- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05453760
Lungultraljud vid tidig upptäckt av postoperativa lungkomplikationer efter esofagektomi (OESOLUS)
Lungultraljud vid tidig upptäckt av postoperativa lungkomplikationer efter esofagektomi: en prospektiv observationsstudie
Den perioperativa hanteringen av matstrupscancer har utvecklats avsevärt de senaste åren.
Under de senaste 30 åren har dödligheten efter operationen minskat stadigt. Andningssjukligheten är dock fortfarande hög (30-40%). Detta beror på att själva ingreppet kräver ett thoraxingrepp och intraoperativ unipulmonell ventilation. De postoperativa lungkomplikationerna (PPC) är flera: bronkial congestion, atelektas, pneumopati, akut andnödsyndrom (ARDS), flytande pleurautgjutning, pneumothorax.
I allmänhet syftar prevention och tidig behandling till att begränsa utvecklingen mot akut andningssvikt som kräver andningshjälp.
Bröströntgen är avgörande för den presumtiva diagnosen pneumopati i synnerhet, men tolkningen av bilderna kan vara svår.
Thorax datortomografi (CT) är guldstandarden eftersom den är känslig och kan skilja mellan differentialdiagnoser. Detta är svårt att utföra: det kräver intra-sjukhustransport av patienten, som ofta har akut andningssvikt, och tillgången till ett undersökningsområde.
Lungultraljud används vid sängkanten för diagnos av lunginfektion på intensivvårdsavdelningen. Denna har en känslighet nära thorax CT och har fördelen att den är genomförbar när som helst, kräver ingen transport av patienten och är inte bestrålande.
Lungultraljud möjliggör tidig upptäckt av behovet av andningsstöd vid postoperativ större bukkirurgi. Dessutom är känsligheten för lungultraljud nära den för CT, vilket gör att man kan lita på denna undersökning.
Huvudsyftet med studien är att fastställa vilken roll lungultraljud spelar i förutsägelsen av postoperativa lungkomplikationer inom en timme efter extubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cédric CIRENEI, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-post: cedric.cirenei@chu-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thorax esofagektomi
Exklusions kriterier:
- Emfysem Död under operation Avslag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Area under kurvan (AUC) för lungultraljudspoängen
Tidsram: på dag 0 (inom 1 timme efter trakeal extubation)
|
på dag 0 (inom 1 timme efter trakeal extubation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomsten av kondenser på pleuropulmonellt ultraljud på ICU
Tidsram: på dag 1 och dag 3
|
på dag 1 och dag 3
|
Förekomsten av pleurautgjutning vid D0, D1 eller D3
Tidsram: på dag 0, dag 1 och dag 3
|
på dag 0, dag 1 och dag 3
|
Diafragmatisk exkursion mäts via subkostalt diafragmatisk ultraljud som utförs under patientens kliniska undersökning
Tidsram: på dag 0, dag 1 och dag 3
|
på dag 0, dag 1 och dag 3
|
Komplikationer enligt Dindo-Clavien-klassificeringen
Tidsram: på dag 7
|
på dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022_0076
- 2022-A00655-38 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Esophageal neoplasm
-
University Hospital, LilleFederation of Research in Surgery (FRENCH); French Eso-Gastric Tumors Working... och andra samarbetspartnersAvslutadEsophageal neoplasm | Esophageal sjukdomFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University Cancer Hospital & Institute; Tianjin Medical University... och andra samarbetspartnersRekryteringEsophageal Neoplasm Metastatisk | Esophageal cancer stadium IVbKina
-
Baylor College of MedicineCreo Medical LimitedHar inte rekryterat ännuEsophageal neoplasm | Endoskopisk submukosal dissektion | Esophageal polyp | Bipolär elektrokauteriFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineIndragenEsophageal neoplasm | Endoskopisk submukosal dissektion | Esophageal polyp | Bipolär elektroköteriFörenta staterna
-
US Endoscopy Group Inc.AvslutadBarrett Esophagus | Esophageal neoplasm | Esofagusstenos | Esophageal dysplasi | Bronkial neoplasm | Stenos av bronk eller luftstrupeFörenta staterna
-
Region SkaneAvslutad
-
Roswell Park Cancer InstituteIndragen
-
Dr Kundan Singh ChufalAktiv, inte rekryterandeEsophageal neoplasmAustralien, Indien
-
Edelman, Martin, M.D.Bristol-Myers SquibbOkändEsophageal neoplasmFörenta staterna
-
Hebei Medical University Fourth HospitalFudan University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... och andra samarbetspartnersRekrytering