Lungenultraschall in der Früherkennung postoperativer pulmonaler Komplikationen nach Ösophagektomie (OESOLUS)
Lungenultraschall in der Früherkennung von postoperativen pulmonalen Komplikationen nach Ösophagektomie: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Das perioperative Management des Speiseröhrenkrebses hat sich in den letzten Jahren erheblich weiterentwickelt.
In den letzten 30 Jahren ist die postoperative Sterblichkeit stetig zurückgegangen. Die respiratorische Morbidität bleibt jedoch hoch (30–40 %). Dies liegt daran, dass das Verfahren selbst einen thorakalen Zugang und eine intraoperative unipulmonale Beatmung erfordert. Die postoperativen pulmonalen Komplikationen (PPCs) sind vielfältig: Bronchialkongestion, Atelektase, Pneumopathie, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), flüssiger Pleuraerguss, Pneumothorax.
Im Allgemeinen zielen Prävention und frühzeitige Behandlung darauf ab, die Entwicklung hin zu einem akuten respiratorischen Versagen, das eine Atemunterstützung erfordert, zu begrenzen.
Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sind insbesondere für die Verdachtsdiagnose einer Pneumopathie unerlässlich, aber die Interpretation der Bilder kann schwierig sein.
Die thorakale Computertomographie (CT) ist der Goldstandard, da sie sensitiv ist und Differenzialdiagnosen unterscheiden kann. Dies ist schwierig durchzuführen: Es erfordert den innerklinischen Transport des Patienten, der häufig an akuter Ateminsuffizienz leidet, und die Verfügbarkeit eines Untersuchungsbereichs.
Lungenultraschall wird am Krankenbett zur Diagnose von Lungeninfektionen auf der Intensivstation eingesetzt. Diese hat eine Sensitivität nahe der Thorax-CT und den Vorteil, dass sie jederzeit durchführbar ist, keinen Patiententransport erfordert und nicht bestrahlt.
Der Lungenultraschall ermöglicht eine frühzeitige Erkennung der Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung bei postoperativen großen Bauchoperationen. Zudem liegt die Sensitivität des Lungenultraschalls nahe an der des CT, sodass auf diese Untersuchung Verlass ist.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Rolle des Lungenultraschalls bei der Vorhersage postoperativer pulmonaler Komplikationen innerhalb einer Stunde nach der Extubation zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thorakale Ösophagektomie
Ausschlusskriterien:
- Emphysem Tod während der Operation Ablehnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Lungen-Ultraschall-Scores
Zeitfenster: an Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde nach trachealer Extubation)
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an Tag 0 (innerhalb von 1 Stunde nach trachealer Extubation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Vorhandensein eines Pleuraergusses bei D0, D1 oder D3
Zeitfenster: an Tag 0, Tag 1 und Tag 3
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an Tag 0, Tag 1 und Tag 3
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Die Zwerchfellexkursion wird mittels subkostalem Zwerchfellultraschall gemessen, der während der klinischen Untersuchung des Patienten durchgeführt wird
Zeitfenster: an Tag 0, Tag 1 und Tag 3
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an Tag 0, Tag 1 und Tag 3
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Komplikationen nach der Dindo-Clavien-Klassifikation
Zeitfenster: am Tag 7
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am Tag 7
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Das Vorhandensein von Kondensationen bei pleuropulmonaler Ultraschalluntersuchung auf der Intensivstation
Zeitfenster: am Tag 0, Tag 1 und Tag 3
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am Tag 0, Tag 1 und Tag 3
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Mortalität am D30 gemäß dem LUS-Score am Tag 0 und Tag 1
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 30
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Zwischen Tag 0 und Tag 30
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Korrelation zwischen dem LUS-Score am Tag 0 und Tag 1 und der während der Operation an die Lunge abgegebenen mechanischen Energie.
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Tag 1
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zwischen Tag 0 und Tag 1
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Bewerten Sie, ob die am Tag 0, Tag 1 und Tag 3 gemessene Zwerchfellauslenkung prädiktiv für CPPO innerhalb von 7 Tagen postoperativ ist.
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen postoperativ.
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Innerhalb von 7 Tagen postoperativ.
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Bewerten Sie, ob der LUS-Score am Tag 1 mit dem PaO2/FiO2-Verhältnis am Tag 1 korreliert.
Zeitfenster: Ein Tag 1.
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Ein Tag 1.
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Lungensonografie-Scores am Tag 1
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Prädiktives Modell für postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: Am Tag 1
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Entwicklung eines prädiktiven Modells, das LUS, DUS und klinische Variablen (Alter, ASA-Score, chirurgischer Zugang) integriert
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Am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022_0076
- 2022-A00655-38 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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