変形性膝関節症の参加者における局所XG004の研究

包含基準:

1. -参加者は、インフォームドコンセントフォームに署名する時点で、40〜75歳でなければなりません。
2. -スクリーニング訪問時の18〜39のボディマス指数（BMI）。
3. -米国リウマチ学会（ACR）の臨床的および放射線学的基準を満たす原発性膝OAと診断された参加者 スクリーニング訪問の26週間以上。
4. -スクリーニング訪問中またはスクリーニング訪問前の6か月以内にX線で確認されたKellgren-LawrenceグレードII〜IV 研究膝。
5. ベースライン期間中の-4日目から-2日目までの研究膝の毎日の平均歩行痛スケールは、NRS 0-10スケールで4.0以上でなければなりません。

除外基準:

1. -試験部位反応の評価を妨げる可能性のある全身性または皮膚障害のある参加者（例：アトピー性皮膚炎、接触性湿疹、乾癬）。
2. -適用部位に傷跡、ほくろ、入れ墨がある参加者、または皮膚または皮膚タイプの他の異常な色素沈着がある参加者は、何らかの形で研究結果の解釈を混乱させる可能性があります。
3. -テスト領域に次のいずれかの状態がある参加者：皮膚のウイルス性（例：ヘルペスまたは水痘）病変、真菌または細菌性皮膚感染症、寄生虫感染症、尋常性座瘡、萎縮性皮膚、線条萎縮性、皮膚静脈の脆弱性、魚鱗癬、潰瘍または傷。
4. -過度または慢性の紫外線（UV）放射にさらされた参加者（つまり、日光浴、ソラリウム）;ワックスがけ、レーザー/IPL脱毛、フェイク/スプレータンニングは、登録の14日前に禁止されているか、研究参加中に集中的な紫外線への暴露または水泳を予見する可能性があります。
5. -NSAIDまたはガバペンチノイドまたは治験薬の成分に対する既知の過敏症またはアレルギー。 これには、アスピリンまたは気管支痙攣、鼻炎、蕁麻疹またはその他の NSAID 誘発性アレルギー症状を含むその他の NSAID 誘発性症状を示す参加者が含まれます。
6. -臨床的に重大な悪性腫瘍を含む、不安定または重度の疾患を有する参加者 病歴、身体検査、または臨床検査で示される、肝臓、肺、代謝、神経、心血管、胃腸（例：炎症性腸疾患）、血液、または精神医学系のシステム、バイタルサイン、心電図評価、または治験責任医師の意見。
7. -無作為化前の72時間以内に急性疾患または発熱イベントが報告された参加者。
8. -スクリーニング中または1日目の3日前以内にコロナウイルス病2019（COVID-19）ウイルス検査で陽性であることがわかっている、または1日目の訪問のチェックイン時にCOVID-19感染が疑われる。
9. -最初の試験投与の72時間前から安全性フォローアップ訪問の完了まで、激しい運動を控えることができない参加者
10. -治験責任医師の意見では、治験参加者の安全を危険にさらす、または治験結果の妥当性に影響を与えるその他の状態