Ultrazvuk plic při časném záchytu pooperačních plicních komplikací po ezofagektomii (OESOLUS)
Ultrazvuk plic při časné detekci pooperačních plicních komplikací po ezofagektomii: prospektivní observační studie
Peroperační léčba karcinomu jícnu se v posledních letech značně rozvinula.
Za posledních 30 let pooperační mortalita neustále klesá. Respirační morbidita však zůstává vysoká (30–40 %). Důvodem je samotný výkon vyžadující hrudní přístup a intraoperační unipulmonální ventilaci. Pooperační plicní komplikace (PPC) jsou četné: bronchiální kongesce, atelektáza, pneumopatie, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), tekutý pleurální výpotek, pneumotorax.
Obecně je prevence a včasná léčba zaměřena na omezení vývoje směrem k akutnímu respiračnímu selhání vyžadujícímu ventilační pomoc.
Rentgen hrudníku je nezbytný zejména pro předpokládanou diagnózu pneumopatie, ale interpretace snímků může být obtížná.
Hrudní počítačová tomografie (CT) je zlatým standardem, protože je citlivá a dokáže rozlišit různé diagnózy. To je obtížně proveditelné: vyžaduje to vnitronemocniční transport pacienta, který je často v akutním respiračním selhání, a dostupnost vyšetřovacího prostoru.
Ultrazvuk plic se používá u lůžka pro diagnostiku plicní infekce na jednotce intenzivní péče. To má citlivost blízkou hrudnímu CT a má výhodu v tom, že je kdykoliv proveditelné, nevyžaduje transport pacienta a není ozařováno.
Ultrazvuk plic umožňuje včasné odhalení potřeby ventilační podpory u pooperačních velkých břišních operací. Senzitivita ultrazvuku plic se navíc blíží citlivosti CT, což umožňuje spolehnout se na toto vyšetření.
Hlavním cílem studie je zjistit roli ultrazvuku plic v predikci pooperačních plicních komplikací do jedné hodiny po extubaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hrudní ezofagektomie
Kritéria vyloučení:
- Emfyzém Smrt během operace Odmítnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oblast pod křivkou (AUC) ultrazvukového skóre plic
Časové okno: v den 0 (do 1 hodiny po tracheální extubaci)
|
v den 0 (do 1 hodiny po tracheální extubaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost pleurálního výpotku v D0, D1 nebo D3
Časové okno: v den 0, den 1 a den 3
|
v den 0, den 1 a den 3
|
|
|
Exkurze bránice je měřena subkostálním bráničním ultrazvukem prováděným během klinického vyšetření pacienta
Časové okno: v den 0, den 1 a den 3
|
v den 0, den 1 a den 3
|
|
|
Komplikace podle klasifikace Dindo-Clavien
Časové okno: v den 7
|
v den 7
|
|
|
Přítomnost kondenzací na pleuropulmonálním ultrazvuku na JIP
Časové okno: v den 0, den 1 a den 3
|
v den 0, den 1 a den 3
|
|
|
Úmrtnost v D30 podle LUS skóre v den 0 a den 1
Časové okno: Mezi dnem 0 a dnem 30
|
Mezi dnem 0 a dnem 30
|
|
|
Korelace mezi skóre LUS v den 0 a den 1 a mechanickou energií dodanou do plic během operace.
Časové okno: mezi dnem 0 a dnem 1
|
mezi dnem 0 a dnem 1
|
|
|
Posoudit, zda je exkurze bránice měřená v den 0, den 1 a den 3 prediktivní pro CPPO do 7 dnů po operaci.
Časové okno: Do 7 dnů po operaci.
|
Do 7 dnů po operaci.
|
|
|
Vyhodnoťte, zda skóre LUS v den 1 koreluje s PaO2/FiO2 v den 1.
Časové okno: Den 1.
|
Den 1.
|
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) skóre ultrazvuku plic v den 1
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Prediktivní model pro pooperační plicní komplikace
Časové okno: První den
|
Vytvořit prediktivní model integrující LUS, DUS a klinické proměnné (věk, ASA skóre, chirurgický přístup)
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_0076
- 2022-A00655-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar jícnu
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada