cancer.
Beteende: Patientnavigering
Patienterna kommer att få navigering från en utbildad lekmannanavigatör på en samhällsbaserad ideell organisation som stödjer tillgång till högkvalitativ sjukvård. Patientnavigatorn kommer att arbeta med patienterna för att schemalägga sin koloskopi och identifiera, utforska och övervinna barriärer. De kommer att utbilda patienter om koloskopiproceduren och förberedelserna, tillhandahålla resurser och coacha och motivera patienter.
Övrig: Vårdkontroll
Deltagarna randomiserade till denna arm kommer att få en utbildningsbroschyr om vikten av koloskopi för att screena för kolorektal cancer.
Beteende: Vanlig skötselkontroll
Utbildningsbroschyr om koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som genomför koloskopi inom 1 år efter remissen till koloskopi
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som genomför koloskopi inom 6 månader efter remissen till koloskopi
Tidsram: 6 månader
6 månader
Tid till avslutad koloskopi eller avslutad uppföljning efter koloskopiremissen
Tidsram: 1 år
1 år
Antal deltagare som genomför koloskopi inom 9 månader efter remissen till koloskopi
Tidsram: 9 månader
9 månader
Antal deltagare som har genomfört koloskopier med adekvat förberedelse
Tidsram: 1 år
1 år
Antal deltagare som har koloskopier med cekal intubation
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

A data dictionary and cleaned, de-identified, data used to conduct the final analyses may be made available to researchers who provide a reasonable proposal. Data will be limited to the scope of the proposal.

Kriterier för IPD Sharing Access

Investigators should submit a reasonable and methodologically sound request, in writing, to the study's Principal Investigator, Dr. Allison Cole. A data sharing agreement may be required.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera