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食道切除後の術後肺合併症の早期発見における肺超音波 (OESOLUS)

2026年1月13日 更新者:University Hospital, Lille

食道切除後の術後肺合併症の早期発見における肺超音波:前向き観察研究

食道がんの周術期管理は、近年かなり進化しています。

過去 30 年間、術後死亡率は着実に減少しています。 ただし、呼吸器系の罹患率は依然として高いままです (30 ~ 40%)。 これは、手順自体が胸部アプローチと術中単肺換気を必要とするためです。 術後の肺合併症 (PPC) は複数あります: 気管支うっ血、無気肺、肺炎、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、液体胸水、気胸。

一般に、予防と早期治療は、換気補助を必要とする急性呼吸不全への進展を制限することを目的としています。

特に肺疾患の推定診断には胸部X線撮影が必須ですが、画像の解釈が難しい場合があります。

胸部コンピューター断層撮影 (CT) は、感度が高く、鑑別診断を区別できるため、ゴールド スタンダードです。 これを実行するのは困難です。急性呼吸不全に陥ることが多い患者の院内搬送と、検査エリアの利用可能性が必要です。

肺超音波は、集中治療室での肺感染症の診断のためにベッドサイドで使用されます。 これは胸部CTに近い感度を持ち、いつでも実行可能で、患者の輸送を必要とせず、放射線を照射しないという利点があります。

肺の超音波検査により、腹部大手術後の換気補助の必要性を早期に発見できます。 また、肺超音波の感度はCTに近く、信頼できる検査です。

この研究の主な目的は、抜管後 1 時間以内の術後肺合併症の予測における肺超音波の役割を決定することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

274

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次病院における食道切除患者の前向きコホート研究

説明

包含基準:

  • 胸部食道切除術

除外基準:

  • 肺気腫 手術中の死亡 拒絶

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺超音波スコアの曲線下面積 (AUC)
時間枠:0 日目 (気管抜管から 1 時間以内)
0 日目 (気管抜管から 1 時間以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
D0、D1、またはD3での胸水の存在
時間枠:0日目、1日目、3日目
0日目、1日目、3日目
横隔膜可動域は、患者の臨床検査中に実施される肋骨下横隔膜超音波によって測定されます。
時間枠:0日目、1日目、3日目
0日目、1日目、3日目
ディンド・クラビアン分類による合併症
時間枠:7日目
7日目
ICUにおける胸膜肺超音波における凝集の存在
時間枠:0日目、1日目、3日目に
0日目、1日目、3日目に
D0およびD1のLUSスコアに基づくD30死亡率
時間枠:Day 0からDay 30の間
Day 0からDay 30の間
手術中に肺に送達された機械的エネルギーと、術後0日目および1日目のLUSスコアの相関。
時間枠:日0と日1の間
日0と日1の間
術後7日以内のCPPOに対して、術後0日目、1日目、3日目に測定した横隔膜の動きが予測的であるかどうかを評価する。
時間枠:手術後7日以内に。
手術後7日以内に。
1日目のLUSスコアが1日目のPaO2/FiO2と相関するかどうかを評価する。
時間枠:1日目。
1日目。
1日目の肺超音波スコアの曲線下面積(AUC)
時間枠:1日目
1日目
術後肺合併症の予測モデル
時間枠:1日目に
LUS、DUSおよび臨床変数(年齢、ASAスコア、手術アプローチ)を統合した予測モデルを確立する
1日目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cédric CIRENEI, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月22日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022_0076
  • 2022-A00655-38 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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