비만 수술을 받는 환자의 온라인 클리닉 필라테스 운동
2024년 3월 5일 업데이트: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
온라인 클리닉 필라테스 운동이 비만 수술을 받는 환자의 기능 및 체력에 미치는 영향
비만은 건강을 해칠 수 있는 비정상적이거나 과도한 지방 축적으로 정의됩니다.
비만은 고혈압, 심부전, 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병, 수면 무호흡증 및 골관절염과 같은 질병의 위험 요소로 간주됩니다.
비만의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
따라서 비만의 치료에 가장 적합한 치료 요법을 결정하는 것이 매우 중요합니다.
Bariatric 수술은 최근 몇 년 동안 비만 치료에 허용되는 방법이 되었습니다.
중증 비만인 사람에게 장기적으로 가장 효과적이고 효율적인 치료 방법입니다.
체중 감소를 유지하고 체중 회복을 예방하며 비만 수술 후 합병증을 최소화하기 위해 문헌에서 운동 요법을 권장합니다.
그러나 적절한 운동 프로그램에 대한 합의는 없습니다.
운동의 유형, 강도 및 기간에는 이질성이 있습니다.
또한 비만 후 기간에 임상 필라테스 운동의 효과는 조사되지 않았습니다.
또한, 최근 몇 년 동안 매우 인기를 끌었던 원격 재활과 함께 비만증 이후 기간에 수행된 연구는 없습니다.
본 연구는 임상 필라테스 운동이 비만환자의 기능성과 체력에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 한다.
우리 연구의 결과는 또한 이러한 환자에 대한 원격 재활의 효과를 밝혀 문헌에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Bariatric 수술을 받고 Istanbul University 의과대학 내분비 및 대사학과에서 추적 관찰되는 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
참가자의 치료 전 평가가 이루어진 다음 개인은 컴퓨터 보조 무작위화 프로그램을 통해 운동 그룹(EG)과 통제 그룹(CG)의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 환자로부터 동의서를 얻습니다.
연구 전에 연구의 목적을 설명하고 자세한 정보를 환자에게 제공합니다.
CG는 물리치료사의 온라인 신체활동 상담을 단 한 번만 받게 됩니다.
EG는 물리치료사의 감독하에 온라인 임상 필라테스 운동을 할 것입니다.
운동 프로그램은 워밍업과 쿨다운을 포함해 1시간 동안 진행되며 프로그램은 주 2회 총 6주간 진행된다.
치료가 끝나면 개인을 다시 평가합니다.
주요 목표는 비만 수술을 받는 환자의 기능 및 체력에 대한 온라인 임상 필라테스 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 비만 수술 후 원격 재활 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 자원 봉사하는 환자
- 온라인 치료에 참여할 수 있는 수준의 기술적 장치를 사용할 수 있는 환자
- 수술 후 최소 8주에서 최대 2년을 완료한 환자
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 또는 심리적 장애가 있는 환자
- 운동 프로그램의 참여 및 지속을 방해할 수 있는 정형외과, 신경, 심장, 폐 또는 대사 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 그룹
운동 그룹은 물리치료사와 함께 온라인 임상 매트 필라테스 운동(Zoom 애플리케이션을 통해)을 따릅니다.
|
운동 그룹의 환자는 일주일에 두 번 물리 치료사의 감독하에 온라인 임상 필라테스 운동 세션에 참여합니다.
연습은 Zoom 애플리케이션을 통해 이루어지며 6주 동안 계속됩니다.
운동 프로그램은 워밍업과 쿨다운 시간으로 1시간 동안 진행됩니다.
운동은 임상 필라테스의 기본 원칙을 준수하여 수행됩니다.
운동 프로그램에는 일반적인 신체 강화 및 스트레칭을 제공하는 매트 운동이 포함됩니다.
진행은 환자의 건강 상태와 운동 순응도에 따라 제공됩니다.
운동 강도는 RPE(Rating of Perceived Exhaustion) 척도에 따라 중간으로 계획됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군은 물리치료사로부터 온라인(Zoom 애플리케이션을 통해) 신체 활동 상담을 한 번만 받습니다.
|
CG는 물리치료사의 온라인 신체활동 상담을 단 한 번만 받게 됩니다.
수술 후 신체활동의 중요성과 신체활동 시 주의사항에 대해 환자에게 설명한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시니어 피트니스 테스트
기간: 6주
|
Senior Fitness Test Battery는 참가자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
이 배터리는 심폐 건강, 근력, 지구력 및 유연성을 평가하는 6가지 테스트로 구성되었습니다.
고령자의 기능적 평가를 위해 개발된 검사이지만 섬유근육통, 비만 등의 경우에 기능적 평가를 위해 사용됩니다.
|
6주
|
|
6분 도보 테스트(6 MWT)
기간: 6주
|
6 MWT는 환자의 유산소 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
6 MWT는 American Thoracic Society(ATS) 기준에 따라 수행됩니다.
이 테스트는 환자가 30미터 직선 복도에서 6분 동안 달리지 않고 가능한 한 빨리 자신의 걷는 속도로 걸을 것을 요구하며 미터 단위의 거리를 기록합니다.
또한, 포화 전후, 심박수, 호흡곤란 및 피로 수준을 맥박 산소측정기로 평가합니다.
Modified Borg Dyspnea and Fatigue Scales는 호흡 곤란 및 피로 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
|
6주
|
|
의자 스탠드 테스트
기간: 6주
|
이 검사는 하지의 힘과 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 참가자가 30초 동안 반복적으로 의자에서 일어섰다 앉는 것을 요구합니다.
스탠드 수가 기록됩니다.
|
6주
|
|
바이셉스 컬 테스트
기간: 6주
|
이를 위해 참가자는 5파운드(2.27kg) 중량(여성용) 또는 8파운드(3.63kg) 중량(남성용)을 30초 동안 반복적으로 들어올려야 합니다.
리프트 횟수가 기록됩니다.
이것은 상체의 힘을 반영합니다.
|
6주
|
|
의자에 앉고 닿기 테스트
기간: 6주
|
테스트를 위해 개인은 한쪽 무릎을 구부리고 다른 무릎을 펴고 발목을 90도로 구부린 상태에서 양손으로 발가락을 향해 손을 뻗어야 합니다.
손가락 끝과 발가락 끝 사이의 거리는 cm로 기록됩니다.
테스트를 세 번 반복하고 최적의 거리를 기록하고 두 팔다리에 대해 테스트를 반복합니다.
이것은 하체 유연성을 반영합니다.
|
6주
|
|
등 긁기 테스트
기간: 6주
|
한 손은 어깨 위로 뻗고 다른 손은 등 중앙 위로 뻗고 가운데 손가락의 접근 거리를 측정하여 센티미터(cm)로 기록합니다.
테스트를 세 번 반복하고 최적의 거리를 기록하고 두 팔다리에 대해 테스트를 반복합니다.
이것은 상체 유연성을 반영합니다.
|
6주
|
|
8피트 업 앤 고 테스트
기간: 6주
|
이 검사는 환자가 가능한 한 빨리 의자에서 일어나 8보를 걸은 다음 의자에 다시 앉도록 요구합니다.
소요 시간은 초 단위로 측정 및 기록됩니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 6주
|
근력을 평가하기 위해 디지털 동력계가 사용됩니다.
근력은 뉴턴(N)으로 기록됩니다.
각 측정은 오른쪽 및 왼쪽 사지에 대해 세 번 반복하고 평균을 기록합니다.
|
6주
|
|
코어 안정화
기간: 6주
|
코어 안정성은 Sahrmann 코어 안정성 테스트 프로토콜에 따라 압력 바이오피드백 장치로 평가됩니다.
환자가 바로 누운 상태에서 커프를 자연스러운 전만곡에 놓고 40mmHg로 부풀립니다.
테스트는 5단계로 구성되어 있으며, 각 단계마다 다른 하지 움직임이 수행되어 코어 안정화가 유지될 것으로 예상됩니다.
환자가 한 레벨을 성공적으로 완료한 후 다른 레벨을 시도합니다.
|
6주
|
|
비만 및 체중 감소 삶의 질(OWLQOL)
기간: 6주
|
Patrick 등이 개발한 비만 및 체중 감소 삶의 질 척도는 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 단일 요인이며 하위 그룹이 없습니다.
척도는 17개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0-6 사이의 점수를 매깁니다.
모든 항목을 합산하여 단일 삶의 질 점수를 얻습니다.
높은 점수는 높은 삶의 질과 관련이 있습니다.
|
6주
|
|
노팅엄 건강 프로필
기간: 6주
|
NHP(Nottingham Health Profile)는 주관적인 건강 상태를 측정하고자 하는 일반적인 환자 보고 결과 측정입니다.
여러 영역에서 자신의 건강 상태에 대한 환자의 견해를 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
NHP는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 건강에 초점을 맞추고 통증, 에너지, 수면, 이동성, 정서적 반응 및 사회적 고립을 다루는 38개 항목으로 구성됩니다.
두 번째 부분은 영향을 받는 삶의 영역을 중심으로 직업, 가사, 사회생활, 가정생활, 성기능, 취미, 휴일 등의 문제를 다루는 7개 항목으로 구성되어 있다.
NHP의 두 번째 부분은 선택 사항이며 테스트 결과를 망치지 않고 생략할 수 있습니다.
|
6주
|
|
체지방률
기간: 6주
|
환자의 체지방률(BFP)은 총 지방량을 총 체질량으로 나눈 값에 100을 곱한 것입니다. 체지방에는 필수 체지방과 저장 체지방이 있습니다.
환자의 체지방률은 생체 전기 임피던스 분석 기술로 평가됩니다.
결과는 퍼센트로 기록됩니다.
|
6주
|
|
근육량
기간: 6주
|
근육량은 신체의 부드러운 근육 조직의 양을 의미합니다.
환자의 근육량은 생체 전기 임피던스 분석 기술로 평가됩니다.
결과는 kg으로 기록됩니다.
|
6주
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 6주
|
체질량 지수(BMI)는 사람의 질량(무게)과 키에서 파생된 값입니다.
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 kg/m2 단위로 표시되며, 이는 체중(kg)과 신장(m)으로 계산됩니다.
|
6주
|
|
뼈 덩어리
기간: 6주
|
골질량은 골격에 있는 골조직의 양을 의미합니다.
환자의 골량은 생체 전기 임피던스 분석 기술로 평가됩니다.
결과는 kg으로 기록됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .