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肺部超声在早期发现食管切除术后肺部并发症 (OESOLUS)

2023年12月6日 更新者:University Hospital, Lille

肺部超声早期发现食管切除术后肺部并发症:一项前瞻性观察研究

近年来,食管癌的围手术期管理有了长足的发展。

在过去的 30 年里,术后死亡率一直在稳步下降。 然而,呼吸道发病率仍然很高 (30-40%)。 这是由于手术本身需要胸腔入路和术中单肺通气。 术后肺部并发症 (PPC) 多种多样:支气管充血、肺不张、肺病、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、液体胸腔积液、气胸。

一般来说,预防和早期治疗旨在限制向需要通气辅助的急性呼吸衰竭的演变。

胸片对于肺病的推定诊断尤其重要,但图像的解读可能很困难。

胸部计算机断层扫描 (CT) 是金标准,因为它敏感并且可以区分鉴别诊断。 这很难执行:它需要在医院内运送经常处于急性呼吸衰竭的患者,并且需要检查区域的可用性。

床边使用肺部超声诊断重症监护病房的肺部感染。 这具有接近胸部 CT 的敏感性,并且具有随时可行的优点,不需要运送患者并且没有辐射。

肺部超声可以及早发现腹部大手术术后是否需要通气支持。 此外,肺部超声的敏感性与CT接近,可作为检查依据。

该研究的主要目的是确定肺部超声在预测拔管后一小时内术后肺部并发症中的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

249

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lille、法国
        • 招聘中
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

某三甲医院食管切除术患者前瞻性队列研究

描述

纳入标准:

  • 胸段食管切除术

排除标准:

  • 肺气肿 术中死亡 拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺部超声评分的曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天(气管拔管后 1 小时内)
第 0 天(气管拔管后 1 小时内)

次要结果测量

结果测量
大体时间
ICU 胸膜肺超声检查存在凝结
大体时间:在第 1 天和第 3 天
在第 1 天和第 3 天
D0、D1 或 D3 时存在胸腔积液
大体时间:在第 0 天、第 1 天和第 3 天
在第 0 天、第 1 天和第 3 天
膈肌偏移是通过在患者临床检查期间进行的肋下膈肌超声测量的
大体时间:在第 0 天、第 1 天和第 3 天
在第 0 天、第 1 天和第 3 天
根据 Dindo-Clavien 分类的并发症
大体时间:在第 7 天
在第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cédric CIRENEI, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月21日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月7日

首次发布 (实际的)

2022年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月6日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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