Keuhkojen ultraääni leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa ruokatorven poiston jälkeen (OESOLUS)
Keuhkojen ultraääni leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa ruokatorven poiston jälkeen: Tuleva havaintotutkimus
Ruokatorven syövän perioperatiivinen hoito on kehittynyt huomattavasti viime vuosina.
Viimeisen 30 vuoden aikana leikkauksen jälkeinen kuolleisuus on laskenut tasaisesti. Hengityssairaus on kuitenkin edelleen korkea (30-40 %). Tämä johtuu siitä, että itse toimenpide vaatii rintakehän lähestymistapaa ja intraoperatiivista yksikeuhkoventilaatiota. Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita (PPC) on useita: keuhkoputkien tukkoisuus, atelektaasi, pneumopatia, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), nestemäinen pleuraeffuusio, ilmarinta.
Yleensä ennaltaehkäisyn ja varhaisen hoidon tavoitteena on rajoittaa kehitystä kohti hengitysapua vaativaa akuuttia hengitysvajaa.
Rintakehän röntgenkuvaus on välttämätön erityisesti pneumopatian oletetun diagnoosin kannalta, mutta kuvien tulkinta voi olla vaikeaa.
Rintakehän tietokonetomografia (CT) on kultainen standardi, koska se on herkkä ja voi tehdä eron eri diagnoosien välillä. Tämä on vaikea toteuttaa: vaatii usein akuutissa hengitysvajauksessa olevan potilaan sairaalan sisäistä kuljetusta ja tutkimusalueen saatavuutta.
Keuhkojen ultraääntä käytetään sängyn vieressä keuhkoinfektion diagnosointiin tehohoidossa. Tämän herkkyys on lähellä rintakehän TT:tä, ja sen etuna on, että se on mahdollista milloin tahansa, se ei vaadi potilaan kuljettamista eikä säteilytä.
Keuhkojen ultraääni mahdollistaa ventilaatiotuen tarpeen havaitsemisen varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeisessä suuressa vatsaleikkauksessa. Lisäksi keuhkojen ultraäänen herkkyys on lähellä TT:n herkkyyttä, joten tähän tutkimukseen voidaan luottaa.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää keuhkojen ultraäänen rooli leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ennustamisessa tunnin sisällä ekstubaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän esofagektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Emfyseema Kuolema leikkauksen aikana Kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänipisteen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: päivänä 0 (1 tunnin sisällä henkitorven ekstubaatiosta)
|
päivänä 0 (1 tunnin sisällä henkitorven ekstubaatiosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkopussin effuusion esiintyminen kohdassa D0, D1 tai D3
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 1 ja päivänä 3
|
päivänä 0, päivänä 1 ja päivänä 3
|
|
|
Pallean ekskursio mitataan potilaan kliinisen tutkimuksen aikana suoritettavalla subcostal diafragma ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 1 ja päivänä 3
|
päivänä 0, päivänä 1 ja päivänä 3
|
|
|
Komplikaatiot Dindo-Clavien-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: päivänä 7
|
päivänä 7
|
|
|
Kertymien esiintyminen pleuropulmonaalisessa ultraäänitutkimuksessa tehohoidossa
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 1 ja päivänä 3
|
päivänä 0, päivänä 1 ja päivänä 3
|
|
|
Kuolleisuus D30:nä LUS-pisteiden mukaan päivänä 0 ja päivänä 1
Aikaikkuna: Päivien 0 ja 30 välillä
|
Päivien 0 ja 30 välillä
|
|
|
Korrelaatio LUS-pisteytyksen välillä päivänä 0 ja päivänä 1 sekä leikkauksen aikana keuhkoihin kohdistetun mekaanisen energian välillä.
Aikaikkuna: päivän 0 ja päivän 1 välillä
|
päivän 0 ja päivän 1 välillä
|
|
|
Arvioi, ennustaako päivänä 0, päivänä 1 ja päivänä 3 mitattu diafragmaan liittyvä liike CPPO:ta 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
|
|
Arvioi, korreloiko LUS-pisteet päivänä 1 PaO2/FiO2:n kanssa päivänä 1.
Aikaikkuna: Päivä 1.
|
Päivä 1.
|
|
|
Keuhkojen ultraäänikuvauksen pistemäärän käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Ennustava malli postoperatiivisille keuhkosairauksille
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä
|
Luo ennustava malli, joka yhdistää LUS:n, DUS:n ja kliiniset muuttujat (ikä, ASA-pisteet, leikkausmenetelmä)
|
Ensimmäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cédric CIRENEI, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_0076
- 2022-A00655-38 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .