Ecografía pulmonar en la detección precoz de complicaciones pulmonares posoperatorias tras esofagectomía (OESOLUS)
Ecografía pulmonar en la detección precoz de complicaciones pulmonares posoperatorias tras esofagectomía: un estudio observacional prospectivo
El manejo perioperatorio del cáncer de esófago ha evolucionado considerablemente en los últimos años.
Durante los últimos 30 años, la mortalidad postoperatoria ha ido disminuyendo constantemente. Sin embargo, la morbilidad respiratoria sigue siendo alta (30-40%). Esto se debe a que el propio procedimiento requiere un abordaje torácico y ventilación unipulmonar intraoperatoria. Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) son múltiples: congestión bronquial, atelectasias, neumopatía, síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA), derrame pleural líquido, neumotórax.
En general, la prevención y el tratamiento precoz están dirigidos a limitar la evolución hacia una insuficiencia respiratoria aguda que requiera asistencia ventilatoria.
La radiografía de tórax es esencial para el diagnóstico presuntivo de la neumopatía en particular, pero la interpretación de las imágenes puede ser difícil.
La tomografía computarizada (TC) torácica es el estándar de oro porque es sensible y puede discriminar entre diagnósticos diferenciales. Esto es difícil de realizar: requiere el transporte intrahospitalario del paciente, que a menudo se encuentra en insuficiencia respiratoria aguda, y la disponibilidad de un área de examen.
La ecografía pulmonar se utiliza junto a la cama para el diagnóstico de infección pulmonar en la unidad de cuidados intensivos. Este tiene una sensibilidad cercana a la TC torácica y tiene la ventaja de ser factible en cualquier momento, no requiere transporte del paciente y no es irradiante.
La ecografía pulmonar permite detectar precozmente la necesidad de soporte ventilatorio en el postoperatorio de cirugía abdominal mayor. Además, la sensibilidad de la ecografía pulmonar es similar a la de la TC, lo que permite confiar en este examen.
El objetivo principal del estudio es determinar el papel de la ecografía pulmonar en la predicción de complicaciones pulmonares postoperatorias dentro de la hora posterior a la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esofaguectomía torácica
Criterio de exclusión:
- Enfisema Muerte durante la cirugía Negativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC) de la puntuación de ultrasonido de pulmón
Periodo de tiempo: en el día 0 (dentro de 1 hora de la extubación traqueal)
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en el día 0 (dentro de 1 hora de la extubación traqueal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia de derrame pleural en D0, D1 o D3
Periodo de tiempo: en el día 0, día 1 y día 3
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en el día 0, día 1 y día 3
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La excursión diafragmática se mide a través de una ecografía diafragmática subcostal realizada durante el examen clínico del paciente.
Periodo de tiempo: en el día 0, día 1 y día 3
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en el día 0, día 1 y día 3
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Complicaciones según la clasificación de Dindo-Clavien
Periodo de tiempo: en el día 7
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en el día 7
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La presencia de condensaciones en la ecografía pleuropulmonar en la UCI
Periodo de tiempo: en el Día 0, el Día 1 y el Día 3
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en el Día 0, el Día 1 y el Día 3
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Mortalidad a D30 según la puntuación LUS en el día 0 y el día 1
Periodo de tiempo: Entre el Día 0 y el Día 30
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Entre el Día 0 y el Día 30
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Correlación entre la puntuación LUS el día 0 y el día 1 y la energía mecánica entregada al pulmón durante la cirugía.
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 1
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entre el día 0 y el día 1
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Evaluar si la excursión diafragmática medida el día 0, el día 1 y el día 3 predice la CPPO en los 7 días posteriores a la operación.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la operación.
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Dentro de los 7 días posteriores a la operación.
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Evaluar si la puntuación LUS en el día 1 se correlaciona con la PaO₂/FiO₂ en el día 1.
Periodo de tiempo: Un día 1.
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Un día 1.
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Área bajo la curva (ABC) de la puntuación de ecografía pulmonar en el Día 1
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Modelo predictivo de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: En el día 1
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Establecer un modelo predictivo que integre LUS, DUS y variables clínicas (edad, puntuación ASA, abordaje quirúrgico)
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En el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022_0076
- 2022-A00655-38 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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