- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05453760
Lungeultralyd ved tidlig påvisning av postoperative lungekomplikasjoner etter esofagektomi (OESOLUS)
Lungeultralyd i tidlig påvisning av postoperative lungekomplikasjoner etter esofagektomi: en prospektiv observasjonsstudie
Den perioperative behandlingen av spiserørskreft har utviklet seg betydelig de siste årene.
I løpet av de siste 30 årene har postoperativ dødelighet vært jevnt nedadgående. Respiratorisk sykelighet forblir imidlertid høy (30-40%). Dette skyldes at selve prosedyren krever en thoraxtilnærming og intraoperativ unipulmonal ventilasjon. De postoperative lungekomplikasjonene (PPC) er flere: bronkial kongestion, atelektase, pneumopati, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), flytende pleural effusjon, pneumothorax.
Generelt er forebygging og tidlig behandling rettet mot å begrense utviklingen mot akutt respirasjonssvikt som krever ventilasjonshjelp.
Røntgen av thorax er avgjørende for den presumptive diagnosen pneumopati spesielt, men tolkningen av bildene kan være vanskelig.
Thorax computertomografi (CT) er gullstandarden fordi den er sensitiv og kan skille mellom differensialdiagnoser. Dette er vanskelig å utføre: det krever intrahospital transport av pasient, som ofte er i akutt respirasjonssvikt, og tilgjengelighet av et undersøkelsesområde.
Lungeultralyd brukes ved sengekanten for diagnostisering av lungeinfeksjon på intensivavdelingen. Denne har en sensitivitet nær thorax-CT og har fordelen av å være gjennomførbar til enhver tid, krever ikke transport av pasienten og er ikke bestrålande.
Lungeultralyd tillater tidlig oppdagelse av behovet for ventilasjonsstøtte ved postoperativ større abdominal kirurgi. I tillegg er følsomheten til lunge-ultralyd nær den for CT, noe som gjør at man kan stole på denne undersøkelsen.
Hovedmålet med studien er å bestemme rollen til lunge-ultralyd i prediksjonen av postoperative lungekomplikasjoner innen en time etter ekstubering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cédric CIRENEI, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-post: cedric.cirenei@chu-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thorax esofagektomi
Ekskluderingskriterier:
- Emfysem Død under operasjon Avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Område under kurven (AUC) for lunge-ultralydskåren
Tidsramme: på dag 0 (innen 1 time etter trakeal ekstubering)
|
på dag 0 (innen 1 time etter trakeal ekstubering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelsen av kondens på pleuropulmonal ultralyd på intensivavdelingen
Tidsramme: på dag 1 og dag 3
|
på dag 1 og dag 3
|
Tilstedeværelsen av pleural effusjon ved D0, D1 eller D3
Tidsramme: på dag 0, dag 1 og dag 3
|
på dag 0, dag 1 og dag 3
|
Diafragmatisk ekskursjon måles via subkostal diafragmatisk ultralyd utført under pasientens kliniske undersøkelse
Tidsramme: på dag 0, dag 1 og dag 3
|
på dag 0, dag 1 og dag 3
|
Komplikasjoner i henhold til Dindo-Clavien-klassifiseringen
Tidsramme: på dag 7
|
på dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022_0076
- 2022-A00655-38 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasma i spiserøret
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketEsophageal perforering | Esophageal fistel | Esophageal fortrengninger | Esophageal lekkasje | Endostitch | Esophageal stentForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOpioid-indusert esophageal dysfunksjonForente stater
-
Mayo ClinicFullførtEsophageal dilatasjon | Ildfast benign esophageal strikturForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteFullførtEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lekkasjerForente stater
-
Federal University of São PauloUkjentEsophageal innsnevring | Etsende esophageal striktur | Peptisk esophageal striktur | Post-kirurgisk esofageal strikturBrasil
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.Avsluttet
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogen esophageal perforeringEgypt
-
Radboud University Medical CenterUkjentGodartet esophageal strikturNederland