Ultrasuoni polmonari nella diagnosi precoce delle complicanze polmonari postoperatorie dopo esofagectomia (OESOLUS)
Ecografia polmonare nella diagnosi precoce delle complicanze polmonari postoperatorie dopo esofagectomia: uno studio osservazionale prospettico
La gestione perioperatoria del cancro esofageo si è notevolmente evoluta negli ultimi anni.
Negli ultimi 30 anni, la mortalità postoperatoria è andata costantemente diminuendo. Tuttavia, la morbilità respiratoria rimane elevata (30-40%). Ciò è dovuto al fatto che la procedura stessa richiede un approccio toracico e una ventilazione unipolmonare intraoperatoria. Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono molteplici: congestione bronchiale, atelettasia, pneumopatia, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), versamento pleurico liquido, pneumotorace.
In generale, la prevenzione e il trattamento precoce mirano a limitare l'evoluzione verso l'insufficienza respiratoria acuta che richiede assistenza ventilatoria.
La radiografia del torace è essenziale per la diagnosi presuntiva di pneumopatia in particolare, ma l'interpretazione delle immagini può essere difficile.
La tomografia computerizzata toracica (TC) è il gold standard perché è sensibile e può discriminare tra diagnosi differenziali. Questo è di difficile esecuzione: richiede il trasporto intraospedaliero del paziente, spesso in insufficienza respiratoria acuta, e la disponibilità di un'area visita.
L'ecografia polmonare viene utilizzata al capezzale per la diagnosi di infezione polmonare nell'unità di terapia intensiva. Questa ha una sensibilità vicina alla TC toracica e ha il vantaggio di essere fattibile in qualsiasi momento, non richiede il trasporto del paziente e non è irradiante.
L'ecografia polmonare consente la diagnosi precoce della necessità di supporto ventilatorio nella chirurgia addominale maggiore postoperatoria. Inoltre, la sensibilità dell'ecografia polmonare è vicina a quella della TC, consentendo di fare affidamento su questo esame.
L'obiettivo principale dello studio è determinare il ruolo dell'ecografia polmonare nella previsione delle complicanze polmonari postoperatorie entro un'ora dall'estubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cédric CIRENEI, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 0320445962
- Email: cedric.cirenei@chu-lille.fr
Luoghi di studio
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-
Lille, Francia
- Reclutamento
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esofagectomia toracica
Criteri di esclusione:
- Enfisema Morte durante l'intervento chirurgico Rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva (AUC) del punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: al Giorno 0 (entro 1 ora dall'estubazione tracheale)
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al Giorno 0 (entro 1 ora dall'estubazione tracheale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La presenza di condensazioni all'ecografia pleuropolmonare in terapia intensiva
Lasso di tempo: al Giorno 1 e al Giorno 3
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al Giorno 1 e al Giorno 3
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La presenza di versamento pleurico in D0, D1 o D3
Lasso di tempo: al Giorno 0, Giorno 1 e Giorno 3
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al Giorno 0, Giorno 1 e Giorno 3
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L'escursione diaframmatica viene misurata tramite ecografia diaframmatica sottocostale eseguita durante l'esame clinico del paziente
Lasso di tempo: al Giorno 0, Giorno 1 e Giorno 3
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al Giorno 0, Giorno 1 e Giorno 3
|
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Complicanze secondo la classificazione Dindo-Clavien
Lasso di tempo: al Giorno 7
|
al Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022_0076
- 2022-A00655-38 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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