Online Clinic Pilates-oefeningen bij patiënten die een bariatrische operatie ondergaan
5 maart 2024 bijgewerkt door: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Effecten van online clinic Pilates-oefeningen op functionaliteit en fysieke fitheid bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan
Obesitas wordt gedefinieerd als abnormale of overmatige vetophoping die de gezondheid kan aantasten.
Obesitas wordt beschouwd als een risicofactor voor ziekten zoals hypertensie, hartfalen, coronaire hartziekten, diabetes mellitus, slaapapneu en artrose.
Over de hele wereld neemt de prevalentie van obesitas toe.
Daarom is het erg belangrijk om te beslissen over de meest geschikte behandelingstherapiemethode voor de behandeling van obesitas.
Bariatrische chirurgie is de afgelopen jaren een geaccepteerde methode geworden bij de behandeling van obesitas.
Het is op de lange termijn de meest effectieve en efficiënte behandelmethode voor mensen met ernstig overgewicht.
Oefentherapie wordt in de literatuur aanbevolen om gewichtsverlies in stand te houden, gewichtstoename te voorkomen en complicaties na bariatrische chirurgie te minimaliseren.
Er is echter geen consensus over het juiste oefenprogramma.
Er is heterogeniteit in het type, de intensiteit en de duur van de training.
Bovendien is het effect van klinische pilatesoefeningen in de post-bariatrische periode niet onderzocht.
Bovendien is er geen onderzoek gedaan in de post-bariatrische periode met telerevalidatie, dat de laatste jaren erg populair is.
Deze studie heeft tot doel het effect van klinische pilatesoefeningen op de functionaliteit en fysieke fitheid van post-bariatrische patiënten te onthullen.
De resultaten van ons onderzoek zullen ook bijdragen aan de literatuur door het effect van telerevalidatie op deze patiënten bloot te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan en worden gevolgd op de afdeling Endocrinologie en Metabolisme van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Istanbul, zullen in deze studie worden opgenomen.
Voorafgaand aan de behandeling zal er een evaluatie van de deelnemers worden gemaakt en vervolgens zullen de individuen worden verdeeld in twee groepen als oefengroep (EG) en controlegroep (CG) met een computerondersteund randomisatieprogramma.
De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en er zal een toestemmingsformulier van de patiënten worden verkregen.
Voorafgaand aan het onderzoek zal het doel van het onderzoek worden uitgelegd en zal gedetailleerde informatie aan de patiënten worden verstrekt.
CG krijgt eenmalig online beweegbegeleiding van een fysiotherapeut.
EG zal online klinische pilates oefeningen doen onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Het oefenprogramma duurt 1 uur met een warming-up en cooling-down en het programma wordt in totaal 6 weken tweemaal per week voortgezet.
Aan het einde van de behandeling worden de individuen opnieuw geëvalueerd.
Het primaire doel is om het effect van online klinische pilates-oefeningen op functionaliteit en fysieke fitheid te onderzoeken bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.
Het secundaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van het telerevalidatieprogramma na bariatrische chirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 60 jaar
- Patiënten die zich vrijwillig aanmelden
- Patiënten die op een niveau technologische hulpmiddelen kunnen gebruiken om deel te nemen aan de online behandeling
- Patiënten die minimaal 8 weken en maximaal 2 jaar na de operatie klaar waren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn
- Patiënten met psychiatrische of psychische stoornissen die de therapietrouw kunnen beïnvloeden
- Patiënten met een orthopedische, neurologische, cardiale, pulmonale of metabolische aandoening die deelname aan en voortzetting van het oefenprogramma kunnen verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
De oefengroep volgt de online klinische mat pilatesoefeningen (via Zoom-applicatie) onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Patiënten in de oefengroep zullen twee keer per week deelnemen aan online klinische pilates oefensessies onder begeleiding van een fysiotherapeut.
De oefeningen worden gedaan via de Zoom-applicatie en lopen 6 weken door.
Het oefenprogramma duurt een uur met een warming-up en cooling-down.
De oefeningen zullen worden gedaan door vast te houden aan de basisprincipes van klinische pilates.
Het oefenprogramma omvat matoefeningen die algemene lichaamsversterking en stretching bieden.
Progressie zal worden verstrekt op basis van de gezondheidstoestand van de patiënten en hun therapietrouw.
De trainingsintensiteit zal worden gepland als medium volgens de Rating of Perience Perience (RPE)-schaal.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt eenmalig online (via Zoom-applicatie) beweegbegeleiding van de fysiotherapeut.
|
CG krijgt eenmalig online beweegbegeleiding van een fysiotherapeut.
Het belang van lichamelijke activiteit na de operatie en de aandachtspunten bij lichamelijke activiteit zullen aan de patiënten worden uitgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De seniorenfitnesstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Senior Fitness Test Battery wordt gebruikt om de functionele status van de deelnemers te evalueren.
Deze batterij bestond uit 6 verschillende testen die cardiorespiratoire fitheid, spierkracht, uithoudingsvermogen en flexibiliteit beoordeelden.
Hoewel het een test is die is ontwikkeld om de functionele evaluatie van oudere personen te beoordelen, wordt deze gebruikt voor de functionele evaluatie van gevallen met fibromyalgie en obesitas.
|
6 weken
|
|
Zes minuten looptest (6 MWT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 6 MWT wordt gebruikt om het aerobe uithoudingsvermogen van de patiënten te evalueren.
6 MWT zal worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS).
Bij deze test moeten patiënten in hun eigen wandeltempo, zo snel mogelijk maar zonder te rennen, gedurende 6 minuten lopen op een rechte gang van 30 meter en wordt de afgelegde afstand in meters geregistreerd.
Bovendien zullen voor en na verzadiging, hartslag, kortademigheid en vermoeidheidsniveaus worden geëvalueerd door middel van pulsoximetrie.
Gewijzigde Borg Dyspnoe- en Vermoeidheidsschalen zullen worden gebruikt om dyspnoe- en vermoeidheidsniveaus te bepalen.
|
6 weken
|
|
De Chair Stand-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze test wordt gebruikt om de kracht en functie van de onderste ledematen te beoordelen.
Dit vereist dat deelnemers herhaaldelijk gedurende 30 seconden opstaan uit en gaan zitten op een stoel.
Het aantal stands wordt geregistreerd.
|
6 weken
|
|
De Biceps Curl-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit vereist dat deelnemers herhaaldelijk een gewicht van 5 lb (2,27 kg) (voor vrouwen) of een gewicht van 8 lb (3,63 kg) (voor mannen) gedurende 30 seconden optillen.
Het aantal liften wordt geregistreerd.
Dit weerspiegelt de kracht van het bovenlichaam.
|
6 weken
|
|
De Chair Sit and Reach-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor de test wordt de persoon gevraagd om met beide handen naar de tenen te reiken in een zittende positie met één knie gebogen, de andere knie gestrekt en de enkel gebogen tot 90 graden.
De afstand tussen het topje van de vinger en het topje van de teen wordt geregistreerd in cm.
De test wordt drie keer herhaald, de beste afstand wordt geregistreerd en de test wordt voor beide ledematen herhaald.
Dit weerspiegelt de flexibiliteit van het onderlichaam.
|
6 weken
|
|
De Back Scratch-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Eén hand wordt uitgestrekt over de schouder en de andere wordt uitgestrekt naar het midden van de rug en de benaderingsafstand van de middelvingers wordt gemeten en geregistreerd in centimeters (cm).
De test wordt drie keer herhaald, de beste afstand wordt geregistreerd en de test wordt voor beide ledematen herhaald.
Dit weerspiegelt de flexibiliteit van het bovenlichaam.
|
6 weken
|
|
8-voet omhoog en ga-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bij deze test moet de patiënt zo snel mogelijk uit de stoel opstaan, 8 stappen zetten en weer in de stoel gaan zitten.
De bestede tijd wordt gemeten en geregistreerd in seconden.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een digitale dynamometer wordt gebruikt om de spierkracht te evalueren.
Spierkracht wordt geregistreerd in Newton (N).
Elke meting wordt drie keer herhaald voor de rechter en linker ledematen en het gemiddelde wordt geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Kernstabilisatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kernstabiliteit wordt geëvalueerd met de Pressure Biofeedback Unit in overeenstemming met het Sahrmann Core Stability Test-protocol.
De manchet wordt op de natuurlijke lordotische curve geplaatst en opgeblazen tot 40 mmHg terwijl de patiënt op zijn rug ligt.
De test bestaat uit 5 niveaus, terwijl op elk niveau verschillende bewegingen van de onderste ledematen worden uitgevoerd, wordt verwacht dat de kernstabilisatie behouden blijft.
Nadat de patiënt een niveau met succes heeft voltooid, worden andere niveaus geprobeerd.
|
6 weken
|
|
Obesitas en gewichtsverlies Kwaliteit van leven (OWLQOL)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Obesity and Weight Loss Quality of Life Scale, ontwikkeld door Patrick et al., wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen.
De schaal is single-factor en heeft geen subgroepen.
De schaal bestaat uit 17 items en elk item wordt gescoord tussen 0-6.
Een enkele levenskwaliteitsscore wordt verkregen door alle items bij elkaar op te tellen.
De hogere score hangt samen met een hoge kwaliteit van leven.
|
6 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het Nottingham Health Profile (NHP) is een algemene, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de subjectieve gezondheidstoestand probeert te meten.
Het is een vragenlijst die is ontworpen om het beeld van een patiënt van zijn eigen gezondheidstoestand op verschillende gebieden te meten.
De NHP bestaat uit twee delen; het eerste deel richt zich op gezondheid en omvat 38 items die gaan over pijn, energie, slaap, mobiliteit, emotionele reactie en sociaal isolement.
Het tweede deel richt zich op de getroffen levensgebieden en bestaat uit 7 items die betrekking hebben op problemen met betrekking tot beroep, huishoudelijk werk, sociaal leven, gezinsleven, seksueel functioneren, hobby's en vakanties.
Het tweede deel van de NHP is optioneel en kan worden weggelaten zonder de testresultaten te verpesten.
|
6 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het lichaamsvetpercentage (BFP) van een patiënt is de totale vetmassa gedeeld door de totale lichaamsmassa, vermenigvuldigd met 100; lichaamsvet omvat essentieel lichaamsvet en opslaglichaamsvet.
Het lichaamsvetpercentage van de patiënten zal worden geëvalueerd met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek.
Resultaten worden geregistreerd in procenten.
|
6 weken
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 6 weken
|
Spiermassa betekent de hoeveelheid zacht spierweefsel in het lichaam.
De spiermassa van de patiënten zal geëvalueerd worden met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek.
Resultaten worden genoteerd in kg.
|
6 weken
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Body mass index (BMI) is een waarde die is afgeleid van de massa (gewicht) en lengte van een persoon.
De BMI is gedefinieerd als de lichaamsmassa gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte en wordt uitgedrukt in eenheden van kg/m2, resulterend uit massa in kilogram en lengte in meters.
|
6 weken
|
|
Botmassa
Tijdsspanne: 6 weken
|
Botmassa betekent de hoeveelheid botweefsel in het skelet.
De botmassa van de patiënten zal geëvalueerd worden met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek.
Resultaten worden genoteerd in kg.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/GAslan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .