Ultrasonografia płuc we wczesnym wykrywaniu powikłań pooperacyjnych płuc po resekcji przełyku (OESOLUS)
Ultrasonografia płuc we wczesnym wykrywaniu pooperacyjnych powikłań płucnych po usunięciu przełyku: prospektywne badanie obserwacyjne
Postępowanie okołooperacyjne w raku przełyku uległo znacznej ewolucji w ostatnich latach.
W ciągu ostatnich 30 lat śmiertelność pooperacyjna systematycznie spada. Zachorowalność na choroby układu oddechowego pozostaje jednak wysoka (30-40%). Wynika to z samej procedury wymagającej dostępu klatki piersiowej i śródoperacyjnej wentylacji jednopłucnej. Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) są liczne: przekrwienie oskrzeli, niedodma, pneumopatia, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), płynny wysięk opłucnowy, odma opłucnowa.
Ogólnie rzecz biorąc, profilaktyka i wczesne leczenie mają na celu ograniczenie ewolucji w kierunku ostrej niewydolności oddechowej wymagającej wspomagania wentylacji.
Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej jest niezbędne zwłaszcza do wstępnego rozpoznania pneumopatii, ale interpretacja obrazów może być trudna.
Tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT) jest złotym standardem, ponieważ jest czuła i może różnicować różne rozpoznania. Jest to trudne do wykonania: wymaga transportu wewnątrzszpitalnego pacjenta, który często jest w ostrej niewydolności oddechowej, oraz dostępności pola badawczego.
Ultrasonografia płuc jest stosowana przy łóżku chorego do diagnostyki infekcji płuc na oddziale intensywnej terapii. Ma czułość zbliżoną do tomografii komputerowej klatki piersiowej i ma tę zaletę, że jest wykonalna w dowolnym momencie, nie wymaga transportu pacjenta i nie wymaga napromieniowania.
Ultrasonografia płuc pozwala na wczesne wykrycie potrzeby wspomagania oddychania w pooperacyjnych dużych operacjach jamy brzusznej. Ponadto czułość ultrasonografii płuc jest zbliżona do czułości tomografii komputerowej, dzięki czemu można polegać na tym badaniu.
Głównym celem pracy jest określenie roli ultrasonografii płuc w przewidywaniu pooperacyjnych powikłań płucnych w ciągu godziny po ekstubacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wycięcie przełyku piersiowego
Kryteria wyłączenia:
- Rozedma płuc Śmierć podczas operacji Odmowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pole pod krzywą (AUC) wyniku USG płuc
Ramy czasowe: w dniu 0 (w ciągu 1 godziny od ekstubacji tchawicy)
|
w dniu 0 (w ciągu 1 godziny od ekstubacji tchawicy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność wysięku opłucnowego w D0, D1 lub D3
Ramy czasowe: w Dniu 0, Dniu 1 i Dniu 3
|
w Dniu 0, Dniu 1 i Dniu 3
|
|
|
Ruch przepony jest mierzony za pomocą ultrasonografii podżebrowej przepony wykonywanej podczas badania klinicznego pacjenta
Ramy czasowe: w Dniu 0, Dniu 1 i Dniu 3
|
w Dniu 0, Dniu 1 i Dniu 3
|
|
|
Powikłania według klasyfikacji Dindo-Claviena
Ramy czasowe: w dniu 7
|
w dniu 7
|
|
|
Obecność zagęszczeń w ultrasonografii opłucnowo-płucnej na OIT
Ramy czasowe: w dniu 0, dniu 1 i dniu 3
|
w dniu 0, dniu 1 i dniu 3
|
|
|
Śmiertelność w D30 według wyniku LUS w dniu 0 i dniu 1
Ramy czasowe: Między dniem 0 a dniem 30
|
Między dniem 0 a dniem 30
|
|
|
Korelacja między wynikiem LUS w dniu 0 a dniu 1 a energią mechaniczną dostarczoną do płuca podczas operacji.
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 1
|
między dniem 0 a dniem 1
|
|
|
Oceń, czy przesunięcie przepony mierzone w dniu 0, dniu 1 i dniu 3 pozwala przewidzieć wystąpienie CPPO w ciągu 7 dni po operacji.
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji.
|
W ciągu 7 dni po operacji.
|
|
|
Oceń, czy wynik LUS w dniu 1 koreluje z PaO2/FiO2 w dniu 1.
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Dzień 1.
|
|
|
Pole pod krzywą (AUC) wyniku ultrasonografii płuc w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Model predykcyjny powikłań płucnych pooperacyjnych
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Opracuj model predykcyjny integrujący LUS, DUS oraz zmienne kliniczne (wiek, wynik ASA, podejście chirurgiczne)
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022_0076
- 2022-A00655-38 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .