Online klinika cvičení Pilates u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii
5. března 2024 aktualizováno: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Účinky cvičení Pilates na online klinice na funkčnost a fyzickou zdatnost u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii
Obezita je definována jako abnormální nebo nadměrné hromadění tuku, které může poškodit zdraví.
Obezita je považována za rizikový faktor pro onemocnění, jako je hypertenze, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, spánková apnoe a osteoartróza.
Prevalence obezity na celém světě roste.
Proto je velmi důležité rozhodnout o nejvhodnější léčebné metodě léčby obezity.
Bariatrická chirurgie se v posledních letech stala uznávanou metodou v léčbě obezity.
Jde o dlouhodobě nejúčinnější a nejefektivnější léčebnou metodu pro jedince s těžkou obezitou.
Cvičebná terapie je v literatuře doporučována k udržení úbytku hmotnosti, prevenci opětovného nabrání hmotnosti a minimalizaci komplikací po bariatrické operaci.
Neexistuje však jednotný názor na vhodný cvičební program.
Existuje heterogenita v typu, intenzitě a délce cvičení.
Kromě toho nebyl zkoumán účinek klinických cvičení pilates v postbariatrickém období.
V postbariatrickém období navíc neexistuje žádná studie s telerehabilitací, která je v posledních letech velmi populární.
Tato studie si klade za cíl odhalit vliv klinických cvičení pilates na funkčnost a fyzickou zdatnost postbariatrických pacientů.
Výsledky naší studie přispějí i do literatury tím, že odhalí vliv telerehabilitace na tyto pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci a jsou sledováni na Klinice endokrinologie a metabolismu Lékařské fakulty Istanbulské univerzity.
Bude provedeno předběžné vyhodnocení účastníků a poté budou jednotlivci rozděleni do dvou skupin jako cvičební skupina (EG) a kontrolní skupina (CG) s počítačem podporovaným randomizačním programem.
Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a od pacientů bude získán souhlas.
Před studií bude vysvětlen účel studie a pacientům budou poskytnuty podrobné informace.
CG obdrží online poradenství v oblasti fyzické aktivity od fyzioterapeuta pouze jednou.
EG bude provádět online klinické cvičení pilates pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičební program bude trvat 1 hodinu s obdobím zahřátí a ochlazení a program bude pokračovat dvakrát týdně po dobu celkem 6 týdnů.
Na konci léčby budou jednotlivci znovu hodnoceni.
Primárním cílem je prozkoumat vliv online klinických cvičení pilates na funkčnost a fyzickou zdatnost u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.
Sekundárním cílem je prověřit efektivitu telerehabilitačního programu po bariatrické operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 60 let
- Pacienti, kteří se dobrovolně účastní
- Pacienti, kteří mohou využívat technologická zařízení na úrovni k účasti na online léčbě
- Pacienti, kteří dokončili minimálně 8 týdnů a maximálně 2 roky po operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné
- Pacienti s psychiatrickými nebo psychickými poruchami, které mohou ovlivnit adherenci k léčbě
- Pacienti, kteří mají ortopedický, neurologický, srdeční, plicní nebo metabolický stav, který může bránit účasti a pokračování cvičebního programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina bude následovat online cvičení pilates na klinické podložce (prostřednictvím aplikace Zoom) v doprovodu fyzioterapeuta.
|
Pacienti ve cvičební skupině se budou dvakrát týdně účastnit online klinických cvičení pilates pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičení bude probíhat prostřednictvím aplikace Zoom a bude pokračovat po dobu 6 týdnů.
Cvičební program bude trvat jednu hodinu s obdobím zahřátí a ochlazení.
Cvičení budou prováděna dodržováním základních principů klinického pilates.
Cvičební program zahrnuje cviky na podložce, které poskytují celkové zpevnění a protažení těla.
Progrese bude zajištěna podle zdravotního stavu pacientů a jejich dodržování cvičení.
Intenzita cvičení bude plánována jako střední podle stupnice Hodnocení vnímané námahy (RPE).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží online (prostřednictvím aplikace Zoom) poradenství fyzické aktivity fyzioterapeuta pouze jednou.
|
CG obdrží online poradenství v oblasti fyzické aktivity od fyzioterapeuta pouze jednou.
Pacientům bude vysvětlen význam fyzické aktivity po operaci a body, které je třeba při fyzické aktivitě zvážit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Senior Fitness Test Battery slouží k vyhodnocení funkčního stavu účastníků.
Tato baterie se skládala ze 6 různých testů, které hodnotí kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu, vytrvalost a flexibilitu.
Přestože se jedná o test, který je vyvinut pro hodnocení funkčního hodnocení starších jedinců, používá se pro funkční hodnocení případů s fibromyalgií a obezitou.
|
6 týdnů
|
|
Šestiminutový test chůze (6 MWT)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 MWT se používá k hodnocení aerobní vytrvalosti pacientů.
6 MWT bude provedeno podle kritérií American Thoracic Society (ATS).
Tento test vyžaduje, aby pacienti šli svým vlastním tempem chůze, co nejrychleji, ale bez běhu, po dobu 6 minut po 30metrové rovné chodbě a bude zaznamenávána ujetá vzdálenost v metrech.
Kromě toho bude před a po saturaci pulzní oxymetrií hodnocena srdeční frekvence, dušnost a únava.
K určení úrovně dušnosti a únavy budou použity modifikované Borgské stupnice dušnosti a únavy.
|
6 týdnů
|
|
Test stojanu na židli
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento test se používá k posouzení síly a funkce dolních končetin.
To vyžaduje, aby účastníci opakovaně vstali a posadili se na židli po dobu 30 sekund.
Počet stanovišť bude zaznamenán.
|
6 týdnů
|
|
Test bicepsové stoče
Časové okno: 6 týdnů
|
To vyžaduje, aby účastníci opakovaně zvedli 5 lb (2,27 kg) závaží (pro ženy) nebo 8 lb (3,63 kg) závaží (pro muže) po dobu 30 sekund.
Počet výtahů bude zaznamenán.
To odráží sílu horní části těla.
|
6 týdnů
|
|
Zkouška sezení a dosahu židle
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro test je jedinec požádán, aby dosáhl k prstům u nohou oběma rukama v sedě s jedním kolenem ohnutým, druhým kolenem nataženým a kotníkem ohnutým do 90 stupňů.
Vzdálenost mezi špičkou prstu a špičkou palce u nohy se zaznamenává v cm.
Test se opakuje třikrát, zaznamená se nejlepší vzdálenost a test se opakuje pro obě končetiny.
To odráží pružnost spodní části těla.
|
6 týdnů
|
|
Test poškrábání na zádech
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedna ruka je natažena přes rameno a druhá je natažena doprostřed zad a vzdálenost prostředníků se měří a zaznamenává v centimetrech (cm).
Test se opakuje třikrát, zaznamená se nejlepší vzdálenost a test se opakuje pro obě končetiny.
To odráží flexibilitu horní části těla.
|
6 týdnů
|
|
8-Foot Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento test vyžaduje, aby pacient co nejrychleji vstal ze židle, udělal 8 kroků a posadil se zpět do křesla.
Strávený čas se měří a zaznamenává v sekundách.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení svalové síly se používá digitální dynamometr.
Svalová síla se zaznamenává v Newtonech (N).
Každé měření se opakuje třikrát pro pravou a levou končetinu a zaznamená se průměr.
|
6 týdnů
|
|
Stabilizace jádra
Časové okno: 6 týdnů
|
Stabilita jádra se vyhodnocuje pomocí jednotky Pressure Biofeedback Unit v souladu s protokolem Sahrmann Core Stability Test.
Manžeta se umístí na přirozenou lordotickou křivku a nafoukne se na 40 mmHg, zatímco pacient leží na zádech.
Test se skládá z 5 úrovní, přičemž na každé úrovni jsou prováděny různé pohyby dolních končetin, předpokládá se zachování stabilizace jádra.
Poté, co pacient úspěšně dokončí úroveň, jsou vyzkoušeny další úrovně.
|
6 týdnů
|
|
Obezita a kvalita života při hubnutí (OWLQOL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála kvality života obezity a hubnutí, vyvinutá Patrickem et al., se používá k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím.
Škála je jednofaktorová a nemá žádné podskupiny.
Škála se skládá ze 17 položek a každá položka je hodnocena mezi 0-6.
Jedno skóre kvality života se získá sečtením všech položek.
Vyšší skóre souvisí s vysokou kvalitou života.
|
6 týdnů
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 6 týdnů
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP) je obecným ukazatelem výsledku hlášeným pacientem, který se snaží měřit subjektivní zdravotní stav.
Jde o dotazník určený k měření pohledu pacienta na vlastní zdravotní stav v několika oblastech.
NHP se skládá ze dvou částí; první část se zaměřuje na zdraví a obsahuje 38 položek, které se zabývají bolestí, energií, spánkem, pohyblivostí, emoční reakcí a sociální izolací.
Druhá část se zaměřuje na postižené oblasti života a skládá se ze 7 položek, které se zabývají problematikou zaměstnání, domácích prací, společenského života, rodinného života, sexuálních funkcí, koníčků a dovolené.
Druhá část NHP je volitelná a lze ji vynechat, aniž by došlo ke zničení výsledků testu.
|
6 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 6 týdnů
|
Procento tělesného tuku (BFP) pacienta je celková hmotnost tuku dělená celkovou tělesnou hmotností vynásobená 100; tělesný tuk zahrnuje základní tělesný tuk a zásobní tělesný tuk.
Procento tělesného tuku pacientů bude hodnoceno technikou bioelektrické impedanční analýzy.
Výsledky budou zaznamenány v procentech.
|
6 týdnů
|
|
Svalová hmota
Časové okno: 6 týdnů
|
Svalová hmota znamená množství měkké svalové tkáně v těle.
Svalová hmota pacientů bude hodnocena technikou bioelektrické impedanční analýzy.
Výsledky budou zaznamenány v kg.
|
6 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hodnota odvozená od hmotnosti (váhy) a výšky člověka.
BMI je definováno jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky a je vyjádřena v jednotkách kg/m2 a je výsledkem hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech.
|
6 týdnů
|
|
Kostní hmota
Časové okno: 6 týdnů
|
Kostní hmotou se rozumí množství kostní tkáně v kostře.
Kostní hmota pacientů bude hodnocena technikou bioelektrické impedanční analýzy.
Výsledky budou zaznamenány v kg.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/GAslan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .