Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud vid tidig upptäckt av postoperativa lungkomplikationer efter esofagektomi (OESOLUS)

6 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Lungultraljud vid tidig upptäckt av postoperativa lungkomplikationer efter esofagektomi: en prospektiv observationsstudie

Den perioperativa hanteringen av matstrupscancer har utvecklats avsevärt de senaste åren.

Under de senaste 30 åren har dödligheten efter operationen minskat stadigt. Andningssjukligheten är dock fortfarande hög (30-40%). Detta beror på att själva ingreppet kräver ett thoraxingrepp och intraoperativ unipulmonell ventilation. De postoperativa lungkomplikationerna (PPC) är flera: bronkial congestion, atelektas, pneumopati, akut andnödsyndrom (ARDS), flytande pleurautgjutning, pneumothorax.

I allmänhet syftar prevention och tidig behandling till att begränsa utvecklingen mot akut andningssvikt som kräver andningshjälp.

Bröströntgen är avgörande för den presumtiva diagnosen pneumopati i synnerhet, men tolkningen av bilderna kan vara svår.

Thorax datortomografi (CT) är guldstandarden eftersom den är känslig och kan skilja mellan differentialdiagnoser. Detta är svårt att utföra: det kräver intra-sjukhustransport av patienten, som ofta har akut andningssvikt, och tillgången till ett undersökningsområde.

Lungultraljud används vid sängkanten för diagnos av lunginfektion på intensivvårdsavdelningen. Denna har en känslighet nära thorax CT och har fördelen att den är genomförbar när som helst, kräver ingen transport av patienten och är inte bestrålande.

Lungultraljud möjliggör tidig upptäckt av behovet av andningsstöd vid postoperativ större bukkirurgi. Dessutom är känsligheten för lungultraljud nära den för CT, vilket gör att man kan lita på denna undersökning.

Huvudsyftet med studien är att fastställa vilken roll lungultraljud spelar i förutsägelsen av postoperativa lungkomplikationer inom en timme efter extubation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

249

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv kohortstudie av esofagektomipatienter på ett tertiärt sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Thorax esofagektomi

Exklusions kriterier:

  • Emfysem Död under operation Avslag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Area under kurvan (AUC) för lungultraljudspoängen
Tidsram: på dag 0 (inom 1 timme efter trakeal extubation)
på dag 0 (inom 1 timme efter trakeal extubation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av kondenser på pleuropulmonellt ultraljud på ICU
Tidsram: på dag 1 och dag 3
på dag 1 och dag 3
Förekomsten av pleurautgjutning vid D0, D1 eller D3
Tidsram: på dag 0, dag 1 och dag 3
på dag 0, dag 1 och dag 3
Diafragmatisk exkursion mäts via subkostalt diafragmatisk ultraljud som utförs under patientens kliniska undersökning
Tidsram: på dag 0, dag 1 och dag 3
på dag 0, dag 1 och dag 3
Komplikationer enligt Dindo-Clavien-klassificeringen
Tidsram: på dag 7
på dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal neoplasm

3
Prenumerera