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Pilates-Übungen der Online-Klinik bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

5. März 2024 aktualisiert von: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Auswirkungen von Online-Klinik-Pilates-Übungen auf die Funktionalität und körperliche Fitness bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Adipositas ist definiert als abnormale oder übermäßige Fettansammlung, die die Gesundheit beeinträchtigen kann. Übergewicht gilt als Risikofaktor für Krankheiten wie Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheiten, Diabetes mellitus, Schlafapnoe und Arthrose. Die Prävalenz von Adipositas nimmt weltweit zu. Daher ist es sehr wichtig, sich für die am besten geeignete Behandlungsmethode zur Behandlung von Fettleibigkeit zu entscheiden. Adipositaschirurgie hat sich in den letzten Jahren zu einer anerkannten Methode in der Behandlung von Adipositas entwickelt. Es ist die langfristig wirksamste und effizienteste Behandlungsmethode für Menschen mit schwerer Adipositas. Bewegungstherapie wird in der Literatur empfohlen, um den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten, eine Gewichtszunahme zu verhindern und Komplikationen nach einer bariatrischen Operation zu minimieren. Es besteht jedoch kein Konsens über das geeignete Trainingsprogramm. Art, Intensität und Dauer der Übungen sind heterogen. Darüber hinaus wurde die Wirkung klinischer Pilates-Übungen in der postbariatrischen Phase nicht untersucht. Darüber hinaus gibt es keine Studie, die in der postbariatrischen Zeit mit der in den letzten Jahren sehr beliebten Telerehabilitation durchgeführt wurde. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung klinischer Pilates-Übungen auf die Funktionalität und körperliche Fitness von postbariatrischen Patienten aufzuzeigen. Die Ergebnisse unserer Studie werden auch zur Literatur beitragen, indem sie die Wirkung der Telerehabilitation auf diese Patienten aufzeigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben und in der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul betreut werden, werden in diese Studie aufgenommen. Vor der Behandlung wird eine Bewertung der Teilnehmer vorgenommen, und dann werden die Personen mit einem computergestützten Randomisierungsprogramm in zwei Gruppen als Übungsgruppe (EG) und Kontrollgruppe (CG) eingeteilt. Die Studie wird gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von den Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Vor der Studie wird der Zweck der Studie erläutert und den Patienten werden detaillierte Informationen zur Verfügung gestellt. CG erhält nur einmal eine Online-Beratung zu körperlicher Aktivität durch einen Physiotherapeuten. EG führt online klinische Pilates-Übungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durch. Das Übungsprogramm dauert 1 Stunde mit Aufwärm- und Abkühlphase und wird zweimal pro Woche für insgesamt 6 Wochen fortgesetzt. Am Ende der Behandlung werden die Personen erneut bewertet. Primäres Ziel ist die Untersuchung der Wirkung klinischer Online-Pilates-Übungen auf Funktionalität und körperliche Fitness bei Patienten, die sich einer Adipositaschirurgie unterziehen. Das sekundäre Ziel ist es, die Wirksamkeit des Telerehabilitationsprogramms nach bariatrischen Operationen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 60 Jahren
  • Patienten, die sich freiwillig melden
  • Patienten, die technologische Geräte auf einem Niveau verwenden können, um an der Online-Behandlung teilzunehmen
  • Patienten, die mindestens 8 Wochen und höchstens 2 Jahre nach der Operation abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die schwanger sind
  • Patienten mit psychiatrischen oder psychischen Störungen, die die Einhaltung der Behandlung beeinträchtigen können
  • Patienten mit orthopädischen, neurologischen, kardialen, pulmonalen oder metabolischen Erkrankungen, die die Teilnahme und Fortsetzung des Trainingsprogramms verhindern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe wird die klinischen Online-Matten-Pilates-Übungen (über die Zoom-Anwendung) in Begleitung eines Physiotherapeuten absolvieren.
Patienten in der Übungsgruppe nehmen zweimal pro Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten an klinischen Online-Pilates-Übungssitzungen teil. Die Übungen werden über die Zoom-Anwendung durchgeführt und dauern 6 Wochen. Das Übungsprogramm dauert eine Stunde mit Aufwärm- und Abkühlphase. Die Übungen werden nach den Grundprinzipien des klinischen Pilates durchgeführt. Das Übungsprogramm umfasst Mattenübungen, die zur allgemeinen Körperstärkung und -dehnung beitragen. Die Progression wird entsprechend dem Gesundheitszustand der Patienten und ihrer Compliance mit Übungen bereitgestellt. Die Belastungsintensität wird gemäß der Rating of Permited Efficiency (RPE) Scale als mittel geplant.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur einmal online (über die Zoom-Anwendung) eine Bewegungsberatung durch den Physiotherapeuten.
CG erhält nur einmal eine Online-Beratung zu körperlicher Aktivität durch einen Physiotherapeuten. Die Bedeutung körperlicher Aktivität nach der Operation und die Punkte, die bei körperlicher Aktivität zu beachten sind, werden den Patienten erklärt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Senioren-Fitnesstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Senior Fitness Test Battery dient der Evaluation des Funktionszustandes der Teilnehmer. Diese Batterie bestand aus 6 verschiedenen Tests, die die kardiorespiratorische Fitness, Muskelkraft, Ausdauer und Flexibilität bewerteten. Obwohl es sich um einen Test handelt, der zur Beurteilung der funktionellen Bewertung älterer Personen entwickelt wurde, wird er zur funktionellen Bewertung von Fällen mit Fibromyalgie und Fettleibigkeit verwendet.
6 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 6 MWT wird verwendet, um die aerobe Ausdauer der Patienten zu bewerten. 6 MWT wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt. Bei diesem Test muss der Patient in seinem eigenen Gehtempo so schnell wie möglich, aber ohne zu laufen, 6 Minuten lang auf einem 30 Meter langen geraden Korridor gehen, und die zurückgelegte Strecke in Metern wird aufgezeichnet. Darüber hinaus werden vor und nach der Sättigung Herzfrequenz, Atemnot und Ermüdung durch Pulsoximetrie bewertet. Modifizierte Borg Dyspnoe- und Ermüdungsskalen werden verwendet, um die Dyspnoe- und Ermüdungsgrade zu bestimmen.
6 Wochen
Der Stuhlständer-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Dieser Test wird verwendet, um die Kraft und Funktion der unteren Extremitäten zu beurteilen. Dazu müssen die Teilnehmer wiederholt für 30 Sekunden von einem Stuhl aufstehen und sich darauf setzen. Die Anzahl der Stände wird erfasst.
6 Wochen
Der Bizeps-Curl-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Dazu müssen die Teilnehmer 30 Sekunden lang wiederholt ein Gewicht von 2,27 kg (5 lb) (für Frauen) oder ein Gewicht von 3,63 kg (8 lb) (für Männer) heben. Die Anzahl der Aufzüge wird aufgezeichnet. Dies spiegelt die Stärke des Oberkörpers wider.
6 Wochen
Der Chair Sit and Reach Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Für den Test wird die Person gebeten, in sitzender Position mit beiden Händen nach den Zehen zu greifen, wobei ein Knie gebeugt, das andere Knie gestreckt und der Knöchel um 90 Grad gebeugt ist. Der Abstand zwischen Fingerspitze und Zehenspitze wird in cm angegeben. Der Test wird dreimal wiederholt, die beste Distanz wird notiert und der Test wird für beide Gliedmaßen wiederholt. Dies spiegelt die Flexibilität des Unterkörpers wider.
6 Wochen
Der Rückenkratztest
Zeitfenster: 6 Wochen
Eine Hand wird über die Schulter und die andere über die Mitte des Rückens gestreckt und der Annäherungsabstand der Mittelfinger wird gemessen und in Zentimetern (cm) notiert. Der Test wird dreimal wiederholt, die beste Distanz wird notiert und der Test wird für beide Gliedmaßen wiederholt. Dies spiegelt die Flexibilität des Oberkörpers wider.
6 Wochen
8-Fuß hoch und Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei diesem Test muss der Patient so schnell wie möglich vom Stuhl aufstehen, 8 Schritte machen und sich im Stuhl zurücklehnen. Die aufgewendete Zeit wird in Sekunden gemessen und aufgezeichnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein digitales Dynamometer wird verwendet, um die Muskelkraft zu bewerten. Die Muskelkraft wird in Newton (N) angegeben. Jede Messung wird dreimal für die rechte und die linke Extremität wiederholt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
6 Wochen
Rumpfstabilisierung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Core-Stabilität wird mit der Pressure Biofeedback Unit gemäß dem Sahrmann Core Stability Test-Protokoll bewertet. Die Manschette wird auf der natürlichen lordotischen Kurve platziert und auf 40 mmHg aufgepumpt, während der Patient auf dem Rücken liegt. Der Test besteht aus 5 Stufen, wobei auf jeder Stufe unterschiedliche Bewegungen der unteren Extremitäten durchgeführt werden, wobei erwartet wird, dass die Rumpfstabilisierung erhalten bleibt. Nachdem der Patient eine Stufe erfolgreich abgeschlossen hat, werden andere Stufen ausprobiert.
6 Wochen
Adipositas und Gewichtsverlust Lebensqualität (OWLQOL)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die von Patrick et al. entwickelte Obesity and Weight Loss Quality of Life Scale dient der Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten. Die Skala ist einfaktoriell und hat keine Untergruppen. Die Skala besteht aus 17 Items und jedes Item wird mit 0-6 Punkten bewertet. Aus der Summe aller Items ergibt sich ein einziger Lebensqualitäts-Score. Die höhere Punktzahl bezieht sich auf eine hohe Lebensqualität.
6 Wochen
Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein allgemeines patientenberichtetes Ergebnismaß, das versucht, den subjektiven Gesundheitszustand zu messen. Es handelt sich um einen Fragebogen, der dazu dient, die Meinung eines Patienten über seinen eigenen Gesundheitszustand in mehreren Bereichen zu messen. Das NHP besteht aus zwei Teilen; Der erste Teil konzentriert sich auf Gesundheit und umfasst 38 Items, die sich mit Schmerz, Energie, Schlaf, Mobilität, emotionaler Reaktion und sozialer Isolation befassen. Der zweite Teil konzentriert sich auf betroffene Lebensbereiche und besteht aus 7 Items, die sich mit Problemen in Bezug auf Beruf, Hausarbeit, Sozialleben, Familienleben, Sexualfunktion, Hobbys und Urlaub befassen. Der zweite Teil des NHP ist optional und kann weggelassen werden, ohne die Testergebnisse zu ruinieren.
6 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Körperfettanteil (BFP) eines Patienten ist die Gesamtfettmasse geteilt durch die Gesamtkörpermasse, multipliziert mit 100; Körperfett umfasst essentielles Körperfett und gespeichertes Körperfett. Der Körperfettanteil der Patienten wird mit der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse bestimmt. Die Ergebnisse werden in Prozent aufgezeichnet.
6 Wochen
Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Wochen
Muskelmasse bedeutet die Menge an weichem Muskelgewebe im Körper. Die Muskelmasse der Patienten wird mit der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet. Die Ergebnisse werden in kg aufgezeichnet.
6 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Wert, der sich aus der Masse (Gewicht) und der Körpergröße einer Person ableitet. Der BMI ist definiert als das Körpergewicht dividiert durch das Quadrat der Körpergröße und wird in der Einheit kg/m2 ausgedrückt, was sich aus der Masse in Kilogramm und der Körpergröße in Metern ergibt.
6 Wochen
Knochenmasse
Zeitfenster: 6 Wochen
Knochenmasse bedeutet die Menge an Knochengewebe im Skelett. Die Knochenmasse der Patienten wird mit der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet. Die Ergebnisse werden in kg aufgezeichnet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/GAslan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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