Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd ved tidlig påvisning av postoperative lungekomplikasjoner etter esofagektomi (OESOLUS)

6. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Lille

Lungeultralyd i tidlig påvisning av postoperative lungekomplikasjoner etter esofagektomi: en prospektiv observasjonsstudie

Den perioperative behandlingen av spiserørskreft har utviklet seg betydelig de siste årene.

I løpet av de siste 30 årene har postoperativ dødelighet vært jevnt nedadgående. Respiratorisk sykelighet forblir imidlertid høy (30-40%). Dette skyldes at selve prosedyren krever en thoraxtilnærming og intraoperativ unipulmonal ventilasjon. De postoperative lungekomplikasjonene (PPC) er flere: bronkial kongestion, atelektase, pneumopati, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), flytende pleural effusjon, pneumothorax.

Generelt er forebygging og tidlig behandling rettet mot å begrense utviklingen mot akutt respirasjonssvikt som krever ventilasjonshjelp.

Røntgen av thorax er avgjørende for den presumptive diagnosen pneumopati spesielt, men tolkningen av bildene kan være vanskelig.

Thorax computertomografi (CT) er gullstandarden fordi den er sensitiv og kan skille mellom differensialdiagnoser. Dette er vanskelig å utføre: det krever intrahospital transport av pasient, som ofte er i akutt respirasjonssvikt, og tilgjengelighet av et undersøkelsesområde.

Lungeultralyd brukes ved sengekanten for diagnostisering av lungeinfeksjon på intensivavdelingen. Denne har en sensitivitet nær thorax-CT og har fordelen av å være gjennomførbar til enhver tid, krever ikke transport av pasienten og er ikke bestrålande.

Lungeultralyd tillater tidlig oppdagelse av behovet for ventilasjonsstøtte ved postoperativ større abdominal kirurgi. I tillegg er følsomheten til lunge-ultralyd nær den for CT, noe som gjør at man kan stole på denne undersøkelsen.

Hovedmålet med studien er å bestemme rollen til lunge-ultralyd i prediksjonen av postoperative lungekomplikasjoner innen en time etter ekstubering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv kohortstudie av esofagektomipasienter på et tertiært sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thorax esofagektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Emfysem Død under operasjon Avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under kurven (AUC) for lunge-ultralydskåren
Tidsramme: på dag 0 (innen 1 time etter trakeal ekstubering)
på dag 0 (innen 1 time etter trakeal ekstubering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen av kondens på pleuropulmonal ultralyd på intensivavdelingen
Tidsramme: på dag 1 og dag 3
på dag 1 og dag 3
Tilstedeværelsen av pleural effusjon ved D0, D1 eller D3
Tidsramme: på dag 0, dag 1 og dag 3
på dag 0, dag 1 og dag 3
Diafragmatisk ekskursjon måles via subkostal diafragmatisk ultralyd utført under pasientens kliniske undersøkelse
Tidsramme: på dag 0, dag 1 og dag 3
på dag 0, dag 1 og dag 3
Komplikasjoner i henhold til Dindo-Clavien-klassifiseringen
Tidsramme: på dag 7
på dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i spiserøret

3
Abonnere