Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd ved tidlig påvisning af postoperative lungekomplikationer efter esophagectomy (OESOLUS)

13. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Lungeultralyd i tidlig påvisning af postoperative lungekomplikationer efter esophagectomy: en prospektiv observationsundersøgelse

Den perioperative behandling af kræft i spiserøret har udviklet sig betydeligt i de senere år.

I løbet af de sidste 30 år har den postoperative dødelighed været støt faldende. Respiratorisk morbiditet er dog fortsat høj (30-40%). Dette skyldes, at selve proceduren kræver en thoraxtilgang og intraoperativ unipulmonal ventilation. De postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) er flere: bronchial kongestion, atelektase, pneumopati, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), flydende pleural effusion, pneumothorax.

Generelt er forebyggelse og tidlig behandling rettet mod at begrænse udviklingen i retning af akut respirationssvigt, der kræver respiratorisk assistance.

Røntgen af ​​thorax er afgørende for den formodede diagnose af pneumopati især, men tolkningen af ​​billederne kan være vanskelig.

Thorax computertomografi (CT) er guldstandarden, fordi den er følsom og kan skelne mellem differentialdiagnoser. Dette er vanskeligt at udføre: det kræver intrahospital transport af patienten, som ofte er i akut respirationssvigt, og tilgængeligheden af ​​et undersøgelsesområde.

Lungeultralyd bruges ved sengekanten til diagnosticering af lungeinfektion på intensiv afdeling. Dette har en følsomhed tæt på thorax CT og har den fordel, at det er muligt til enhver tid, kræver ikke transport af patienten og er ikke bestrålende.

Lungeultralyd muliggør tidlig påvisning af behovet for ventilatorisk støtte ved postoperativ større abdominalkirurgi. Derudover er følsomheden af ​​lunge-ultralyd tæt på CT-følsomheden, hvilket gør det muligt at stole på denne undersøgelse.

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme lunge-ultralyds rolle i forudsigelsen af ​​postoperative lungekomplikationer inden for en time efter ekstubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv kohorteundersøgelse af esofagektomipatienter på et tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thorax esofagektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Emfysem Død under operation Afvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under kurven (AUC) af lunge-ultralydsscoren
Tidsramme: på dag 0 (inden for 1 time efter tracheal ekstubation)
på dag 0 (inden for 1 time efter tracheal ekstubation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen af ​​pleural effusion ved D0, D1 eller D3
Tidsramme: på dag 0, dag 1 og dag 3
på dag 0, dag 1 og dag 3
Diafragmatisk ekskursion måles via subkostal diafragmatisk ultralyd udført under patientens kliniske undersøgelse
Tidsramme: på dag 0, dag 1 og dag 3
på dag 0, dag 1 og dag 3
Komplikationer ifølge Dindo-Clavien klassifikationen
Tidsramme: på dag 7
på dag 7
Tilstedeværelsen af kondenseringer på pleuropulmonal ultralyd på intensivafdelingen
Tidsramme: på dag 0, dag 1 og dag 3
på dag 0, dag 1 og dag 3
Dødelighed ved D30 ifølge LUS-scoren på dag 0 og dag 1
Tidsramme: Mellem dag 0 og dag 30
Mellem dag 0 og dag 30
Korrelation mellem LUS-scoren på dag 0 og dag 1 og den mekaniske energi, der leveres til lungen under operationen.
Tidsramme: mellem dag 0 og dag 1
mellem dag 0 og dag 1
Vurder om diafragmeforskydning målt på dag 0, dag 1 og dag 3 er prædiktiv for CPPO inden for 7 dage postoperativt.
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen.
Inden for 7 dage efter operationen.
Vurder om LUS-scoren på dag 1 korrelerer med PaO2/FiO2 på dag 1.
Tidsramme: En dag 1.
En dag 1.
Areal under kurven (AUC) for lungeskanningens score på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Prædiktiv model for postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: På dag 1
Etabler en prædiktiv model, der integrerer LUS, DUS og kliniske variabler (alder, ASA-score, kirurgisk tilgang)
På dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_0076
  • 2022-A00655-38 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner