Clínica Online Ejercicios de Pilates en Pacientes Sometidos a Cirugía Bariátrica
5 de marzo de 2024 actualizado por: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Efectos de los ejercicios de Pilates de la Clínica Online sobre la funcionalidad y la condición física en pacientes sometidos a cirugía bariátrica
La obesidad se define como una acumulación anormal o excesiva de grasa que puede perjudicar la salud.
La obesidad se considera un factor de riesgo para enfermedades como hipertensión, insuficiencia cardíaca, enfermedades coronarias, diabetes mellitus, apnea del sueño y osteoartritis.
La prevalencia de la obesidad está aumentando en todo el mundo.
Por lo tanto, es muy importante decidir el método de terapia de tratamiento más adecuado para el tratamiento de la obesidad.
La cirugía bariátrica se ha convertido en los últimos años en un método aceptado en el tratamiento de la obesidad.
Es el método de tratamiento más efectivo y eficiente a largo plazo para personas con obesidad severa.
La literatura recomienda la terapia con ejercicios para mantener la pérdida de peso, prevenir la recuperación de peso y minimizar las complicaciones después de la cirugía bariátrica.
Sin embargo, no hay consenso sobre el programa de ejercicio adecuado.
Existe heterogeneidad en el tipo, intensidad y duración del ejercicio.
Además, no se ha examinado el efecto de los ejercicios clínicos de pilates en el período posbariátrico.
Además, no existe ningún estudio realizado en el período posbariátrico con telerehabilitación, que ha sido muy popular en los últimos años.
Este estudio tiene como objetivo revelar el efecto de los ejercicios clínicos de pilates sobre la funcionalidad y la condición física de los pacientes posbariátricos.
Los resultados de nuestro estudio también contribuirán a la literatura al revelar el efecto de la telerehabilitación en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluirán pacientes que se hayan sometido a cirugía bariátrica y sean seguidos en el Departamento de Endocrinología y Metabolismo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul.
Se realizará una evaluación previa al tratamiento de los participantes y luego se dividirá a los individuos en dos grupos como Grupo de ejercicio (GE) y Grupo de control (GC) con un programa de aleatorización asistido por computadora.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y se obtendrá un formulario de consentimiento de los pacientes.
Antes del estudio, se explicará el propósito del estudio y se proporcionará información detallada a los pacientes.
CG recibirá asesoramiento de actividad física en línea por parte de un fisioterapeuta solo una vez.
EG realizará ejercicios de pilates clínico online bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El programa de ejercicios tendrá una duración de 1 hora con un período de calentamiento y enfriamiento y el programa continuará dos veces por semana durante un total de 6 semanas.
Al final del tratamiento, los individuos serán evaluados nuevamente.
El objetivo principal es examinar el efecto de los ejercicios clínicos de pilates en línea sobre la funcionalidad y la condición física en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
El objetivo secundario es examinar la efectividad del programa de telerehabilitación después de la cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 60 años
- Pacientes que se ofrecen como voluntarios
- Pacientes que pueden utilizar dispositivos tecnológicos a un nivel para participar en el tratamiento en línea
- Pacientes que cumplieron un mínimo de 8 semanas y un máximo de 2 años después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas
- Pacientes que presenten trastornos psiquiátricos o psicológicos que puedan afectar la adherencia al tratamiento
- Pacientes que tengan una afección ortopédica, neurológica, cardíaca, pulmonar o metabólica que pueda impedir la participación y continuación del programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicios seguirá los ejercicios de pilates mat clínico online (a través de la aplicación Zoom) acompañado de un fisioterapeuta.
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Los pacientes del grupo de ejercicios participarán en sesiones clínicas de ejercicios de pilates en línea bajo la supervisión de un fisioterapeuta dos veces por semana.
Los ejercicios se realizarán a través de la aplicación Zoom y continuarán durante 6 semanas.
El programa de ejercicios tendrá una duración de una hora con un período de calentamiento y enfriamiento.
Los ejercicios se realizarán siguiendo los principios básicos del pilates clínico.
El programa de ejercicios incluye ejercicios de colchoneta que fortalecen y estiran el cuerpo en general.
La progresión se proporcionará de acuerdo con el estado de salud de los pacientes y su cumplimiento con el ejercicio.
La intensidad del ejercicio se planificará como media según la Escala de Valoración del esfuerzo percibido (RPE).
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá asesoramiento de actividad física en línea (a través de la aplicación Zoom) por parte del fisioterapeuta solo una vez.
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CG recibirá asesoramiento de actividad física en línea por parte de un fisioterapeuta solo una vez.
Se explicará a los pacientes la importancia de la actividad física después de la cirugía y los puntos a considerar durante la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La batería de pruebas de aptitud para personas mayores se utiliza para evaluar el estado funcional de los participantes.
Esta batería constaba de 6 pruebas diferentes que evalúan la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, la resistencia y la flexibilidad.
Si bien es una prueba que se desarrolla para evaluar la evaluación funcional de personas mayores, se utiliza para la evaluación funcional de casos con fibromialgia y obesidad.
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6 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El 6 MWT se utiliza para evaluar la resistencia aeróbica de los pacientes.
Se realizarán 6 MWT de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society (ATS).
Esta prueba requiere que los pacientes caminen a su propio ritmo, lo más rápido posible pero sin correr, durante 6 minutos en un pasillo recto de 30 metros y se registrará la distancia recorrida en metros.
Además, se evaluarán los niveles de saturación antes y después, frecuencia cardíaca, disnea y fatiga mediante oximetría de pulso.
Se utilizarán escalas modificadas de disnea y fatiga de Borg para determinar los niveles de disnea y fatiga.
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6 semanas
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La prueba del soporte de la silla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta prueba se utiliza para evaluar la fuerza y la función de las extremidades inferiores.
Esto requiere que los participantes se levanten y se sienten repetidamente en una silla durante 30 segundos.
Se registrará el número de stands.
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6 semanas
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La prueba de curl de bíceps
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esto requiere que los participantes levanten repetidamente un peso de 2,27 kg (5 libras) (para mujeres) o un peso de 3,63 kg (8 libras) (para hombres) durante 30 segundos.
Se registrará el número de ascensores.
Esto refleja la fuerza de la parte superior del cuerpo.
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6 semanas
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La prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para la prueba, se le pide al individuo que alcance los dedos de los pies con ambas manos en una posición sentada con una rodilla flexionada, la otra rodilla extendida y el tobillo flexionado a 90 grados.
La distancia entre la punta del dedo y la punta del dedo del pie se registra en cm.
La prueba se repite tres veces, se registra la mejor distancia y se repite la prueba para ambas extremidades.
Esto refleja la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo.
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6 semanas
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La prueba del rasguño en la espalda
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Una mano se extiende sobre el hombro y la otra se extiende hasta la mitad de la espalda y la distancia de aproximación de los dedos medios se mide y registra en centímetros (cm).
La prueba se repite tres veces, se registra la mejor distancia y se repite la prueba para ambas extremidades.
Esto refleja la flexibilidad de la parte superior del cuerpo.
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6 semanas
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Prueba Up and Go de 8 pies
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta prueba requiere que el paciente se levante de la silla lo más rápido posible, dé 8 pasos y se recueste en la silla.
El tiempo empleado se mide y registra en segundos.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utiliza un dinamómetro digital para evaluar la fuerza muscular.
La fuerza muscular se registra en Newtons (N).
Cada medición se repite tres veces para las extremidades derecha e izquierda y se registra el promedio.
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6 semanas
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Estabilización del núcleo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La estabilidad del núcleo se evalúa con la unidad de biorretroalimentación a presión de acuerdo con el protocolo de prueba de estabilidad del núcleo de Sahrmann.
El manguito se coloca en la curva lordótica natural y se infla a 40 mmHg mientras el paciente está en decúbito supino.
La prueba consta de 5 niveles, mientras que en cada nivel se realizan diferentes movimientos de las extremidades inferiores, se espera que se conserve la estabilización del núcleo.
Después de que el paciente completa un nivel con éxito, se prueban otros niveles.
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6 semanas
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Obesidad y calidad de vida por pérdida de peso (OWLQOL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Calidad de Vida de Obesidad y Pérdida de Peso, desarrollada por Patrick et al., se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes.
La escala es de un solo factor y no tiene subgrupos.
La escala consta de 17 ítems y cada ítem se puntúa entre 0 y 6.
Se obtiene un único puntaje de calidad de vida sumando todos los ítems.
La puntuación más alta se relaciona con una alta calidad de vida.
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6 semanas
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El perfil de salud de Nottingham (NHP) es una medida de resultado general informada por el paciente que busca medir el estado de salud subjetivo.
Es un cuestionario diseñado para medir la opinión de un paciente sobre su propio estado de salud en varias áreas.
El NHP consta de dos partes; la primera parte se centra en la salud y consta de 38 ítems que tratan sobre el dolor, la energía, el sueño, la movilidad, la reacción emocional y el aislamiento social.
La segunda parte se centra en las áreas de la vida afectadas y consta de 7 ítems que tratan problemas relacionados con la ocupación, las tareas domésticas, la vida social, la vida familiar, la función sexual, las aficiones y las vacaciones.
La segunda parte del NHP es opcional y se puede omitir sin arruinar los resultados de la prueba.
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6 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El porcentaje de grasa corporal (BFP) de un paciente es la masa total de grasa dividida por la masa corporal total, multiplicada por 100; la grasa corporal incluye la grasa corporal esencial y la grasa corporal almacenada.
Se evaluará el porcentaje de grasa corporal de los pacientes con la técnica de análisis de impedancia bioeléctrica.
Los resultados se registrarán en porcentaje.
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6 semanas
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La masa muscular se refiere a la cantidad de tejido muscular blando en el cuerpo.
La masa muscular de los pacientes será evaluada con la técnica de análisis de impedancia bioeléctrica.
Los resultados se registrarán en kg.
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6 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) es un valor derivado de la masa (peso) y la altura de una persona.
El IMC se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo, y se expresa en unidades de kg/m2, resultante de la masa en kilogramos y la altura en metros.
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6 semanas
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La masa ósea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La masa ósea se refiere a la cantidad de tejido óseo en el esqueleto.
La masa ósea de los pacientes será evaluada con la técnica de análisis de impedancia bioeléctrica.
Los resultados se registrarán en kg.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/GAslan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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