Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-echografie bij de vroege detectie van postoperatieve longcomplicaties na slokdarmresectie (OESOLUS)

13 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Longecho bij de vroege detectie van postoperatieve longcomplicaties na slokdarmresectie: een prospectieve observatiestudie

De perioperatieve behandeling van slokdarmkanker is de laatste jaren sterk geëvolueerd.

In de afgelopen 30 jaar is de postoperatieve mortaliteit gestaag gedaald. De respiratoire morbiditeit blijft echter hoog (30-40%). Dit komt doordat de procedure zelf een thoracale benadering en intraoperatieve unipulmonale ventilatie vereist. De postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's) zijn meervoudig: bronchiale congestie, atelectase, pneumopathie, acute respiratory distress syndrome (ARDS), vloeistof pleurale effusie, pneumothorax.

In het algemeen zijn preventie en vroegtijdige behandeling gericht op het beperken van de evolutie naar acuut respiratoir falen dat beademing vereist.

Vooral voor de vermoedelijke diagnose van pneumopathie is thoraxradiografie essentieel, maar de interpretatie van de beelden kan moeilijk zijn.

Thoracale computertomografie (CT) is de gouden standaard omdat het gevoelig is en differentiële diagnoses kan onderscheiden. Dit is moeilijk uit te voeren: het vereist intra-ziekenhuisvervoer van de patiënt, die vaak acuut respiratoir falen heeft, en de beschikbaarheid van een onderzoeksruimte.

Long echografie wordt gebruikt aan het bed voor de diagnose van longinfectie op de intensive care. Dit heeft een gevoeligheid die dicht bij thoracale CT ligt en heeft het voordeel dat het op elk moment haalbaar is, geen transport van de patiënt vereist en niet bestraald is.

Longechografie maakt vroege detectie mogelijk van de behoefte aan beademingsondersteuning bij postoperatieve grote abdominale chirurgie. Bovendien ligt de gevoeligheid van longechografie dicht bij die van CT, waardoor dit onderzoek betrouwbaar is.

Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de rol van longechografie bij de voorspelling van postoperatieve longcomplicaties binnen een uur na extubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve cohortstudie van slokdarmresectiepatiënten in een tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thoracale slokdarmresectie

Uitsluitingscriteria:

  • Emfyseem Overlijden tijdens operatie Weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebied onder de curve (AUC) van de echografiescore van de longen
Tijdsspanne: op dag 0 (binnen 1 uur na tracheale extubatie)
op dag 0 (binnen 1 uur na tracheale extubatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid van pleurale effusie op D0, D1 of D3
Tijdsspanne: op dag 0, dag 1 en dag 3
op dag 0, dag 1 en dag 3
Diafragmatische excursie wordt gemeten via subcostale diafragmatische echografie die wordt uitgevoerd tijdens het klinische onderzoek van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 0, dag 1 en dag 3
op dag 0, dag 1 en dag 3
Complicaties volgens de Dindo-Clavien classificatie
Tijdsspanne: op dag 7
op dag 7
De aanwezigheid van condensaties op pleuropulmonale echografie op de IC
Tijdsspanne: op dag 0, dag 1 en dag 3
op dag 0, dag 1 en dag 3
Sterfte op D30 volgens de LUS-score op dag 0 en dag 1
Tijdsspanne: Tussen Dag 0 en Dag 30
Tussen Dag 0 en Dag 30
Correlatie tussen de LUS-score op dag 0 en dag 1 en de mechanische energie die aan de long wordt toegediend tijdens de operatie.
Tijdsspanne: tussen dag 0 en dag 1
tussen dag 0 en dag 1
Beoordeel of de diafragmatische excursie gemeten op dag 0, dag 1 en dag 3 voorspellend is voor CPPO binnen 7 dagen postoperatief.
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen postoperatief.
Binnen 7 dagen postoperatief.
Evalueer of de LUS-score op dag 1 correleert met de PaO2/FiO2 op dag 1.
Tijdsspanne: Een dag 1.
Een dag 1.
Oppervlak onder de curve (AUC) van de Longechoscopiescore op Dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Voorspellend model voor postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Op dag 1
Ontwikkel een voorspellend model dat LUS, DUS en klinische variabelen (leeftijd, ASA-score, chirurgische benadering) integreert
Op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren