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Ultrassonografia pulmonar na detecção precoce de complicações pulmonares pós-operatórias após esofagectomia (OESOLUS)

13 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Ultrassonografia pulmonar na detecção precoce de complicações pulmonares pós-operatórias após esofagectomia: um estudo observacional prospectivo

O manejo perioperatório do câncer de esôfago evoluiu consideravelmente nos últimos anos.

Nos últimos 30 anos, a mortalidade pós-operatória tem diminuído constantemente. No entanto, a morbidade respiratória permanece alta (30-40%). Isso se deve ao próprio procedimento exigir abordagem torácica e ventilação unipulmonar intraoperatória. As complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs) são múltiplas: congestão brônquica, atelectasia, pneumopatia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), derrame pleural líquido, pneumotórax.

Em geral, a prevenção e o tratamento precoce visam limitar a evolução para insuficiência respiratória aguda com necessidade de assistência ventilatória.

A radiografia de tórax é essencial para o diagnóstico presuntivo de pneumopatia em particular, mas a interpretação das imagens pode ser difícil.

A tomografia computadorizada (TC) torácica é o padrão-ouro porque é sensível e pode discriminar entre diagnósticos diferenciais. Isso é difícil de realizar: requer transporte intra-hospitalar do paciente, muitas vezes em insuficiência respiratória aguda, e a disponibilidade de uma área de exame.

A ultrassonografia pulmonar é utilizada à beira do leito para diagnóstico de infecção pulmonar em unidade de terapia intensiva. Tem sensibilidade próxima à TC de tórax e tem a vantagem de ser viável a qualquer momento, não requer transporte do paciente e não é irradiante.

A ultrassonografia pulmonar permite a detecção precoce da necessidade de suporte ventilatório no pós-operatório de cirurgia abdominal de grande porte. Além disso, a sensibilidade da ultrassonografia pulmonar é próxima à da TC, permitindo que esse exame seja confiável.

O principal objetivo do estudo é determinar o papel da ultrassonografia pulmonar na previsão de complicações pulmonares pós-operatórias em até uma hora após a extubação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

274

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo de coorte prospectivo de pacientes esofagectomizados em um hospital terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esofagectomia Torácica

Critério de exclusão:

  • Enfisema Morte durante a cirurgia Recusa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a curva (AUC) da pontuação do ultrassom pulmonar
Prazo: no Dia 0 (dentro de 1 hora após a extubação traqueal)
no Dia 0 (dentro de 1 hora após a extubação traqueal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A presença de derrame pleural em D0, D1 ou D3
Prazo: no Dia 0, Dia 1 e Dia 3
no Dia 0, Dia 1 e Dia 3
A excursão diafragmática é medida por meio de ultrassonografia diafragmática subcostal realizada durante o exame clínico do paciente
Prazo: no Dia 0, Dia 1 e Dia 3
no Dia 0, Dia 1 e Dia 3
Complicações de acordo com a classificação de Dindo-Clavien
Prazo: no dia 7
no dia 7
A presença de condensações na ecografia pleuropulmonar na UCI
Prazo: no Dia 0, Dia 1 e Dia 3
no Dia 0, Dia 1 e Dia 3
Mortalidade ao D30 de acordo com a pontuação LUS no dia 0 e no dia 1
Prazo: Entre o Dia 0 e o Dia 30
Entre o Dia 0 e o Dia 30
Correlação entre o resultado LUS no dia 0 e no dia 1 e a energia mecânica fornecida ao pulmão durante a cirurgia.
Prazo: entre o dia 0 e o dia 1
entre o dia 0 e o dia 1
Avaliar se a excursão diafragmática medida no dia 0, dia 1 e dia 3 é preditiva de CPPO dentro de 7 dias pós-operatórios.
Prazo: No prazo de 7 dias após a operação.
No prazo de 7 dias após a operação.
Avaliar se a pontuação LUS no dia 1 se correlaciona com PaO2/FiO2 no dia 1.
Prazo: Um dia 1.
Um dia 1.
Área sob a curva (AUC) da pontuação de ultrassonografia pulmonar no Dia 1
Prazo: Dia 1
Dia 1
Modelo preditivo para complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: No dia 1
Estabelecer um modelo preditivo que integre LUS, DUS e variáveis clínicas (idade, pontuação ASA, abordagem cirúrgica)
No dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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