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식도 절제술 후 수술 후 폐 합병증의 조기 발견에서 폐 초음파 (OESOLUS)

2026년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Lille

식도 절제술 후 수술 후 폐 합병증의 조기 발견을 위한 폐 초음파: 전향적 관찰 연구

식도암의 수술 전후 관리는 최근 몇 년 동안 상당히 발전했습니다.

지난 30년 동안 수술 후 사망률은 꾸준히 감소하고 있습니다. 그러나 호흡기 이환율은 여전히 ​​높습니다(30-40%). 이는 절차 자체가 흉부 접근과 수술 중 단폐 환기를 필요로 하기 때문입니다. 수술 후 폐 합병증(PPC)은 기관지 울혈, 무기폐, 폐병증, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 액상 흉막삼출, 기흉 등 여러 가지입니다.

일반적으로 예방 및 조기 치료는 인공호흡 보조가 필요한 급성 호흡 부전으로 발전하는 것을 제한하는 것을 목표로 합니다.

특히 폐렴의 추정 진단을 위해서는 흉부 방사선 촬영이 필수적이나 영상 해석이 어려울 수 있다.

흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)은 민감하고 감별 진단을 구별할 수 있기 때문에 황금 표준입니다. 이는 수행하기 어렵습니다. 급성 호흡 부전이 자주 발생하는 환자의 병원 내 이송과 검사 영역의 가용성이 필요합니다.

폐 초음파는 중환자실에서 폐 감염 진단을 위해 침대 옆에서 사용됩니다. 이것은 흉부 CT에 가까운 감도를 가지며 언제든지 실행 가능하다는 장점이 있으며, 환자의 이동이 필요하지 않고 방사선을 조사하지 않습니다.

폐 초음파는 수술 후 주요 복부 수술에서 환기 지원의 필요성을 조기에 감지할 수 있습니다. 또한 폐초음파는 민감도가 CT와 비슷해 신뢰도가 높은 검사다.

이 연구의 주요 목적은 발관 후 1시간 이내에 수술 후 폐 합병증 예측에서 폐 초음파의 역할을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

274

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차병원 식도절제술 환자의 전향적 코호트 연구

설명

포함 기준:

  • 흉부 식도 절제술

제외 기준:

  • 폐기종 수술 중 사망 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐 초음파 점수의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 0일(기관 발관 후 1시간 이내)
0일(기관 발관 후 1시간 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
D0, D1 또는 D3에서 흉막삼출액의 존재
기간: 0일, 1일, 3일에
0일, 1일, 3일에
횡격막 소위는 환자의 임상 검사 중에 수행되는 늑골하 횡격막 초음파를 통해 측정됩니다.
기간: 0일, 1일, 3일에
0일, 1일, 3일에
Dindo-Clavien 분류에 따른 합병증
기간: 7일째
7일째
중환자실에서 흉부폐 초음파 상 응축 소견
기간: Day 0, Day 1 및 Day 3에
Day 0, Day 1 및 Day 3에
일차 0일 및 1일의 LUS 점수에 따른 30일 사망률
기간: Day 0부터 Day 30 사이
Day 0부터 Day 30 사이
수술 중 폐에 전달된 기계적 에너지와 0일차 및 1일차 LUS 점수 간의 상관관계.
기간: 0일차와 1일차 사이에
0일차와 1일차 사이에
수술 후 7일 이내에 CPPO를 예측하는 데 있어 0일차, 1일차, 3일차에 측정한 횡격막 이동도가 예측적 가치를 지니는지 평가한다.
기간: 수술 후 7일 이내에.
수술 후 7일 이내에.
첫날의 LUS 점수가 첫날의 PaO2/FiO2와 상관관계가 있는지 평가합니다.
기간: 첫날.
첫날.
첫날의 폐 초음파 점수 곡선 하면적(AUC)
기간: 1일차
1일차
수술 후 폐 합병증 예측 모델
기간: 1일차에
LUS, DUS 및 임상 변수(연령, ASA 점수, 수술 접근법)를 통합한 예측 모델 수립
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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