Online klinik pilates øvelser hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi
5. marts 2024 opdateret af: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Effekter af online klinik pilates øvelser på funktionalitet og fysisk kondition hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Fedme er defineret som unormal eller overdreven fedtophobning, der kan forringe helbredet.
Fedme betragtes som en risikofaktor for sygdomme som hypertension, hjertesvigt, koronar hjertesygdomme, diabetes mellitus, søvnapnø og slidgigt.
Forekomsten af fedme er stigende over hele verden.
Derfor er det meget vigtigt at beslutte sig for den mest passende behandlingsterapimetode til behandling af fedme.
Fedmekirurgi er blevet en accepteret metode til behandling af fedme i de senere år.
Det er den mest effektive og effektive behandlingsmetode på lang sigt for personer med svær overvægt.
Træningsterapi anbefales af litteraturen for at opretholde vægttab, forhindre vægtgenvinding og minimere komplikationer efter fedmekirurgi.
Der er dog ingen konsensus om det passende træningsprogram.
Der er heterogenitet i træningens type, intensitet og varighed.
Desuden er effekten af kliniske pilatesøvelser i den post-bariatriske periode ikke undersøgt.
Desuden er der ingen undersøgelse udført i den post-bariatriske periode med telerehabilitering, som har været meget populær i de senere år.
Denne undersøgelse har til formål at afsløre effekten af kliniske pilatesøvelser på funktionalitet og fysisk kondition hos post-bariatriske patienter.
Resultaterne af vores undersøgelse vil også bidrage til litteraturen ved at afsløre effekten af telerehabilitering på disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har gennemgået fedmekirurgi og følges i afdelingen for endokrinologi og metabolisme på Istanbul Universitets medicinske fakultet, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Der vil blive foretaget en præ-behandlingsevaluering af deltagerne, og derefter vil individer blive opdelt i to grupper som Exercise Group (EG) og Control Group (CG) med et computer-assisteret randomiseringsprogram.
Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og der vil blive indhentet en samtykkeerklæring fra patienterne.
Før undersøgelsen vil formålet med undersøgelsen blive forklaret, og detaljeret information vil blive givet til patienterne.
CG vil kun modtage online fysisk aktivitetsrådgivning af en fysioterapeut én gang.
EG vil lave online kliniske pilatesøvelser under supervision af en fysioterapeut.
Træningsprogrammet varer 1 time med opvarmnings- og nedkølingsperiode og programmet fortsættes 2 gange om ugen i i alt 6 uger.
Ved afslutningen af behandlingen vil individer blive evalueret igen.
Det primære formål er at undersøge effekten af online kliniske pilatesøvelser på funktionalitet og fysisk kondition hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
Det sekundære mål er at undersøge effektiviteten af telerehabiliteringsprogram efter fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 60 år
- Patienter, der melder sig frivilligt
- Patienter, der kan bruge teknologiske enheder på et niveau til at deltage i onlinebehandlingen
- Patienter, der gennemførte minimum 8 uger og højst 2 år efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide
- Patienter, der har psykiatriske eller psykiske lidelser, der kan påvirke overholdelse af behandling
- Patienter, der har en ortopædisk, neurologisk, hjerte-, lunge- eller metabolisk tilstand, der kan forhindre deltagelse og fortsættelse af træningsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil følge de online kliniske matpilatesøvelser (via Zoom-applikation) ledsaget af en fysioterapeut.
|
Patienter i træningsgruppen vil deltage i online kliniske pilatestræningssessioner under supervision af en fysioterapeut to gange om ugen.
Øvelserne udføres via Zoom-applikationen og fortsætter i 6 uger.
Træningsprogrammet varer en time med en opvarmnings- og nedkølingsperiode.
Øvelserne vil blive udført ved at følge de grundlæggende principper for klinisk pilates.
Træningsprogrammet indeholder måtteøvelser, der giver generel kropsstyrkelse og udstrækning.
Progression vil blive givet i henhold til patienternes helbredstilstand og deres overholdelse af motion.
Intensiteten af træningen vil blive planlagt som medium i henhold til Rating of perceived exertion (RPE)-skalaen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage online (via Zoom-applikation) fysisk aktivitetsrådgivning af fysioterapeuten én gang.
|
CG vil kun modtage online fysisk aktivitetsrådgivning af en fysioterapeut én gang.
Betydningen af fysisk aktivitet efter operationen og de punkter, der skal tages i betragtning ved fysisk aktivitet, vil blive forklaret for patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Tidsramme: 6 uger
|
Senior Fitness Test-batteriet bruges til at evaluere deltagernes funktionelle status.
Dette batteri bestod af 6 forskellige test, der vurderer kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, udholdenhed og fleksibilitet.
Selvom det er en test, der er udviklet til at vurdere den funktionelle evaluering af ældre individer, bruges den til funktionel evaluering af tilfælde med fibromyalgi og fedme.
|
6 uger
|
|
Seks minutters gangtest (6 MWT)
Tidsramme: 6 uger
|
6 MWT bruges til at evaluere patienternes aerobe udholdenhed.
6 MWT vil blive udført i henhold til American Thoracic Society (ATS) kriterier.
Denne test kræver, at patienter går i deres eget gangtempo, så hurtigt som muligt, men uden at løbe, i 6 minutter på en 30 meter lige korridor, og den tilbagelagte distance i meter vil blive registreret.
Derudover vil puls, dyspnø og træthedsniveauer før og efter saturation blive evalueret ved pulsoximetri.
Modificerede Borg Dyspnø og Fatigue Scales vil blive brugt til at bestemme dyspnø og træthedsniveauer.
|
6 uger
|
|
Stolestandstesten
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test bruges til at vurdere underekstremiteternes styrke og funktion.
Dette kræver, at deltagerne gentagne gange rejser sig fra og sætter sig på en stol i 30 sekunder.
Antallet af stande vil blive registreret.
|
6 uger
|
|
Biceps Curl Test
Tidsramme: 6 uger
|
Dette kræver, at deltagerne gentagne gange løfter en vægt på 5 lb (2,27 kg) (for kvinder) eller en vægt på 8 lb (3,63 kg) (for mænd) i 30 sekunder.
Antallet af løft vil blive registreret.
Dette afspejler overkroppens styrke.
|
6 uger
|
|
Stolens sidde- og nå-test
Tidsramme: 6 uger
|
Til testen bliver den enkelte bedt om at række ud mod tæerne med begge hænder i siddende stilling med det ene knæ bøjet, det andet knæ strakt og anklen bøjet til 90 grader.
Afstanden mellem spidsen af fingeren og spidsen af tåen registreres i cm.
Testen gentages tre gange, den bedste afstand registreres, og testen gentages for begge lemmer.
Dette afspejler underkroppens fleksibilitet.
|
6 uger
|
|
Back Scratch Test
Tidsramme: 6 uger
|
Den ene hånd strækkes ud over skulderen og den anden strækkes op midt på ryggen, og langfingrenes tilgangsafstand måles og registreres i centimeter (cm).
Testen gentages tre gange, den bedste afstand registreres, og testen gentages for begge lemmer.
Dette afspejler overkroppens fleksibilitet.
|
6 uger
|
|
8-Foot Up and Go-test
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test kræver, at patienten rejser sig fra stolen så hurtigt som muligt, tager 8 skridt og læner sig tilbage i stolen.
Den tid, der er brugt, måles og registreres i sekunder.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Et digitalt dynamometer bruges til at evaluere muskelstyrken.
Muskelstyrken registreres i Newton (N).
Hver måling gentages tre gange for højre og venstre ekstremitet, og gennemsnittet registreres.
|
6 uger
|
|
Kernestabilisering
Tidsramme: 6 uger
|
Kernestabilitet evalueres med Pressure Biofeedback Unit i overensstemmelse med Sahrmann Core Stability Test-protokollen.
Manchetten placeres på den naturlige lordotiske kurve og pustes op til 40 mmHg, mens patienten ligger på ryggen.
Testen består af 5 niveauer, mens der udføres forskellige underekstremitetsbevægelser på hvert niveau, kernestabilisering forventes bevaret.
Efter at patienten har gennemført et niveau med succes, prøves andre niveauer.
|
6 uger
|
|
Fedme og vægttab livskvalitet (OWLQOL)
Tidsramme: 6 uger
|
Livskvalitetsskalaen for fedme og vægttab, udviklet af Patrick et al., bruges til at vurdere patienters helbredsrelaterede livskvalitet.
Skalaen er enkeltfaktor og har ingen undergrupper.
Skalaen består af 17 punkter og hvert emne er scoret mellem 0-6.
En enkelt livskvalitetsscore opnås ved at summere alle elementerne.
Den højere score er relateret til høj livskvalitet.
|
6 uger
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 6 uger
|
Nottingham Health Profile (NHP) er et generelt patientrapporteret resultatmål, som søger at måle subjektiv sundhedstilstand.
Det er et spørgeskema designet til at måle en patients syn på egen helbredstilstand på flere områder.
NHP består af to dele; første del fokuserer på sundhed og omfatter 38 emner, som omhandler smerte, energi, søvn, mobilitet, følelsesmæssig reaktion og social isolation.
Anden del fokuserer på berørte livsområder og består af 7 punkter, som omhandler problemstillinger vedrørende erhverv, husarbejde, socialt liv, familieliv, seksuel funktion, hobbyer og ferier.
Den anden del af NHP er valgfri og kan udelades uden at ødelægge testresultaterne.
|
6 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 uger
|
En patients kropsfedtprocent (BFP) er den samlede fedtmasse divideret med den samlede kropsmasse ganget med 100; kropsfedt omfatter essentielt kropsfedt og lager kropsfedt.
Patienternes kropsfedtprocent vil blive evalueret med den bioelektriske impedansanalyseteknik.
Resultater vil blive registreret i procent.
|
6 uger
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 6 uger
|
Muskelmasse betyder mængden af blødt muskelvæv i kroppen.
Patienternes muskelmasse vil blive evalueret med den bioelektriske impedansanalyseteknik.
Resultater vil blive registreret i kg.
|
6 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 uger
|
Body mass index (BMI) er en værdi udledt af en persons masse (vægt) og højde.
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og udtrykkes i enheder af kg/m2, som følge af masse i kilogram og højde i meter.
|
6 uger
|
|
Knoglemasse
Tidsramme: 6 uger
|
Knoglemasse betyder mængden af knoglevæv i skelettet.
Patienternes knoglemasse vil blive evalueret med den bioelektriske impedansanalyseteknik.
Resultater vil blive registreret i kg.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/GAslan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .