このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満手術を受ける患者のオンライン クリニック ピラティス エクササイズ

2024年3月5日 更新者:Goksen Kuran Aslan、Istanbul University

肥満手術を受ける患者の機能性と体力に対するオンライン クリニック ピラティス エクササイズの効果

肥満は、健康を害する可能性のある異常または過剰な脂肪蓄積と定義されています。 肥満は、高血圧、心不全、冠状動脈性心疾患、真性糖尿病、睡眠時無呼吸、変形性関節症などの疾患の危険因子と考えられています。 肥満の有病率は世界中で増加しています。 したがって、肥満の治療に最適な治療法を決定することは非常に重要です。 肥満手術は、近年、肥満の治療において受け入れられた方法になっています。 これは、重度の肥満の人にとって、長期的に見て最も効果的かつ効率的な治療法です。 減量を維持し、体重の回復を防ぎ、肥満手術後の合併症を最小限に抑えるために、文献では運動療法が推奨されています。 しかし、適切な運動プログラムについてはコンセンサスがありません。 運動の種類、強度、持続時間には不均一性があります。 さらに、肥満後の期間における臨床ピラティス運動の効果は検討されていません。 さらに、近年非常に普及している遠隔リハビリテーションによる肥満後の期間で実施された研究はありません。 この研究は、肥満症患者の機能性と体力に対する臨床ピラティスエクササイズの効果を明らかにすることを目的としています。 私たちの研究の結果は、これらの患者に対する遠隔リハビリテーションの効果を明らかにすることにより、文献にも貢献します。

調査の概要

詳細な説明

肥満外科手術を受け、イスタンブール大学医学部の内分泌学および代謝学科で追跡されている患者は、この研究に含まれます。 参加者の治療前の評価が行われ、その後、個人はコンピューター支援のランダム化プログラムを使用して、運動グループ(EG)とコントロールグループ(CG)の2つのグループに分けられます。 研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、患者から同意書が得られます。 研究の前に、研究の目的が説明され、詳細な情報が患者に提供されます。 CGは理学療法士によるオンライン身体活動カウンセリングを1回のみ受けます。 EG は、理学療法士の監督の下、オンラインで臨床ピラティスのエクササイズを行います。 運動プログラムは、ウォームアップとクールダウンの期間を含めて 1 時間続き、プログラムは週に 2 回、合計 6 週間続けられます。 治療の最後に、個人は再び評価されます。 主な目的は、肥満手術を受ける患者の機能性と体力に対するオンライン臨床ピラティスエクササイズの効果を調べることです。 二次的な目的は、肥満手術後の遠隔リハビリテーション プログラムの有効性を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの患者
  • ボランティアの患者さん
  • オンライン治療に参加できるレベルの技術機器を使用できる患者
  • 手術後最短8週間、最長2年経過した患者

除外基準:

  • 妊娠中の患者
  • 治療へのアドヒアランスに影響を与える可能性のある精神障害または精神障害を有する患者
  • 運動プログラムへの参加と継続を妨げる可能性のある整形外科、神経、心臓、肺、または代謝の状態にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動会
エクササイズ グループは、理学療法士が同行するオンライン クリニカル マット ピラティス エクササイズ (Zoom アプリケーション経由) に従います。
運動グループの患者は、理学療法士の監督の下、週に 2 回、オンラインの臨床ピラティス運動セッションに参加します。 演習は Zoom アプリケーションを介して行われ、6 週間続きます。 エクササイズ プログラムは、ウォームアップとクールダウンを含めて 1 時間続きます。 演習は、臨床ピラティスの基本原則を順守することによって行われます。 エクササイズ プログラムには、全身の強化とストレッチを行うマット エクササイズが含まれています。 進行は、患者の健康状態と運動の順守に応じて提供されます。 運動の強度は、知覚運動の評価 (RPE) スケールに従って中程度に計画されます。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、理学療法士によるオンライン (Zoom アプリケーション経由) の身体活動カウンセリングを 1 回だけ受けます。
CGは理学療法士によるオンライン身体活動カウンセリングを1回のみ受けます。 手術後の身体活動の重要性と身体活動の注意点を患者様に説明します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シニアフィットネステスト
時間枠:6週間
シニア フィットネス テスト バッテリーは、参加者の機能状態を評価するために使用されます。 このバッテリーは、心肺機能、筋力、持久力、柔軟性を評価する 6 つの異なるテストで構成されていました。 高齢者の機能評価を評価するために開発された検査ですが、線維筋痛症や肥満の症例の機能評価にも使用されています。
6週間
6 分間歩行テスト (6 MWT)
時間枠:6週間
6 MWT は、患者の有酸素持久力を評価するために使用されます。 6 MWT は、米国胸部学会 (ATS) の基準に従って実施されます。 このテストでは、患者は 30 メートルの直線的な廊下を 6 分間、自分の歩行ペースでできるだけ速く、ただし走らずに歩く必要があり、移動した距離がメートル単位で記録されます。 さらに、飽和前後、心拍数、呼吸困難、疲労レベルをパルスオキシメトリーで評価します。 修正ボルグ呼吸困難および疲労スケールを使用して、呼吸困難および疲労レベルを決定します。
6週間
チェアスタンドテスト
時間枠:6週間
このテストは、下肢の強度と機能を評価するために使用されます。 これには、参加者が椅子から立ち上がったり座ったりすることを 30 秒間繰り返す必要があります。 スタンド数が記録されます。
6週間
上腕二頭筋カールテスト
時間枠:6週間
これには、参加者が 5 ポンド (2.27 kg) の重り (女性の場合) または 8 ポンド (3.63 kg) の重り (男性の場合) を 30 秒間繰り返し持ち上げる必要があります。 リフト回数が記録されます。 これは上半身の強さを反映しています。
6週間
椅子の着座とリーチテスト
時間枠:6週間
テストでは、片方の膝を曲げ、もう一方の膝を伸ばし、足首を 90 度に曲げた状態で座った状態で、両手をつま先に向かって伸ばすように求められます。 指先からつま先までの距離をcmで表します。 テストは 3 回繰り返され、最良の距離が記録され、テストは両方の手足に対して繰り返されます。 これは下半身の柔軟性を反映しています。
6週間
バックスクラッチテスト
時間枠:6週間
片手を肩の上に伸ばし、もう一方の手は背中の真ん中まで伸ばし、中指の接近距離を測定し、センチメートル (cm) で記録します。 テストは 3 回繰り返され、最良の距離が記録され、テストは両方の手足に対して繰り返されます。 これは上半身の柔軟性を反映しています。
6週間
8 フィート アップ アンド ゴー テスト
時間枠:6週間
この検査では、患者はできるだけ早く椅子から立ち上がり、8 歩歩き、椅子に座る必要があります。 費やされた時間が測定され、秒単位で記録されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:6週間
デジタルダイナモメーターを使用して筋力を評価します。 筋力はニュートン (N) で記録されます。 各測定は、左右の四肢について 3 回繰り返され、平均が記録されます。
6週間
コアの安定化
時間枠:6週間
コアの安定性は、Sahrmann Core Stability Test プロトコルに従って、圧力バイオフィードバック ユニットで評価されます。 カフは自然な前弯曲線上に置かれ、患者が仰向けに横たわっている間に 40 mmHg まで膨らませます。 テストは 5 つのレベルで構成され、各レベルで異なる下肢の動きが実行されますが、体幹の安定が維持されることが期待されます。 患者がレベルを正常に完了すると、他のレベルが試行されます。
6週間
肥満と減量生活の質 (OWLQOL)
時間枠:6週間
パトリックらによって開発された肥満と体重減少の生活の質の尺度は、患者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 尺度は単一因子であり、サブグループはありません。 スケールは 17 項目で構成され、各項目は 0 ~ 6 の間で採点されます。 すべての項目を合計することによって、単一の生活の質のスコアが得られます。 スコアが高いほど、生活の質が高いことに関連しています。
6週間
ノッティンガム健康プロファイル
時間枠:6週間
ノッティンガム健康プロファイル (NHP) は、主観的な健康状態を測定することを目的とした、一般的な患者報告のアウトカム指標です。 これは、いくつかの分野での自分の健康状態に対する患者の見解を測定するように設計されたアンケートです。 NHP は 2 つの部分で構成されています。最初の部分は健康に焦点を当て、痛み、エネルギー、睡眠、可動性、感情的反応、社会的孤立を扱う 38 の項目で構成されています。 第2部は影響を受ける生活領域に焦点を当て、職業、家事、社会生活、家族生活、性機能、趣味、休暇に関する問題を扱う7つの項目で構成されています。 NHP の 2 番目の部分はオプションであり、テスト結果を損なうことなく省略できます。
6週間
体脂肪率
時間枠:6週間
患者の体脂肪率 (BFP) は、総脂肪量を総体重で割り、100 を掛けたものです。体脂肪には、必須体脂肪と貯蔵体脂肪が含まれます。 患者の体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析技術で評価されます。 結果はパーセントで記録されます。
6週間
筋肉量
時間枠:6週間
筋肉量とは、体内の軟部筋肉組織の量を意味します。 患者の筋肉量は、生体電気インピーダンス分析技術で評価されます。 結果はkgで記録されます。
6週間
体格指数 (BMI)
時間枠:6週間
ボディ マス インデックス (BMI) は、人の質量 (体重) と身長から導き出される値です。 BMI は、体重を身長の 2 乗で割ったものとして定義され、キログラム単位の体重とメートル単位の身長から得られる kg/m2 の単位で表されます。
6週間
骨量
時間枠:6週間
骨量とは、骨格内の骨組織の量を意味します。 患者の骨量は、生体電気インピーダンス分析技術で評価されます。 結果はkgで記録されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月19日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/GAslan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する