Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа колоноскопии для сельских сообществ, цель 2

13 июля 2026 г. обновлено: Alison Cole, University of Washington
Это исследование направлено на проверку эффективности программы навигации пациентов для увеличения количества случаев завершения колоноскопии для скрининга колоректального рака среди сельского населения. В исследовании будут сотрудничать с географически разрозненными организациями первичной медико-санитарной помощи для набора пациентов в возрасте 45-75 лет для участия в исследовании. Программа навигации для пациентов будет осуществляться через общественную организацию. Этот проект имеет решающее значение для расширения наших знаний об эффективности навигации пациентов для увеличения количества колоноскопий в этой популяции пациентов, а также для понимания факторов, которые могут способствовать долгосрочному внедрению и устойчивости эффективных вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является основной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах, и его бремя выше в сельских районах и общинах с низким уровнем дохода. Невыполнение рекомендуемой колоноскопии способствует более поздней диагностике КРР и ухудшению исходов КРР, а это означает, что своевременная и успешная колоноскопия является ключевой возможностью снизить смертность от КРР. Используя гибридный дизайн «внедрение-эффективность» типа 1, мы рандомизируем 480 субъектов из 6-8 клинических организаций первичной медико-санитарной помощи в РКИ, чтобы выполнить следующее:

  • Проверьте эффективность программы навигации пациентов, проводимой общественной организацией, для увеличения числа завершенных колоноскопий для скрининга колоректального рака среди сельских и сельских пациентов.
  • Оцените реализацию и устойчивость программы навигации пациентов с точки зрения как сообщества, так и заинтересованных сторон из клиники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

527

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 45-76,25 лет на дату направления на колоноскопию
  • Направлен на колоноскопию в рамках скрининга колоректального рака за последние 3 месяца. Сюда входят пациенты, направленные на колоноскопию после аномального скринингового теста кала (например, FIT/FOBT/Cologuard), и пациенты, направленные на колоноскопию в качестве первичного скринингового теста на колоректальный рак.

Критерий исключения:

  • Покойный
  • Процедура колоноскопии с момента направления на колоноскопию
  • иметь диагноз или историю тотальной колэктомии или колоректального рака (злокачественное новообразование) в любое время
  • Есть хоспис
  • Возраст 66 лет и старше, длительное время проживающий в учреждении более 90 дней подряд в течение года, предшествующего запросу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство по навигации пациента
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат согласующую с языком навигацию от обученного навигатора по телефону, посредством текстовых сообщений и электронной почты, чтобы помочь пациентам пройти колоноскопию для выявления колоректального рака.
Поведенческий: Навигация по пациенту
Пациенты будут получать навигацию от обученного непрофессионала-навигатора в общественной некоммерческой организации, которая поддерживает доступ к высококачественному медицинскому обслуживанию. Навигатор пациентов будет работать с пациентами, чтобы запланировать колоноскопию, а также выявить, изучить и преодолеть препятствия. Они будут обучать пациентов процедуре и подготовке к колоноскопии, предоставлять ресурсы, а также обучать и мотивировать пациентов.
Другой: Стандарт контроля ухода
Участники, рандомизированные в этом руке, получит образовательную брошюру о важности колоноскопии для скрининга на рак колоректального масса.
Поведенческий: Обычный контроль ухода
Образовательная брошюра о колоноскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, завершивших колоноскопию в течение 1 года после направления на колоноскопию
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, завершивших колоноскопию в течение 6 месяцев после направления на колоноскопию
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Время до завершения колоноскопии или окончания наблюдения после направления на колоноскопию
Временное ограничение: 1 год
1 год
Количество участников, завершивших колоноскопию в течение 9 месяцев после направления на колоноскопию
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Количество участников, прошедших колоноскопию с адекватной подготовкой
Временное ограничение: 1 год
1 год
Количество участников, прошедших колоноскопию с интубацией слепой кишки
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Allison M Cole, MD, MPH, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00014807
  • 1R01CA254515-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

A data dictionary and cleaned, de-identified, data used to conduct the final analyses may be made available to researchers who provide a reasonable proposal. Data will be limited to the scope of the proposal.

Критерии совместного доступа к IPD

Investigators should submit a reasonable and methodologically sound request, in writing, to the study's Principal Investigator, Dr. Allison Cole. A data sharing agreement may be required.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться