Online Clinic Pilatesövningar hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
5 mars 2024 uppdaterad av: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Effekter av pilatesövningar från onlineklinik på funktionalitet och fysisk kondition hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
Fetma definieras som onormal eller överdriven fettansamling som kan försämra hälsan.
Fetma anses vara en riskfaktor för sjukdomar som högt blodtryck, hjärtsvikt, kranskärlssjukdomar, diabetes mellitus, sömnapné och artros.
Förekomsten av fetma ökar över hela världen.
Därför är det mycket viktigt att besluta om den mest lämpliga behandlingsterapimetoden för behandling av fetma.
Bariatrisk kirurgi har blivit en accepterad metod vid behandling av fetma de senaste åren.
Det är den mest effektiva och effektiva behandlingsmetoden på lång sikt för individer med svår fetma.
Träningsterapi rekommenderas av litteraturen för att bibehålla viktminskning, förhindra viktåtergång och minimera komplikationer efter bariatrisk operation.
Det finns dock ingen konsensus om lämpligt träningsprogram.
Det finns heterogenitet i träningens typ, intensitet och varaktighet.
Dessutom har inte effekten av kliniska pilatesövningar under den postbariatriska perioden undersökts.
Dessutom finns det ingen studie utförd under den postbariatriska perioden med telerehabilitering, vilket har varit mycket populärt de senaste åren.
Denna studie syftar till att avslöja effekten av kliniska pilatesövningar på funktionaliteten och fysisk kondition hos postbariatriska patienter.
Resultaten av vår studie kommer också att bidra till litteraturen genom att avslöja effekten av telerehabilitering på dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som har genomgått bariatrisk kirurgi och som följs vid Institutionen för endokrinologi och metabolism vid Istanbuls universitets medicinska fakultet kommer att inkluderas i denna studie.
Förbehandlingsutvärdering av deltagarna kommer att göras och sedan delas individer in i två grupper som Exercise Group (EG) och Control Group (CG) med ett datorstödt randomiseringsprogram.
Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och ett samtyckesformulär kommer att erhållas från patienterna.
Innan studien kommer syftet med studien att förklaras och detaljerad information kommer att ges till patienterna.
CG kommer att få fysisk aktivitetsrådgivning online av en fysioterapeut endast en gång.
EG kommer att göra kliniska pilatesövningar online under överinseende av en sjukgymnast.
Träningsprogrammet kommer att pågå i 1 timme med en uppvärmnings- och nedkylningsperiod och programmet kommer att fortsätta två gånger i veckan i totalt 6 veckor.
I slutet av behandlingen kommer individer att utvärderas igen.
Det primära syftet är att undersöka effekten av online-kliniska pilatesövningar på funktionalitet och fysisk kondition hos patienter som genomgår bariatrisk operation.
Det sekundära målet är att undersöka effektiviteten av telerehabiliteringsprogram efter bariatrisk kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 60 år
- Patienter som frivilligt
- Patienter som kan använda teknisk utrustning på en nivå för att delta i onlinebehandlingen
- Patienter som avslutat minst 8 veckor och högst 2 år efter operationen
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida
- Patienter som har psykiatriska eller psykiska störningar som kan påverka följsamheten till behandling
- Patienter som har ett ortopediskt, neurologiskt, hjärt-, lung- eller metabolt tillstånd som kan förhindra deltagande och fortsättning av träningsprogrammet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att följa de online-kliniska mattpilatesövningarna (via Zoom-applikation) i sällskap av en fysioterapeut.
|
Patienter i träningsgruppen kommer att delta i kliniska pilatesträningspass online under överinseende av en fysioterapeut två gånger i veckan.
Övningarna kommer att göras via Zoom-applikationen och kommer att pågå i 6 veckor.
Träningsprogrammet kommer att pågå i en timme med en uppvärmnings- och nedkylningsperiod.
Övningarna kommer att göras genom att följa de grundläggande principerna för klinisk pilates.
I träningsprogrammet ingår mattövningar som ger generell kroppsförstärkning och stretching.
Progression kommer att tillhandahållas i enlighet med patienternas hälsotillstånd och deras överensstämmelse med träning.
Intensiteten på träningen kommer att planeras som medium enligt Skalan för upplevd ansträngning (RPE).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får online (via Zoom-applikation) fysisk aktivitetsrådgivning av sjukgymnasten endast en gång.
|
CG kommer att få fysisk aktivitetsrådgivning online av en fysioterapeut endast en gång.
Vikten av fysisk aktivitet efter operationen och de punkter som bör beaktas vid fysisk aktivitet kommer att förklaras för patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seniorkonditionstestet
Tidsram: 6 veckor
|
Senior Fitness Test Battery används för att utvärdera deltagarnas funktionella status.
Detta batteri bestod av 6 olika tester som bedömer kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka, uthållighet och flexibilitet.
Även om det är ett test som är utvecklat för att bedöma funktionell utvärdering av äldre individer, används det för funktionell utvärdering av fall med fibromyalgi och fetma.
|
6 veckor
|
|
Sexminuters gångtest (6 MWT)
Tidsram: 6 veckor
|
6 MWT används för att utvärdera patienternas aeroba uthållighet.
6 MWT kommer att göras enligt American Thoracic Society (ATS) kriterier.
Detta test kräver att patienter går i sin egen gångtakt, så snabbt som möjligt men utan att springa, i 6 minuter på en 30 meter rak korridor och avståndet som tillryggalagts i meter kommer att registreras.
Dessutom kommer hjärtfrekvens, dyspné och trötthetsnivåer före och efter mättnad att utvärderas med pulsoximetri.
Modifierade Borg Dyspné- och trötthetsskalor kommer att användas för att bestämma dyspné- och trötthetsnivåer.
|
6 veckor
|
|
Stolsställningstestet
Tidsram: 6 veckor
|
Detta test används för att bedöma styrka och funktion i nedre extremiteter.
Detta kräver att deltagarna upprepade gånger reser sig från och sätter sig på en stol i 30 sekunder.
Antalet läktare kommer att registreras.
|
6 veckor
|
|
Biceps Curl-testet
Tidsram: 6 veckor
|
Detta kräver att deltagarna upprepade gånger lyfter en vikt på 5 lb (2,27 kg) (för kvinnor) eller en 8 lb (3,63 kg) vikt (för män) i 30 sekunder.
Antalet lyft kommer att registreras.
Detta återspeglar överkroppens styrka.
|
6 veckor
|
|
Stolens sitt- och räckviddstest
Tidsram: 6 veckor
|
För testet uppmanas individen att sträcka sig mot tårna med båda händerna i sittande läge med ett knä böjt, det andra knäet utsträckt och vristen böjd till 90 grader.
Avståndet mellan fingerspetsen och tåspetsen registreras i cm.
Testet upprepas tre gånger, det bästa avståndet registreras och testet upprepas för båda extremiteterna.
Detta återspeglar underkroppens flexibilitet.
|
6 veckor
|
|
Back Scratch Test
Tidsram: 6 veckor
|
Den ena handen sträcks ut över axeln och den andra sträcks upp på mitten av ryggen och långfingrarnas inflygningsavstånd mäts och registreras i centimeter (cm).
Testet upprepas tre gånger, det bästa avståndet registreras och testet upprepas för båda extremiteterna.
Detta återspeglar överkroppens flexibilitet.
|
6 veckor
|
|
8-fots upp och gå-test
Tidsram: 6 veckor
|
Detta test kräver att patienten reser sig från stolen så snabbt som möjligt, tar 8 steg och lutar sig tillbaka i stolen.
Tiden som spenderas mäts och registreras i sekunder.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
En digital dynamometer används för att utvärdera muskelstyrka.
Muskelstyrkan registreras i Newton (N).
Varje mätning upprepas tre gånger för höger och vänster extremitet och medelvärdet registreras.
|
6 veckor
|
|
Kärnstabilisering
Tidsram: 6 veckor
|
Kärnstabilitet utvärderas med Pressure Biofeedback Unit i enlighet med Sahrmanns Core Stability Test-protokoll.
Manschetten placeras på den naturliga lordotiska kurvan och blåses upp till 40 mmHg medan patienten ligger på rygg.
Testet består av 5 nivåer, medan olika nedre extremitetsrörelser utförs på varje nivå, kärnstabilisering förväntas bevaras.
Efter att patienten slutfört en nivå framgångsrikt prövas andra nivåer.
|
6 veckor
|
|
Fetma och viktminskning livskvalitet (OWLQOL)
Tidsram: 6 veckor
|
Livskvalitetsskalan för fetma och viktminskning, utvecklad av Patrick et al., används för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten hos patienter.
Skalan är enfaktor och har inga undergrupper.
Skalan består av 17 poster och varje punkt poängsätts mellan 0-6.
Ett enda livskvalitetspoäng erhålls genom att summera alla poster.
Den högre poängen är relaterad till hög livskvalitet.
|
6 veckor
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 6 veckor
|
Nottingham Health Profile (NHP) är ett allmänt patientrapporterat resultatmått som syftar till att mäta subjektivt hälsotillstånd.
Det är ett frågeformulär utformat för att mäta en patients syn på sitt eget hälsotillstånd inom flera områden.
NHP består av två delar; den första delen fokuserar på hälsa och omfattar 38 punkter som handlar om smärta, energi, sömn, rörlighet, emotionell reaktion och social isolering.
Den andra delen fokuserar på påverkade livsområden och består av 7 punkter som behandlar problem kring yrke, hushållsarbete, socialt liv, familjeliv, sexuell funktion, fritidsintressen och semester.
Den andra delen av NHP är valfri och kan utelämnas utan att förstöra testresultaten.
|
6 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 6 veckor
|
Kroppsfettprocenten (BFP) för en patient är den totala fettmassan dividerad med total kroppsmassa, multiplicerad med 100; kroppsfett inkluderar essentiellt kroppsfett och lagrande kroppsfett.
Kroppsfettprocenten hos patienterna kommer att utvärderas med bioelektrisk impedansanalysteknik.
Resultaten kommer att registreras i procent.
|
6 veckor
|
|
Muskelmassa
Tidsram: 6 veckor
|
Muskelmassa betyder mängden mjuk muskelvävnad i kroppen.
Patienternas muskelmassa kommer att utvärderas med den bioelektriska impedansanalystekniken.
Resultaten kommer att registreras i kg.
|
6 veckor
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 veckor
|
Body mass index (BMI) är ett värde som härleds från en persons massa (vikt) och längd.
BMI definieras som kroppsmassan dividerad med kvadraten på kroppslängden, och uttrycks i enheter av kg/m2, resultatet av massa i kilogram och höjd i meter.
|
6 veckor
|
|
Benmassa
Tidsram: 6 veckor
|
Med benmassa menas mängden benvävnad i skelettet.
Patienternas benmassa kommer att utvärderas med bioelektrisk impedansanalysteknik.
Resultaten kommer att registreras i kg.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Första postat (Faktisk)
12 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022/GAslan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark