L'échographie pulmonaire dans la détection précoce des complications pulmonaires postopératoires après œsophagectomie (OESOLUS)
L'échographie pulmonaire dans la détection précoce des complications pulmonaires postopératoires après œsophagectomie : une étude observationnelle prospective
La prise en charge périopératoire du cancer de l'œsophage a considérablement évolué ces dernières années.
Au cours des 30 dernières années, la mortalité postopératoire a régulièrement diminué. Cependant, la morbidité respiratoire reste élevée (30-40%). Cela est dû au fait que l'intervention elle-même nécessite un abord thoracique et une ventilation unipulmonaire peropératoire. Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) sont multiples : encombrement bronchique, atélectasie, pneumopathie, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), épanchement pleural liquidien, pneumothorax.
De manière générale, la prévention et le traitement précoce visent à limiter l'évolution vers une insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une assistance ventilatoire.
La radiographie thoracique est essentielle pour le diagnostic présomptif de la pneumopathie notamment, mais l'interprétation des images peut être difficile.
La tomodensitométrie (TDM) thoracique est l'étalon-or car elle est sensible et peut discriminer les diagnostics différentiels. Celle-ci est difficile à réaliser : elle nécessite le transport intra-hospitalier du patient, souvent en insuffisance respiratoire aiguë, et la disponibilité d'une zone d'examen.
L'échographie pulmonaire est utilisée au chevet du patient pour le diagnostic d'infection pulmonaire en unité de soins intensifs. Celui-ci a une sensibilité proche du scanner thoracique et présente l'avantage d'être réalisable à tout moment, de ne pas nécessiter de transport du patient et de ne pas irradier.
L'échographie pulmonaire permet une détection précoce du besoin d'assistance ventilatoire lors d'une chirurgie abdominale majeure postopératoire. De plus, la sensibilité de l'échographie pulmonaire est proche de celle du scanner, ce qui permet de se fier à cet examen.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer le rôle de l'échographie pulmonaire dans la prédiction des complications pulmonaires postopératoires dans l'heure qui suit l'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Oesophagectomie thoracique
Critère d'exclusion:
- Emphysème Décès pendant la chirurgie Refus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire sous la courbe (ASC) du score échographique pulmonaire
Délai: au jour 0 (dans l'heure qui suit l'extubation trachéale)
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au jour 0 (dans l'heure qui suit l'extubation trachéale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La présence d'un épanchement pleural à J0, J1 ou J3
Délai: au jour 0, au jour 1 et au jour 3
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au jour 0, au jour 1 et au jour 3
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L'excursion diaphragmatique est mesurée par échographie diaphragmatique sous-costale réalisée lors de l'examen clinique du patient
Délai: au jour 0, au jour 1 et au jour 3
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au jour 0, au jour 1 et au jour 3
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Complications selon la classification de Dindo-Clavien
Délai: au jour 7
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au jour 7
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La présence de condensations à l'échographie pleuropulmonaire en réanimation
Délai: à J0, J1 et J3
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à J0, J1 et J3
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Mortalité à D30 selon le score LUS au jour 0 et au jour 1
Délai: Entre le Jour 0 et le Jour 30
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Entre le Jour 0 et le Jour 30
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Corrélation entre le score LUS au jour 0 et au jour 1 et l'énergie mécanique délivrée au poumon pendant la chirurgie.
Délai: entre le jour 0 et le jour 1
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entre le jour 0 et le jour 1
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Évaluer si l'excursion diaphragmatique mesurée au jour 0, jour 1 et jour 3 est prédictive de CPPO dans les 7 jours postopératoires.
Délai: Dans les 7 jours post-opératoires.
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Dans les 7 jours post-opératoires.
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Évaluer si le score LUS au jour 1 est corrélé au rapport PaO2/FiO2 au jour 1.
Délai: Un jour 1.
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Un jour 1.
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Aire sous la courbe (ASC) du score d'échographie pulmonaire au Jour 1
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Modèle prédictif des complications pulmonaires postopératoires
Délai: Au jour 1
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Établir un modèle prédictif intégrant l'échographie pulmonaire, l'échographie doppler et les variables cliniques (âge, score ASA, approche chirurgicale)
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022_0076
- 2022-A00655-38 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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